Preclinical Development Leader Jr

hace 5 días

Azuqueca de Henares, Guadalajara, España Chemo A tiempo completo

En pocas palabras

Posición:
Preclinical Development Leader Jr.

Localización:
Azuqueca de Henares (Guadalajara) muy cerca de Madrid.

Experiencia:
0-3 años en preclínica

¿Quieres saber más?

Chemo, referente en la industria farmacéutica y parte del grupo INSUD PHARMA, busca un Responsable de Estudios Preclínicos para planificar, diseñar, organizar, supervisar y reportar estudios preclínicos tercerizados, asegurando el cumplimiento de los estándares GLP y normativas vigentes.

¿Preparado para ser un
#Challenger?

¿Qué buscamos?

  • Planificar, diseñar, ejecutar, reportar y evaluar resultados de estudios preclínicos bajo estándares GLP, apoyando el cumplimiento de leyes, regulaciones y guías internacionales (ICH, EMA, FDA, ISO, entre otras).
  • Revisar documentación clave antes, durante y después de los estudios (plans de estudio, informes, informes finales).
  • Coordinar actividades internas y procedimientos relacionados con la conducción de estudios preclínicos (envío de medicamentos de investigación, etc.).
  • Apoyar el diseño de estrategias y estudios preclínicos basadas en bases bibliográficas y literatura científica.
  • Participar en la planificación, diseño, supervisión y reporte de Evaluaciones de Riesgo Ambiental (ERA) de productos medicinales conforme a las guías EMA actuales.
  • Contribuir a la mantención del Sistema de Gestión de Calidad (QMS) conforme a GCP mediante elaboración y revisión de SOPs.
  • Colaborar en la interacción con Autoridades Sanitarias en Scientific Advices y respuestas a Deficiency Letters.

¿Qué necesitas?

  • Título universitario en Medicina, Farmacia, Biotecnología o Ciencias de la Vida (obligatorio).
  • Se valorará título de máster en monitoreo de ensayos clínicos, gestión de proyectos de ensayos clínicos o industria farmacéutica.
  • [Indicar experiencia mínima requerida si se dispone de este dato].
  • Conocimiento sólido de normativas GLP y estándares regulatorios aplicables.
  • Habilidades para trabajar en equipo, comunicación efectiva y organización.
  • Proactividad, atención al detalle y orientación a resultados.

¿Cómo será el proceso de Selección?

  • Contacto inicial vía email o teléfono.
  • 1 o 2 entrevistas presenciales/telemáticas en Azuqueca de Henares.
  • Información continua durante todo el proceso.

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InsudPharma #Challenger #Chemo #InsudTalent

COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES

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