QA Validation

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Madrid, España Oxigent Technologies A tiempo completo

¿Te interesaría seguir desarrollándote como QA Validation & Qualification Specialist en una multinacional líder del sector farmacéutico, participando en la mejora continua de sus plantas productivas y colaborando con equipos técnicos multidisciplinares?Desde Oxigent Technologies seleccionamos un/a QA VALIDATION & QUALIFICATION SPECIALIST para incorporarse en una compañía multinacional, ubicada en San Sebastian de los Reyes, Madrid.¿Cuáles serán tus funciones principales?Realización de validaciones de proceso y de limpieza:• Planificación, ejecución y documentación de estudios de validación para asegurar que los procesos productivos y los procedimientos de limpieza cumplen con los estándares internos y regulatorios. Evaluación de riesgos, definición de criterios de aceptación, seguimiento de resultados y elaboración de informes técnicos conforme a GMP.Aplicación y supervisión de prácticas asépticas:• Implementación y verificación del cumplimiento de las prácticas asépticas en entornos de producción estéril. Formación del personal, monitorización del comportamiento en áreas clasificadas, investigación de desviaciones y propuesta de acciones correctivas/preventivas (CAPA).Conocimiento y ejecución de actividades relacionadas con media fill:• Planificación, coordinación y supervisión de simulaciones de llenado aséptico (media fill) según la normativa vigente. Revisión de protocolos, control de las condiciones de ejecución, análisis de resultados y preparación de la documentación requerida para garantizar el estado de control del proceso.Cualificación de equipos de envasado (OQ y etapas relacionadas):• Participación en las fases de cualificación de equipos (DQ, IQ, OQ y soporte en PQ) para líneas de envasado estéril. Revisión de URS, elaboración y ejecución de protocolos, verificación del cumplimiento de especificaciones técnicas, análisis de desviaciones y generación de informes finales.Colaboración transversal con Producción, Calidad e Ingeniería:• Apoyo técnico en la implementación de mejoras de proceso, gestión de cambios, resolución de desviaciones y optimización del rendimiento de las líneas, asegurando siempre el cumplimiento de las GMP y los estándares regulatorios.Para ello, ¿qué vas a necesitar?• Formación: Ingeniería Industrial, Mecánica, Eléctrica o similar.• Mínimo 3 años gestionando proyectos similares, con conocimiento de clean utilities, normativa GMP y conocimiento de inyectables y estériles.• Nivel conversacional de Ingles (B2+)¿Qué te ofrecemos? • Contratación indefinida a través de Oxigent.• Salario acorde a la experiencia aportada (entre 45.000 - 55.000 euros brutos anuales)• Horario flexible• Modelo presencial• Cheque Formación para desarrollarte en las áreas profesionales que más te interesen.• Seguro médico privado.• Retribución flexible aplicable a seguro médico, restaurante, transporte, guardería y formación.• Aplicación de acceso a gimnasios y actividades deportivas en toda España con descuentos.• Y muchos otros beneficiosÚnete al equipo de Oxigent Empresa comprometida con la sostenibilidad y la igualdad de oportunidades, donde el talento y la tecnología no entienden de género.

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    hace 7 días

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    Job Description: PharmEng / Efor is a leading pharmaceutical and biopharmaceutical consulting company committed to providing innovative solutions to the challenges facing our industries. We pride ourselves on our dedication to quality, safety, and excellence in everything we do. As we continue to grow, we are looking for a highly qualified and motivated QA...