Quality Assurance Manager

hace 7 días


Sant Andreu de la Barca, Barcelona, España Almirall Hermal GmbH A tiempo completo

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Ubicación: SAB0 - PHARMA SANT ANDREU DE L

Funciones y responsabilidades


• Aprobar la documentación operativa para la fabricación y control de productos farmacéuticos.

• Revisar la documentación generada en los procesos de la planta verificando su correcta adecuación y cumplimentación.

• Realizar auditorías periódicas para verificar el nivel de cumplimiento de las GMP en los procesos de fabricación y control de la planta.

• Realizar auditorías frente a unidades sanitarias y/o partners así como onflor.

• Evaluar los cambios desde el punto de vista de afectación sobre la calidad del producto y respecto el nivel de compliance de las GMP. Aprobar todos los cambios y someter a aprobación adicional del QA Mánager aquéllos evaluados como significativos.

• Participar en la investigación de las desviaciones de proceso respecto a los estándares definidos, así como en las reclamaciones del mercado por motivos de calidad. Someter a aprobación del QA Mánager toda desviación evaluada como significativa o reclamación procedente.

• Efectuar el seguimiento de las medidas correctivas y preventivas.

• Revisar la globalidad de registros que componen el Batch Manufacturing Record para la liberación al mercado por parte de la Dirección Técnica Farmacéutica.

• Supervisar el cumplimento de las normas de seguridad y medioambiente por parte de los colaboradores en su ámbito de responsabilidad, así como identificar situaciones o actuaciones que puedan implicar un riesgo en los procesos.

Información Adicional:

Posición indefinida

Grado en Farmacia

Conocimientos específicos


• Conocimientos específicos de GMP's.

• Conocimientos de Normativa FDA-CFR21

• Conocimientos de sistema Trackwise

• Conocimientos de sistema EDMS

• Inglés avanzado

Experiencia
  • Experiencia mínima de 2 años en QA en un entorno de producción en industria químico-farmacéutica.
  • Valorable experiencia previa como Qualified Person.
Valores


• Care: escuchamos y sentimos empatía, valoramos las diversas perspectivas y orígenes y nos ayudamos mutuamente a tener éxito.

• Courage: desafiamos el status quo, asumimos la responsabilidad total y aprendemos de nuestros éxitos y fracasos.

• Innovation: ponemos al paciente y al cliente en el centro, creamos soluciones novedosas y potenciamos mentalidades emprendedoras.

• Simplicity: actuamos con decisión y evitamos el análisis excesivo, entendemos por qué antes de actuar y somos ágiles y mantenemos las cosas simples.

#J-18808-Ljbffr

  • Sant Andreu, Barcelona, España Almirall A tiempo completo

    Fecha: 15 may Ubicación: SAB0 - PHARMA SANT ANDREU DE LMisión:Asegurar que los Sistemas de Calidad de las plantas farmacéuticas de producción cumplen con las GMPs y las políticas de Calidad Corporativas de Almirall con el fin de garantizar la seguridad, eficacia y calidad de sus productos farmacéuticos.Funciones y responsabilidades: Aprobar la...


  • Sant Cugat, Barcelona, España Ambit A tiempo completo

    We are looking for a " Quality Assurance Consultant (Software as Medical Devices)" to provide services to a multinational pharmaceutical company. TASKS : Work closely with the software engineering team to establish a strong cross-functional relationship with the various teams involved. Manage digital project quality assurance across functions,...


  • Sant Andreu, Barcelona, España Almirall A tiempo completo

    Fecha: 29 feb Ubicación: SAB0 - PHARMA SANT ANDREU DE LMisión:Mantener el estatus de calidad definido en las GMPs y en las políticas de calidad de Almirall respecto a los tópicos de validación y cualificaciónFunciones y responsabilidades: Realizar autoinspecciones en planta de producción. Auditoria documental de los batch records. Colaborar en...


  • Sant Feliu de Llobregat, Barcelona, España Almirall A tiempo completo

    Fecha: 5 abr Ubicación: SFEL - R&D SANT FELIU DE LLOBRDescription:We are seeking a dedicated and enthusiastic trainee to support our Quality Assurance team in the field of biological products. This is an exciting opportunity to gain hands-on experience and develop your skills in a dynamic and fast-paced environment.Mission:The trainee collaborates in the...


  • Caldes de Montbui, Barcelona, España Tobar Talent Solutions A tiempo completo

    Nuestro cliente es una empresa del sector industrial, ubicada en la comarca de Vallés Oriental, esta buscando un Supplier Quality Assurance que tenga entre uno y dos años de experiência aproximados y que tenga ganas de aprender y desarrollarse en un sector industrial.MISIÓNAsegurar el cumplimiento de todos los requisitos y requerimientos de clientes en...


  • Sant Andreu, Barcelona, España Almirall A tiempo completo

    Fecha: 22 nov Ubicación: SAB0 - PHARMA SANT ANDREU DE LMisión:Asegurar que los Sistemas de Calidad de las plantas farmacéuticas de producción cumplen con las GMPs y las políticas de Calidad Corporativas de Almirall con el fin de garantizar la seguridad, eficacia y calidad de sus productos farmacéuticos.Funciones y responsabilidades: Aprobar la...


  • Sant Cugat, Barcelona, España HP A tiempo completo

    HP was founded in 1939 and is still a leader in the industry with over 80 years of excellence. One of key growth strategic areas is the newly created HP Workforce Solutions (HPWS) Business Unit. Services Supply Chain (SSC) plays a pivotal role by delivering over 9 million spare parts annually and repairing 650,000 units worldwide.Organization IntroductionIn...


  • Sant Cugat, Barcelona, España HP A tiempo completo

    HP was founded in 1939 and is still a leader in the industry with over 80 years of excellence. One of key growth strategic areas is the newly created HP Workforce Solutions (HPWS) Business Unit. Services Supply Chain (SSC) plays a pivotal role by delivering over 9 million spare parts annually and repairing 650,000 units worldwide.Organization IntroductionIn...


  • Sant Celoni, Barcelona, España Talent Search People A tiempo completo

    Where will you work?:Trabajarás en Uquifa, empresa dedicada a la fabricación de principios activos APIs con presencia internacional y fábrica en Sant Celoni.What will you do?: Como Quality Assurance Coordinator darás seguimiento a las tareas de documentación y registro en el sistema de calidad de los productos de CMOs y genéricos, haciendo la revisión...


  • Sant Celoni, Barcelona, España BSP executive A tiempo completo

    ¿Dónde trabajarás?:Trabajarás en Uquifa, empresa dedicada a la fabricación de principios activos APIs con presencia internacional y fábrica en Sant Celoni.¿Qué harás?: Como Quality Assurance Coordinator darás seguimiento a las tareas de documentación y registro en el sistema de calidad de los productos de CMOs y genéricos, haciendo la revisión...


  • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España Almirall A tiempo completo

    Intern / Becario/a Quality Assurance for Biological Products DescriptionWe are seeking a dedicated and enthusiastic trainee to support our Quality Assurance team in the field of biological products. This is an exciting opportunity to gain hands-on experience and develop your skills in a dynamic and fast-paced environment.MissionThe trainee collaborates in...


  • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España Almirall A tiempo completo

    Intern / Becario/a Quality Assurance for Biological Products Description We are seeking a dedicated and enthusiastic trainee to support our Quality Assurance team in the field of biological products. This is an exciting opportunity to gain hands-on experience and develop your skills in a dynamic and fast-paced environment. Mission The trainee collaborates in...


  • Sant Cugat, Barcelona, España Ferrer A tiempo completo

    Descripción de la oferta Quienes somos Desde Ferrer queremos impulsar una nueva forma de hacer negocio y de estar en el mundo. Nuestro propósito es generar un impacto positivo en la sociedad. Nuestro negocio no es un fin en sí mismo, sino un medio para generar cambios sociales sustanciales. Somos activistas 24/7 luchando por un planeta sostenible,...


  • Sant Cugat, Barcelona, España Ferrer A tiempo completo

    Job DescriptionAbout UsAt Ferrer, we are on a mission to revolutionize the way we do business and interact with the world. Our goal is to create a positive impact on society. Our business is not an end in itself, but a means to drive significant social changes. We are 24/7 activists working towards a sustainable planet, equal opportunities, and putting...


  • El Prat de Llobregat, Barcelona, España DOW JONES A tiempo completo

    Description : The Dow Jones Customer Service (DJCS) mission is to provide great service for our customers and great experiences for our people. Our team has the privilege of delivering impactful experiences by helping our customers access the trusted news and business information published and produced by our marquee brands including, The Wall Street...


  • Sant Cugat, Barcelona, España Boehringer Ingelheim España, S.A. A tiempo completo

    Internship Programme Producción farmacéutica (Calidad y Supply Chain):¿Te gustaría comenzar y desarrollar tu carrera profesional en la Industria Farmacéutica y pertenecer a nuestra comunidad de jóvenes talento?¿Estás cursando tu último año de grado o estás realizado un máster/postgrado en áreas de ciencias de la salud, farmacia, ingeniería o...

  • Quality Manager

    hace 7 días


    Sant Boi de Llobregat, Barcelona, España Wallbox A tiempo completo

    Becoming part of the Wallbox Group in 2022, ARES Electronics is one of the main electronics assembles in the Barcelona Metropolitan area. Gathering more than 10 years of experience, with more than 80 employees and an outstanding EMS service, Wallbox acquired ARES as a resolute of an excellent partnership since the beginning, as one of our main electronics...

  • Quality Manager

    hace 7 días


    Sant Boi de Llobregat, Barcelona, España Wallbox Chargers A tiempo completo

    Becoming part of the Wallbox Group in 2022 , ARES Electronics is one of the main electronics assembles in the Barcelona Metropolitan area. Gathering more than 10 years of experience, with more than 80 employees and an outstanding EMS service , Wallbox acquired ARES as a resolute of an excellent partnership since the beginning, as one of our main...

  • Quality Manager

    hace 7 días


    Sant Boi de Llobregat, Barcelona, España Wallbox A tiempo completo

    Becoming part of the Wallbox Group in 2022, ARES Electronics is one of the main electronics assembles in the Barcelona Metropolitan area. Gathering more than 10 years of experience, with more than 80 employees and an outstanding EMS service, Wallbox acquired ARES as a resolute of an excellent partnership since the beginning, as one of our main electronics...


  • Sant Cugat, Barcelona, España Ferrer A tiempo completo

    Responsibilidades Participar en la implementación del Plan Estratégico de Calidad Corporativa en su ámbito de aplicación. Asegurar el cumplimiento de las normas internas de Ferrer, los estándares de referencia del Sistema de Calidad Farmacéutico en su ámbito de actuación, incorporando iniciativas para la mejora continua. Participar en la...