QA Validation

hace 3 días

Madrid, España Oxigent Technologies A tiempo completo

¿Te interesaría seguir desarrollándote como QA Validation & Qualification Specialist en una multinacional líder del sector farmacéutico, participando en la mejora continua de sus plantas productivas y colaborando con equipos técnicos multidisciplinares?Compruebe que cumple con los requisitos de habilidades para este puesto, así como con la experiencia asociada, y luego envíe su CV a continuación.Desde Oxigent Technologies seleccionamos un/a QA VALIDATION & QUALIFICATION SPECIALIST para incorporarse en una compañía multinacional, ubicada en San Sebastian de los Reyes, Madrid.¿Cuáles serán tus funciones principales?Realización de validaciones de proceso y de limpieza:• Planificación, ejecución y documentación de estudios de validación para asegurar que los procesos productivos y los procedimientos de limpieza cumplen con los estándares internos y regulatorios. Evaluación de riesgos, definición de criterios de aceptación, seguimiento de resultados y elaboración de informes técnicos conforme a GMP.Aplicación y supervisión de prácticas asépticas:• Implementación y verificación del cumplimiento de las prácticas asépticas en entornos de producción estéril. Formación del personal, monitorización del comportamiento en áreas clasificadas, investigación de desviaciones y propuesta de acciones correctivas/preventivas (CAPA).Conocimiento y ejecución de actividades relacionadas con media fill:• Planificación, coordinación y supervisión de simulaciones de llenado aséptico (media fill) según la normativa vigente. Revisión de protocolos, control de las condiciones de ejecución, análisis de resultados y preparación de la documentación requerida para garantizar el estado de control del proceso.Cualificación de equipos de envasado (OQ y etapas relacionadas):• Participación en las fases de cualificación de equipos (DQ, IQ, OQ y soporte en PQ) para líneas de envasado estéril. Revisión de URS, elaboración y ejecución de protocolos, verificación del cumplimiento de especificaciones técnicas, análisis de desviaciones y generación de informes finales.Colaboración transversal con Producción, Calidad e Ingeniería:• Apoyo técnico en la implementación de mejoras de proceso, gestión de cambios, resolución de desviaciones y optimización del rendimiento de las líneas, asegurando siempre el cumplimiento de las GMP y los estándares regulatorios.Para ello, ¿qué vas a necesitar?• Formación: Ingeniería Industrial, Mecánica, Eléctrica o similar.• Mínimo 3 años gestionando proyectos similares, con conocimiento de clean utilities, normativa GMP y conocimiento de inyectables y estériles.• Nivel conversacional de Ingles (B2+)¿Qué te ofrecemos? • Contratación indefinida a través de Oxigent.• Salario acorde a la experiencia aportada (entre 45. euros brutos anuales)• Horario flexible• Modelo presencial• Cheque Formación para desarrollarte en las áreas profesionales que más te interesen.• Seguro médico privado.• Retribución flexible aplicable a seguro médico, restaurante, transporte, guardería y formación.• Aplicación de acceso a gimnasios y actividades deportivas en toda España con descuentos.• Y muchos otros beneficiosÚnete al equipo de Oxigent xohynlm Empresa comprometida con la sostenibilidad y la igualdad de oportunidades, donde el talento y la tecnología no entienden de género.

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    hace 1 día

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    hace 4 semanas

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