Formulation Scientist R&D

En pocas palabrasPosición: Formulation Scientist R&D / Project Leader (Proyectos biológicos/sólidos/inyectables/inhaladores.)Localización: Valencia Experiencia: al menos Unos 5 años en posiciones similares¿Quieres saber más? En Bionanopharma, nos especializamos en tecnologías electrohidrodinámicas para desarrollar membranas y recubrimientos de nanofibras que mejoran la biodisponibilidad con precisión y alto rendimiento.¿Interesado en saber más sobre este trabajo? Desplácese hacia abajo y descubra qué habilidades, experiencia y cualificaciones académicas se necesitan.Nuestra tecnología de microencapsulación por electrospray aumenta la penetración de bioactivos, optimizando su eficacia y permitiendo una administración terapéutica más eficiente.Esta innovación permite que los medicamentos logren los efectos deseados con dosis más bajas, mejorando los resultados en la salud y reduciendo el impacto ambiental.¿Qué buscamos? Incorporamos un/a Formulation Scientist R&D / Project Leader en una de nuestras plantas farmacéuticas ubicadas en Valencia.El retoSupervisar, organizar, revisar y evaluar el desarrollo y optimización de formulaciones y procesos galénicos, evitando infringir patentes, asegurando el mantenimiento del stock necesario y elaborando la documentación (guías, órdenes de fabricación, protocolos, cartas informativas, factura proforma, etc.) y la preparación de medicamentos para ensayos clínicos; y, una vez superados estos ensayos clínicos, aportar la documentación necesaria al Departamento Regulador; de acuerdo con las regulaciones PNT, GMP y GLP, y las directrices de la Farmacopea Europea y la USP directa superior; con el fin de realizar pruebas y estudios de bioequivalencia y presentar el Dossier del medicamentoDesarrollar y probar procedimientos operativos estándar (especialmente la operación de equipos), protocolos, especificaciones, pautas y documentación para la liberación de GMP necesarios para realizar las pruebas programadas en el departamento y ensayos clínicos.Organizar y monitorear el trabajo de los operarios para llevar a cabo el cronograma establecido.Caracterizar el producto de referencia, buscar literatura, revisar y evaluar patentes para desarrollar productos.Realizar requisiciones y mantenimiento de control de stock según pronósticos para realizar diversas pruebas.Recibir los resultados del operario de los distintos ensayos galénicos para archivarlos, analizarlos, elaborar informes, expedientes y proponer al supervisor ensayos para mejorar resultados, optimizar procesos y formulaciones y facilitar la toma de decisiones.Capacitar a nuevos operarios galénicos en el manejo de máquinas, atender las dudas del área respecto de la operación diaria y monitorear el correcto funcionamiento durante la puesta en servicio de nuevos equipos y el cumplimiento del Plan de Calibraciones existente para asegurar el cumplimiento de los procedimientos y regulaciones GMP¿Qué necesitas?Formación Académica: grado en Farmacia.Experiencia: al menos 4-5 años en las funciones descritas en un entorno industrial farmacéutico, en productos biológicos/sólidos/inyectables/inhaladores.Idioma: inglés fluido y castellanoPosibilidad de acudir a nuestra planta de Valencia.Capacidad para trabajar de manera autónoma y en equipo.Alto nivel de organización y atención al detalle.¿Cómo será el proceso de Selección? Estate atento/a al teléfono y al correo Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.Prepárate bien Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.Espera el resultado Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. xqysrnh COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADESEl grupo Bionanopharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.