Quality Assurance Manager

hace 4 semanas

SAB PHARMA SANT ANDREU DE L, España Almirall A tiempo completo
Misión

Asegurar que los Sistemas de Calidad de las plantas farmacéuticas de producción cumplen con las GMPs y las políticas de Calidad Corporativas de Almirall con el fin de garantizar la seguridad, eficacia y calidad de sus productos farmacéuticos.

Funciones y responsabilidades


• Aprobar la documentación operativa para la fabricación y control de productos farmacéuticos.

• Revisar la documentación generada en los procesos de la planta verificando su correcta adecuación y cumplimentación.

• Realizar auditorías periódicas para verificar el nivel de cumplimiento de las GMP en los procesos de fabricación y control de la planta.

• Realizar auditorías frente a unidades sanitarias y/o partners así como onflor.

• Evaluar los cambios desde el punto de vista de afectación sobre la calidad del producto y respecto el nivel de compliance de las GMP. Aprobar todos los cambios y someter a aprobación adicional del QA Mánager aquéllos evaluados como significativos.

• Participar en la investigación de las desviaciones de proceso respecto a los estándares definidos, así como en las reclamaciones del mercado por motivos de calidad. Someter a aprobación del QA Mánager toda desviación evaluada como significativa o reclamación procedente.

• Efectuar el seguimiento de las medidas correctivas y preventivas.

• Revisar la globalidad de registros que componen el Batch Manufacturing Record para la liberación al mercado por parte de la Dirección Técnica Farmacéutica.

• Supervisar el cumplimento de las normas de seguridad y medioambiente por parte de los colaboradores en su ámbito de responsabilidad, así como identificar situaciones o actuaciones que puedan implicar un riesgo en los procesos.

Información Adicional:

Posición indefinida

GP - 6

Turno central

Formación

Grado en Farmacia

Conocimientos específicos


• Conocimientos específicos de GMP's.

• Conocimientos de Normativa FDA-CFR21

• Conocimientos de sistema Trackwise

• Conocimientos de sistema EDMS

• Inglés avanzado

Experiencia
  • Experiencia mínima de 2 años en QA en un entorno de producción en industria químico-farmacéutica.
  • Valorable experiencia previa como Qualified Person.
Valores


• Care: escuchamos y sentimos empatía, valoramos las diversas perspectivas y orígenes y nos ayudamos mutuamente a tener éxito.

• Courage: desafiamos el status quo, asumimos la responsabilidad total y aprendemos de nuestros éxitos y fracasos.

• Innovation: ponemos al paciente y al cliente en el centro, creamos soluciones novedosas y potenciamos mentalidades emprendedoras.

• Simplicity: actuamos con decisión y evitamos el análisis excesivo, entendemos por qué antes de actuar y somos ágiles y mantenemos las cosas simples.


  • Quality Assurance Manager

    hace 4 semanas

    SAB0 - PHARMA SANT ANDREU DE L, España Almirall A tiempo completo

    Misión Asegurar que los Sistemas de Calidad de las plantas farmacéuticas de producción cumplen con las GMPs y las políticas de Calidad Corporativas de Almirall con el fin de garantizar la seguridad, eficacia y calidad de sus productos farmacéuticos. Funciones y responsabilidades •    Aprobar la documentación operativa para la fabricación y...

  • Quality Assurance Manager

    hace 3 semanas

    SAB0 - PHARMA SANT ANDREU DE L, España Almirall A tiempo completo

    Misión Asegurar que los Sistemas de Calidad de las plantas farmacéuticas de producción cumplen con las GMPs y las políticas de Calidad Corporativas de Almirall con el fin de garantizar la seguridad, eficacia y calidad de sus productos farmacéuticos. Funciones y responsabilidades •    Aprobar la documentación operativa para la fabricación y...

  • Quality Assurance Manager

    hace 5 días

    Sant Andreu, Barcelona, España Almirall A tiempo completo

    Fecha: 15 may Ubicación: SAB0 - PHARMA SANT ANDREU DE LMisión:Asegurar que los Sistemas de Calidad de las plantas farmacéuticas de producción cumplen con las GMPs y las políticas de Calidad Corporativas de Almirall con el fin de garantizar la seguridad, eficacia y calidad de sus productos farmacéuticos.Funciones y responsabilidades: Aprobar la...

  • Intern / Becario/a Quality Assurance Operations

    hace 5 días

    Sant Andreu, España Almirall A tiempo completo

    Fecha: 29 feb. 2024- Ubicación: SAB0 - PHARMA SANT ANDREU DE L**Misión**: **Mantener el estatus de calidad definido en las GMPs y en las políticas de calidad de Almirall respecto a los tópicos de validación y cualificación** **Funciones y responsabilidades**: - Realizar autoinspecciones en planta de producción. - Auditoria documental de los batch...

  • Quality Assurance Consultant

    hace 5 días

    Sant Cugat, Barcelona, España Ambit A tiempo completo

    We are looking for a " Quality Assurance Consultant (Software as Medical Devices)" to provide services to a multinational pharmaceutical company. TASKS : Work closely with the software engineering team to establish a strong cross-functional relationship with the various teams involved. Manage digital project quality assurance across functions,...

  • Quality Assurance External Sites Specialist

    hace 3 semanas

    SAB0 - PHARMA SANT ANDREU DE L, España Almirall A tiempo completo

    Misión Ensure GxP compliance in subcontracted manufacturers management of the Almirall group's pharmaceutical products. Funciones y responsabilidades New business and cross functional projects • Integration and maintenance of CMO portfolio in ALM IT systems; Trackwise SQM, Official List & SKUs • Participation in cross functional teams and projects of...

  • Quality Assurance External Sites Specialist

    hace 2 meses

    SAB0 - PHARMA SANT ANDREU DE L, España Almirall A tiempo completo

    Misión Ensure GxP compliance in subcontracted manufacturers management of the Almirall group's pharmaceutical products. Funciones y responsabilidades New business and cross functional projects • Integration and maintenance of CMO portfolio in ALM IT systems; Trackwise SQM, Official List & SKUs • Participation in cross functional teams and projects of...

  • Intern / Becario/a Quality Assurance Operations

    hace 5 días

    Sant Andreu, Barcelona, España Almirall A tiempo completo

    Fecha: 29 feb Ubicación: SAB0 - PHARMA SANT ANDREU DE LMisión:Mantener el estatus de calidad definido en las GMPs y en las políticas de calidad de Almirall respecto a los tópicos de validación y cualificaciónFunciones y responsabilidades: Realizar autoinspecciones en planta de producción. Auditoria documental de los batch records. Colaborar en...

  • Quality Assurance Manager

    hace 2 semanas

    Sant Andreu, España Almirall A tiempo completo

    Fecha: 15 may. 2024- Ubicación: SAB0 - PHARMA SANT ANDREU DE L**Misión**: Asegurar que los Sistemas de Calidad de las plantas farmacéuticas de producción cumplen con las GMPs y las políticas de Calidad Corporativas de Almirall con el fin de garantizar la seguridad, eficacia y calidad de sus productos farmacéuticos. **Funciones y...

  • Supplier Quality Assurance

    hace 3 semanas

    Caldes de Montbui, España Tobar Talent Solutions A tiempo completo

    Nuestro cliente es una empresa del sector industrial, ubicada en la comarca de Vallés Oriental, esta buscando un Supplier Quality Assurance que tenga entre uno y dos años de experiência aproximados y que tenga ganas de aprender y desarrollarse en un sector industrial. MISIÓN Asegurar el cumplimiento de todos los requisitos y requerimientos de clientes...

  • Intern / Becario/a Quality Assurance for Biological

    hace 2 meses

    Sant Feliu de Llobregat, España Almirall A tiempo completo

    Fecha: 5 abr. 2024- Ubicación: SFEL - R&D SANT FELIU DE LLOBR**Description**: We are seeking a dedicated and enthusiastic trainee to support our Quality Assurance team in the field of biological products. This is an exciting opportunity to gain hands-on experience and develop your skills in a dynamic and fast-paced environment. **Mission**: The trainee...

  • Quality Assurance Coordinator

    hace 3 semanas

    Sant Celoni, España BSP executive A tiempo completo

    **¿Dónde trabajarás?**: Trabajarás en Uquifa, empresa dedicada a la fabricación de principios activos APIs con presencia internacional y fábrica en Sant Celoni. **¿Qué harás?**: - Como Quality Assurance Coordinator darás seguimiento a las tareas de documentación y registro en el sistema de calidad de los productos de CMOs y genéricos, haciendo...

  • Quality Assurance Coordinator

    hace 3 semanas

    Sant Celoni, España Talent Search People A tiempo completo

    **Where will you work?**: Trabajarás en Uquifa, empresa dedicada a la fabricación de principios activos APIs con presencia internacional y fábrica en Sant Celoni. **What will you do?**: - Como Quality Assurance Coordinator darás seguimiento a las tareas de documentación y registro en el sistema de calidad de los productos de CMOs y genéricos,...

  • Quality Assurance Manager

    hace 5 días

    Sant Andreu de la Barca, Barcelona, España Almirall Hermal GmbH A tiempo completo

    Seleccione la frecuencia (en días) para recibir una alerta: Ubicación: SAB0 - PHARMA SANT ANDREU DE L Funciones y responsabilidades • Aprobar la documentación operativa para la fabricación y control de productos farmacéuticos. • Revisar la documentación generada en los procesos de la planta verificando su correcta adecuación y cumplimentación....

  • Quality Assurance Technician

    hace 3 semanas

    Sant Andreu, España Almirall A tiempo completo

    Fecha: 22 nov. 2023- Ubicación: SAB0 - PHARMA SANT ANDREU DE L**Misión**: Asegurar que los Sistemas de Calidad de las plantas farmacéuticas de producción cumplen con las GMPs y las políticas de Calidad Corporativas de Almirall con el fin de garantizar la seguridad, eficacia y calidad de sus productos farmacéuticos. **Funciones y...

  • Intern / Becario/a Quality Assurance for Biological

    hace 5 días

    Sant Feliu de Llobregat, Barcelona, España Almirall A tiempo completo

    Fecha: 5 abr Ubicación: SFEL - R&D SANT FELIU DE LLOBRDescription:We are seeking a dedicated and enthusiastic trainee to support our Quality Assurance team in the field of biological products. This is an exciting opportunity to gain hands-on experience and develop your skills in a dynamic and fast-paced environment.Mission:The trainee collaborates in the...

  • Supplier Quality Assurance

    hace 5 días

    Caldes de Montbui, Barcelona, España Tobar Talent Solutions A tiempo completo

    Nuestro cliente es una empresa del sector industrial, ubicada en la comarca de Vallés Oriental, esta buscando un Supplier Quality Assurance que tenga entre uno y dos años de experiência aproximados y que tenga ganas de aprender y desarrollarse en un sector industrial.MISIÓNAsegurar el cumplimiento de todos los requisitos y requerimientos de clientes en...

  • Quality Assurance Technician

    hace 5 días

    Sant Andreu, Barcelona, España Almirall A tiempo completo

    Fecha: 22 nov Ubicación: SAB0 - PHARMA SANT ANDREU DE LMisión:Asegurar que los Sistemas de Calidad de las plantas farmacéuticas de producción cumplen con las GMPs y las políticas de Calidad Corporativas de Almirall con el fin de garantizar la seguridad, eficacia y calidad de sus productos farmacéuticos.Funciones y responsabilidades: Aprobar la...

  • Renew EMEA Quality Assurance

    hace 5 días

    Sant Cugat, Barcelona, España HP A tiempo completo

    HP was founded in 1939 and is still a leader in the industry with over 80 years of excellence. One of key growth strategic areas is the newly created HP Workforce Solutions (HPWS) Business Unit. Services Supply Chain (SSC) plays a pivotal role by delivering over 9 million spare parts annually and repairing 650,000 units worldwide.Organization IntroductionIn...

  • Renew EMEA Quality Assurance

    hace 3 semanas

    Sant Cugat, Barcelona, España HP A tiempo completo

    HP was founded in 1939 and is still a leader in the industry with over 80 years of excellence. One of key growth strategic areas is the newly created HP Workforce Solutions (HPWS) Business Unit. Services Supply Chain (SSC) plays a pivotal role by delivering over 9 million spare parts annually and repairing 650,000 units worldwide.Organization IntroductionIn...