Técnico/a Cualificaciones y Validaciones en Industria Farmacéutica

hace 3 días

Madrid, España Unolab Manufacturing A tiempo completo

Unolab Manufacturing es un CDMO española con más de 20 años de experiencia en la fabricación productos sanitarios y medicamentos de máxima calidad, que se ha convertido en unos de los principales fabricantes de productos en monodosis estériles de Europa.


Actualmente seleccionamos a un/a técnico/a de garantía de calidad para el área de validaciones y cualificaciones, que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe, Madrid.


¿Cuáles serán tus funciones?


  • Planificar, ejecutar y documentar las actividades de validación y cualificación de equipos, procesos (incluida limpieza), servicios e instalaciones.
  • Asegurar que los procesos cumplen con los estándares regulatorios y las políticas internas de calidad.
  • Desarrollar y revisar protocolos de validación (IQ/OQ/PQ) y procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
  • Coordinación y colaboración con los equipos de Producción, Mantenimiento y Control de Calidad para la implementación y seguimiento de la validación de los equipos, servicios, instalaciones y salas limpias.
  • Realizar revalidaciones periódicas.
  • Participar activamente en auditorías internas y externas relacionadas con las validaciones y la documentación correspondiente.
  • Proponer e implementar acciones correctivas o preventivas derivadas de las validaciones.
  • Revisar y/o prepara informes de tendencias.
  • Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) en todos los procesos validados.
  • Colaborar en la formación del personal técnico sobre la correcta operación de los diferentes equipos.

¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?

  • Licenciatura en Ingeniería, Farmacia, Químicas, Biológicas, o similar.
  • Idiomas: inglés (B2/C1)
  • Experiencia previa en Garantía de Calidad como técnico de validación o posición similar (>=5 años).
  • Con experiencia previa en procesos estériles (mínimo 3 años) y en cualificación de equipos. Se valorará positivamente conocer el equipo Blow Fill Seal (BFS).
  • Conocimiento y experiencia en la validación y cualificación de equipos y procesos de producción.
  • Sólido conocimiento de las normativas internacionales de validación (FDA, EMA, GMP, ISO) y estándares de calidad aplicables.
  • Experiencia en la elaboración y ejecución de protocolos de validación (IQ/OQ/PQ).
  • Habilidades para gestionar la documentación técnica relacionada con las validaciones y los cambios en los sistemas de producción.
  • Proactividad e identificación de mejoras en los procesos y procedimientos de validación, organización, enfoque meticuloso y detallado en la documentación
  • Perfil orientado a resultados, resolutivo, con capacidad de trabajar de manera autónoma, además de poseer facilidad de interacción con diferentes equipos y en diferentes niveles


Pero… ¿Qué ofrecemos desde UNOLAB?

  • Contrato indefinido de inicio
  • Horario con entrada y salida flexible. Entrada entre 07:30-09:00; salida entre las 17:00-18:30. Los viernes jornada intensiva, salida entre las 14:00-15:30
  • Jornada intensiva en agosto
  • 24 días de teletrabajo al año, 2 días por mes
  • Plan de retribución flexible a través de Cobee
  • Oferta salarial negociable acorde a la experiencia aportada por el candidato
  • Trabajar en un entorno dinámico, en pleno proceso de expansión

  • Técnico/A Cualificaciones Y Validaciones En Industria Farmacéutica

    hace 6 horas

    Madrid, España Unolab Manufacturing A tiempo completo

    .Unolab Manufacturing es un CDMO española con más de 20 años de experiencia en la fabricación productos sanitarios y medicamentos de máxima calidad, que se ha convertido en unos de los principales fabricantes de productos en monodosis estériles de Europa.Actualmente seleccionamos a un/a técnico/a de garantía de calidad para el área de validaciones y...

  • Técnico/a Cualificaciones y Validaciones en Industria Farmacéutica

    hace 19 horas

    Madrid, España Unolab Manufacturing A tiempo completo

    Unolab Manufacturing es un CDMO española con más de 20 años de experiencia en la fabricación productos sanitarios y medicamentos de máxima calidad, que se ha convertido en unos de los principales fabricantes de productos en monodosis estériles de Europa. Actualmente seleccionamos a un/a técnico/a de garantía de calidad para el área de validaciones y...

  • Técnico/a Cualificaciones y Validaciones en Industria Farmacéutica

    hace 4 días

    Madrid, España Unolab Manufacturing A tiempo completo

    Unolab Manufacturing es un CDMO española con más de 20 años de experiencia en la fabricación productos sanitarios y medicamentos de máxima calidad, que se ha convertido en unos de los principales fabricantes de productos en monodosis estériles de Europa.Actualmente seleccionamos a un/a técnico/a de garantía de calidad para el área de validaciones y...

  • Técnico De Cualificaciones T288

    hace 18 horas

    Madrid, España Ares Consultores A tiempo completo

    Estamos buscando un Técnico de Cualificaciones para participar en tareas de cualificación y recualificación de equipos, instalaciones y servicios, dando servicio a uno de nuestros clientes, multinacional del Sector Farmacéutico.¿Qué te hará triunfar en este puesto?Conocimientos en:Normas GMP.Conocimientos de Calidad en Ingeniería (Desviaciones,...

  • Especialista en Calidad y Cualificación Farmacéutica

    hace 4 semanas

    Madrid, Madrid, España Capgemini Engineering A tiempo completo

    ¿Quién somos?Somos Capgemini Engineering, una marca líder en servicios de ingeniería e I+D. Estamos comprometidos con la innovación y la mejora continua.Líderes en servicioNuestro equipo de Digital Continuity & Manufacturing está reforzando su equipo y estamos buscando a un/a Especialista en Calidad y Cualificación Farmacéutica para gestionar y...

  • Especialista en Validaciones Farmacéuticas Junior

    hace 3 semanas

    Madrid, Madrid, España Solutiaghs A tiempo completo

    Sobre nuestra empresaSolutia Life Siciences es una división de recruitment especializada en la evaluación y selección de perfiles técnicos y de gestión en sectores farmacéutico, biotecnológico y med-tecnológico.Actualmente buscamos un Especialista en Validaciones Farmacéuticas Junior para incorporarse a nuestro equipo en Madrid.MisiónGarantizar que...

  • Especialista en Validación de Sistemas CSV en Farmacéutica

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Quality Pharmaceutical Consulting A tiempo completo

    ¿Buscas un desafío emocionante en la industria farmacéutica? Qualipharma, líder en consultoría farmacéutica, busca a un Especialista en Validación de Sistemas CSV para unirse a nuestro equipo de expertos. En esta posición, tendrás la oportunidad de trabajar en proyectos de validación de sistemas informatizados (CSV) y contribuir a elevar los...

  • Consultor/a de Cualificaciones

    hace 7 meses

    Madrid, España Capgemini Engineering A tiempo completo

    **¿Quiénes somos? **Somos **Capgemini Engineering, **una marca que forma parte del Grupo Capgemini. **Líderes en servicios de ingeniería e I+D **, con más de 65.000 personas dedicadas a la Ingeniería y la Ciencia en todo el mundo. Ayudamos a nuestros clientes a acelerar su camino hacia la industria inteligente, aportando experiência y capacidades...

  • Consultor/A De Cualificaciones

    hace 7 meses

    Madrid, España Capgemini Engineering A tiempo completo

    **¿Quiénes somos?**Somos **Capgemini Engineering, **una marca que forma parte del Grupo Capgemini.**Líderes en servicios de ingeniería e I+D **, con más de 65.000 personas dedicadas a la Ingeniería y la Ciencia en todo el mundo. Ayudamos a nuestros clientes a acelerar su camino hacia la industria inteligente, aportando experiência y capacidades...

  • Adm68 - Técnico De Validaciones Junior

    hace 2 días

    Madrid, España Ares Consultores A tiempo completo

    Te invitamos a unirte a nuestro equipo de LifeScience como Técnico de Validaciones junior, dando soporte en uno de nuestros clientes (laboratorio farmacéutico) ubicado en Pamplona.Si buscas contribuir con tu experiencia en un equipo innovador y participar en iniciativas que marquen la diferencia, esta oportunidad es para ti.RESPONSABILIDADES Generación de...

  • Especialista en Validación de Sistemas CSV

    hace 3 días

    Madrid, Madrid, España Quality Pharmaceutical Consulting A tiempo completo

    Descripción del CargoNos estamos comprometiendo con la excelencia y buscamos a un Especialista en Validación de Sistemas CSV para unirse a nuestro equipo de consultoría farmacéutica líder. La posición consiste en trabajar en el desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados (CSV), garantizando la integridad de los datos y la calidad...

  • Consultor/A De Validaciones Junior

    hace 7 meses

    Madrid, España Solutiaghs A tiempo completo

    Solutia Life Siciences (división de recruitment de Solutia GHS) especializados en la evaluación y selección de perfiles técnicos y de middle management en los sectores farmacéutico, biotech y med-tech.Actualmente seleccionamos al/la Consultor/a de validaciones junior para incorporarse en una de las mejores consultorías de validaciones actuales y con...

  • Ingeniero/a de Proyectos y Validaciones Senior

    hace 3 semanas

    Madrid, Madrid, España Capgemini A tiempo completo

    PresentaciónEn Capgemini, buscamos talentos innovadores que puedan enfrentar nuevos desafíos. Para nuestra sede en Madrid, estamos seleccionando a un Ingeniero/a de Proyectos y Validaciones para nuestro equipo de Manufacturing & Operations.Descripción del PuestoEl/la candidato/a elegido será responsable de la supervisión de obras y proyectos en entornos...

  • Ingeniero/A de Proyectos y Validaciones: Nuevas Oportunidades en Industria Farmacéutica

    hace 3 semanas

    Madrid, Madrid, España Capgemini A tiempo completo

    Descripción del Empleado:Capgemini busca a un Ingeniero de proyectos y validaciones para su equipo de Manufacturing & Operations en Madrid. La persona seleccionada supervisará obras y proyectos en entornos farmacéuticos, gestionará requisitos y necesidades, y ejecutará proyectos en la industria farmacéutica.Requisitos Mínimos:Tener experiencia mínima...

  • Consultor de Cualificaciones

    hace 7 meses

    Madrid, España Capgemini Engineering A tiempo completo

    **¿Quiénes somos? Somos Capgemini Engineering, una marca que forma parte del Grupo Capgemini. Líderes en servicios de ingeniería e I+D, con más de 65.000 personas dedicadas a la Ingeniería y la Ciencia en todo el mundo. Ayudamos a nuestros clientes a acelerar su camino hacia la industria inteligente, aportando experiência y capacidades globales,...

  • Farmacéutico/a Especialista en Validación de Medicamentos

    hace 4 semanas

    Madrid, Madrid, España Tragsatec A tiempo completo

    Descripción del puesto\En Tragsatec, estamos buscando un Farmacéutico/a especializado en validación de medicamentos para unirse a nuestro equipo.\

  • Consultor De Cualificaciones

    hace 22 horas

    Madrid, España Capgemini Engineering A tiempo completo

    **¿Quiénes somos?Somos Capgemini Engineering, una marca que forma parte del Grupo Capgemini.Líderes en servicios de ingeniería e I+D, con más de 65.000 personas dedicadas a la Ingeniería y la Ciencia en todo el mundo.Ayudamos a nuestros clientes a acelerar su camino hacia la industria inteligente, aportando experiência y capacidades globales,...

  • Especialista en Validaciones de Laboratorio

    hace 3 semanas

    Madrid, Madrid, España Solutiaghs A tiempo completo

    En Solutia Life Sciences, división de reclutamiento de Solutia GHS, buscamos un perfil técnico y de gestión para incorporarse a nuestra equipo en Madrid. Nuestra misión es garantizar que los sistemas utilizados en el laboratorio farmacéutico cumplan con los requisitos regulatorios y de calidad.JOB DESCRIPTIONFunciones clave:Redactar y ejecutar...

  • Consultor/a de Cualificaciones

    hace 7 meses

    Madrid, España Capgemini A tiempo completo

    ¡Hola! Somos CAPGEMINI, una compañía TOP EMPLOYER con 360.000 PERSONAS en todo el mundo unidas por una misma pasión: liderar la evolución hacia un futuro sostenible e inclusivo a través de la TECNOLOGÍA. Estamos buscando un/a Consultor/a de Cualificaciones con al menos 2 años de experiência en el departamento de cualificaciones en la industria...

  • Ingeniero/A Proyectos Y Validaciones

    hace 3 meses

    Madrid, España Capgemini A tiempo completo

    Desde el equipo de Manufacturing & Operations buscamos gente como ¡tú!, con ganas de enfrentar nuevos retos y de pertenecer a una gran compañía.En esta ocasión buscamos a un nuevo/a compañero/a como Ing. De proyectos y validaciones en Madrid. ¿Te unes al reto?¿Cuál será tu día a día? Supervisión de obras y proyectos en entornos...