Especialista en Calidad y Cualificación Farmacéutica

hace 2 días


Madrid, Madrid, España Capgemini Engineering A tiempo completo

¿Quién somos?

Somos Capgemini Engineering, una marca líder en servicios de ingeniería e I+D. Estamos comprometidos con la innovación y la mejora continua.

Líderes en servicio

Nuestro equipo de Digital Continuity & Manufacturing está reforzando su equipo y estamos buscando a un/a Especialista en Calidad y Cualificación Farmacéutica para gestionar y ejecutar proyectos de cualificación dentro de la industria farmacéutica.

Funciones del rol:

  • Gestión de Proyectos: Liderar y gestionar los proyectos asignados, actuar como el punto principal de comunicación con los clientes, asegurar el cumplimiento de las especificaciones del cliente, los procedimientos internos y las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), supervisar la ejecución de los proyectos y asegurar que cumplan con los estándares.
  • Tareas de Cualificación: Colaborar, redactar, revisar y supervisar la cualificación de instalaciones, equipos, sistemas informáticos y servicios, realizar análisis de riesgos y desarrollar especificaciones de requisitos del usuario (URS), cualificación de la instalación (IQ), cualificación operativa (OQ) y cualificación de rendimiento (PQ), gestionar y ejecutar controles de cambios y acciones correctivas/preventivas (CAPAs), supervisar actividades de commissioning y cualificación realizadas por subcontratistas.
  • Documentación y Calidad: Crear y mantener documentación de calidad, tanto en papel como electrónica, para respaldar la cualificación y el funcionamiento de los equipos, gestionar incidencias y proponer soluciones alternativas.
  • Soporte Comercial y Técnico: Proporcionar soporte técnico al equipo de ventas identificando nuevas oportunidades y analizando proyectos futuros potenciales, contribuir al crecimiento del conocimiento de la unidad de negocio a través de formaciones, creación de cursos y desarrollo de metodologías, apoyar el crecimiento comercial mediante soporte técnico a los planes comerciales internos y externos.

Requisitos mínimos:

  • Experiencia laboral: Al menos 5 años de experiencia en la industria farmacéutica, específicamente en los departamentos de calidad y cualificaciones.
  • Educación: Grado en Ingeniería o Ciencias de la Salud, como Ingeniería Química, Farmacia, Biología, o un campo similar.
  • Habilidades: Conocimiento de buenas prácticas de documentación en la industria farmacéutica, dominio del inglés (nível C1 o equivalente).

Vantajes de trabajar con nosotros:

  • Sueldo competitivo: Entre €45.000 y €65.000 anuales, dependiendo de la experiencia.
  • Oportunidades de crecimiento: Formación continua, acceso a plataformas de aprendizaje como Coursera, Udemy, Pluralsight, Harvard Manager Mentor, entre otros.
  • Beneficios: Contrato indefinido, 24 días de vacaciones + 2 asuntos propios + 24 y 31 de diciembre, seguro de vida y accidentes, ticket restaurante o subvención de comida, plan de compensación flexible (seguro médico, guardería, transporte, formación).

Acerca de Capgemini Engineering:

  • Compañía líder en ingeniería: Nuestra disciplina de Digital Continuity & Manufacturing está reforzando su equipo y estamos buscando a un/a Especialista en Calidad y Cualificación Farmacéutica para gestionar y ejecutar proyectos de cualificación dentro de la industria farmacéutica.
  • Innovación e I+D: Estamos comprometidos con la innovación y la mejora continua.
  • Igualdad de oportunidades: Tenemos un Plan de Igualdad y un Código Ético que garantizan el desarrollo profesional de la plantilla y la igualdad de oportunidades en su selección.


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