Quality Assurance Consultant

hace 1 semana


Sant Cugat, Barcelona, España Ambit A tiempo completo

We are looking for a " Quality Assurance Consultant (Software as Medical Devices)" to provide services to a multinational pharmaceutical company.

TASKS :

Work closely with the software engineering team to establish a strong cross-functional relationship with the various teams involved. Manage digital project quality assurance across functions, ensuring timelines, project plans, and quality objectives are met, without managing the schedule handled by Project Managers. Promote organizational compliance with the quality system, QMS software, and SDLC framework. Provide CAPA support, address complaints, and assist with audits and QMS related to software development. Offer leadership and compliance support to ensure software quality assurance and implement and validate electronic systems following computer system validation requirements and procedures. Support the integration of ISO 14971 risk management, IEC 62366 usability engineering activities, and evaluate the value/feasibility of other regulatory guidelines to improve the platform. Provide quality oversight during risk assessments, Part 11, Annex 11, and regulatory evaluations.

SKILLS :

Bachelor's or Engineering degree in Life Sciences, Software, Computer Science, Biomedical Engineering. Over 2 years of experience in software Quality Assurance within the digital health, medical device, or regulated industry, including a solid understanding of best practices in software quality engineering. Practical working knowledge of medical device regulations, including 21 CFR 820, 21 CFR Part 11, MDR, ISO 13485, ISO 27001, and ISO 14971, and familiarity with GCP/GVP practices. Excellent organizational, interpersonal, verbal, and written communication skills for dealing with multiple stakeholders and projects. Strong project management skills. Knowledge of agile methodologies (Agile, Kanban, or Scrum) and SAFE (Scaled Agile Framework). Fluent in English. Spanish is highly valued.

SCHEDULE :

08/09h-17/18h from Monday to Friday (flexible) Remote from Portugal or Spain.

Our goal is that you are well in every way



  • Sant Cugat, Barcelona, España Ferrer A tiempo completo

    Quiénes somosDesde Ferrer queremos impulsar una nueva forma de hacer negocio y de estar en el mundo. Nuestro propósito es generar un impacto positivo en la sociedad. Nuestro negocio no es un fin en sí mismo, sino un medio para generar cambios sociales sustanciales. Somos activistas 24/7 luchando por un planeta sostenible, por la igualdad de oportunidades...


  • Sant Cugat, Barcelona, España HP A tiempo completo

    HP was founded in 1939 and is still a leader in the industry with over 80 years of excellence. One of key growth strategic areas is the newly created HP Workforce Solutions (HPWS) Business Unit. Services Supply Chain (SSC) plays a pivotal role by delivering over 9 million spare parts annually and repairing 650,000 units worldwide.Organization IntroductionIn...


  • Sant Cugat, Barcelona, España HP A tiempo completo

    HP was founded in 1939 and is still a leader in the industry with over 80 years of excellence. One of key growth strategic areas is the newly created HP Workforce Solutions (HPWS) Business Unit. Services Supply Chain (SSC) plays a pivotal role by delivering over 9 million spare parts annually and repairing 650,000 units worldwide.Organization IntroductionIn...


  • Sant Cugat, Barcelona, España Ferrer A tiempo completo

    Descripción de la oferta Quienes somos Desde Ferrer queremos impulsar una nueva forma de hacer negocio y de estar en el mundo. Nuestro propósito es generar un impacto positivo en la sociedad. Nuestro negocio no es un fin en sí mismo, sino un medio para generar cambios sociales sustanciales. Somos activistas 24/7 luchando por un planeta sostenible,...


  • Sant Cugat, Barcelona, España Ferrer A tiempo completo

    Job DescriptionAbout UsAt Ferrer, we are on a mission to revolutionize the way we do business and interact with the world. Our goal is to create a positive impact on society. Our business is not an end in itself, but a means to drive significant social changes. We are 24/7 activists working towards a sustainable planet, equal opportunities, and putting...


  • Sant Cugat, Barcelona, España Boehringer Ingelheim España, S.A. A tiempo completo

    Internship Programme Producción farmacéutica (Calidad y Supply Chain):¿Te gustaría comenzar y desarrollar tu carrera profesional en la Industria Farmacéutica y pertenecer a nuestra comunidad de jóvenes talento?¿Estás cursando tu último año de grado o estás realizado un máster/postgrado en áreas de ciencias de la salud, farmacia, ingeniería o...


  • Sant Feliu de Llobregat, Barcelona, España Almirall A tiempo completo

    Fecha: 5 abr Ubicación: SFEL - R&D SANT FELIU DE LLOBRDescription:We are seeking a dedicated and enthusiastic trainee to support our Quality Assurance team in the field of biological products. This is an exciting opportunity to gain hands-on experience and develop your skills in a dynamic and fast-paced environment.Mission:The trainee collaborates in the...


  • Sant Cugat, Barcelona, España Ferrer A tiempo completo

    Responsibilidades Participar en la implementación del Plan Estratégico de Calidad Corporativa en su ámbito de aplicación. Asegurar el cumplimiento de las normas internas de Ferrer, los estándares de referencia del Sistema de Calidad Farmacéutico en su ámbito de actuación, incorporando iniciativas para la mejora continua. Participar en la...


  • Sant Celoni, Barcelona, España Talent Search People A tiempo completo

    Where will you work?:Trabajarás en Uquifa, empresa dedicada a la fabricación de principios activos APIs con presencia internacional y fábrica en Sant Celoni.What will you do?: Como Quality Assurance Coordinator darás seguimiento a las tareas de documentación y registro en el sistema de calidad de los productos de CMOs y genéricos, haciendo la revisión...


  • Sant Celoni, Barcelona, España BSP executive A tiempo completo

    ¿Dónde trabajarás?:Trabajarás en Uquifa, empresa dedicada a la fabricación de principios activos APIs con presencia internacional y fábrica en Sant Celoni.¿Qué harás?: Como Quality Assurance Coordinator darás seguimiento a las tareas de documentación y registro en el sistema de calidad de los productos de CMOs y genéricos, haciendo la revisión...


  • Sant Andreu, Barcelona, España Almirall A tiempo completo

    Fecha: 29 feb Ubicación: SAB0 - PHARMA SANT ANDREU DE LMisión:Mantener el estatus de calidad definido en las GMPs y en las políticas de calidad de Almirall respecto a los tópicos de validación y cualificaciónFunciones y responsabilidades: Realizar autoinspecciones en planta de producción. Auditoria documental de los batch records. Colaborar en...

  • Business Consultant

    hace 1 semana


    Sant Cugat, Barcelona, España Boehringer Ingelheim España, S.A. A tiempo completo

    (Junior) Business Consultant - IT RDM Clinical:This is a multi-level posting.Our IT RDM Clinical team is looking for a (Junior) Business Consultant. Within the team we drive and support high quality, value-adding and user-centric solutions to our customers in the area of Clinical Trial Setup and Engagement. We are currently transitioning into an agile...

  • Quality Auditor

    hace 1 semana


    Sant Cugat, Barcelona, España Grifols A tiempo completo

    Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine and...


  • Sant Cugat, Barcelona, España Boehringer Ingelheim España, S.A. A tiempo completo

    This positions aims to ensure Quality and Compliance Excellence of IT INF Products and Services.Tasks and responsibilities: He/she will be responsible for defining, implementing, and monitoring the IT & OT compliance concepts and to drive IT INF products and services with legal, regulatory requirements as well as with corporate compliance policies where...

  • ServiceNow Consultant

    hace 3 semanas


    Sant Cugat, Barcelona, España Ambit BST A tiempo completo

    We are looking for a "ServiceNow Consultant" who will offer service to a multinational pharmaceutical company.TASKS :You will be in deep contact with the business to consult in their demands related with create/modify catalog items, ITSM processes, SecOps, HR case management and Reporting modules.In addition, you will need to connect with the DevOps factory...


  • Sant Cugat, Barcelona, España Ambit BST A tiempo completo

    We are looking for a "ServiceNow Consultant" who will offer service to a multinational pharmaceutical company.TASKS :You will be in deep contact with the business to consult in their demands related with create/modify catalog items, ITSM processes, SecOps, HR case management and Reporting modules.In addition, you will need to connect with the DevOps factory...


  • Sant Andreu, Barcelona, España Almirall A tiempo completo

    Fecha: 15 may Ubicación: SAB0 - PHARMA SANT ANDREU DE LMisión:Asegurar que los Sistemas de Calidad de las plantas farmacéuticas de producción cumplen con las GMPs y las políticas de Calidad Corporativas de Almirall con el fin de garantizar la seguridad, eficacia y calidad de sus productos farmacéuticos.Funciones y responsabilidades: Aprobar la...

  • Quality Assurance It

    hace 1 semana


    Sant Celoni, Barcelona, España Talent Search People A tiempo completo

    Perfiles Sanidad y AsistencialDe duración indefinidaSant Celoni, SpainCompletaSalario competitivo Incorporación inmediata¿Dónde trabajarás?:Trabajarás en Uquifa, empresa dedicada a la fabricación de principios activos APIs con presencia internacional y fábrica en Sant Celoni.¿Qué harás?: Como QA IT serás el/la responsable de implementar los...


  • Sant Andreu, Barcelona, España Almirall A tiempo completo

    Fecha: 22 nov Ubicación: SAB0 - PHARMA SANT ANDREU DE LMisión:Asegurar que los Sistemas de Calidad de las plantas farmacéuticas de producción cumplen con las GMPs y las políticas de Calidad Corporativas de Almirall con el fin de garantizar la seguridad, eficacia y calidad de sus productos farmacéuticos.Funciones y responsabilidades: Aprobar la...


  • Sant Andreu de la Barca, Barcelona, España Almirall Hermal GmbH A tiempo completo

    Seleccione la frecuencia (en días) para recibir una alerta: Ubicación: SAB0 - PHARMA SANT ANDREU DE L Funciones y responsabilidades • Aprobar la documentación operativa para la fabricación y control de productos farmacéuticos. • Revisar la documentación generada en los procesos de la planta verificando su correcta adecuación y cumplimentación....