QA Systems- Aseguramiento de la Calidad Sistemas

Testo Industrial Services es uno de los proveedores líderes de servicios GxP en Europa. Entre ellas se incluyen la calibración, la cualificación, la validación, la garantía de calidad, formación GxP y asesoramiento normativo.

Como filial de Testo SE & Co KGaA, tenemos más de 60 años de experiencia en el campo de los servicios a industria farmacéutica.

Actualmente seleccionamos un técnico de QA Systems Aseguramiento de la Calidad en Sistemas de la Información para incorporarse en nuestro equipo dando soporte a un importante cliente de la industria farmacéutica

Funciones:
• Participar en la implementación del Plan Estratégico de Calidad Corporativa en su ámbito de aplicación.
• Asegurar el cumplimiento de las normas internas de la Compañía, los estándares de referencia del Sistema de Calidad Farmacéutico en su ámbito de actuación, incorporando iniciativas para la mejora continua.
• Participar en la monitorización de "Key Quality Indicators" (KQIs) que permitan medir el buen funcionamiento del Sistema de Calidad.
• Redactar y revisar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y otros documentos controlados, para el desempeño de funciones dentro del departamento de Calidad y áreas operacionales en ámbito de aplicación y garantizar el estado actualizado y vigente de la misma.
• Mantener de forma adecuada el archivo de documentación GxP-relevante en su ámbito de aplicación.
• Participar en la implementación, gestión y mantenimiento del sistema de gestión de desviaciones y Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs).
• Participar en la gestión de Control de Cambios garantizando la trazabilidad y correcta implementación de dichos cambios en cumplimiento con las prácticas de data integrity.
• Actuar como enlace entre/con las unidades funcionales y colaboradores para promover la estandarización, mejorar la comunicación, y potenciar la eficiencia de los sistemas de calidad mediante la cooperación en línea con la estrategia del departamento.
• Participar en la toma de decisiones que se realiza en base a criterios científicos apoyados en herramientas de Gestión de riesgos, según la conveniencia.
• Participar en auditorías internas, externas e inspecciones
• Asegurar y ejecutar, según aplique, la formación inicial y continuada GxP relacionada con las áreas asignadas.
• Contribuir en proyectos estratégicos transversales de Compañía, de Desarrollo y/o proyectos de implementación de nuevos sistemas informáticos corporativos asegurando cumplimiento con la Normativa GxP aplicable.
• Ejecutar y velar por el cumplimiento del programa Anual de Validaciones de Sistemas Informáticos Corporativos de la Compañía
• Redactar y mantener actualizado los documentos de Validación de Sistemas Informáticos Corporativos.

Se Ofrece:
• Contrato indefinido
• Paquete retributivo acorde a la experiencia
• Horario jornada completa con flexibilidad
• Plan de retribución flexible
• Buen ambiente de trabajo

Se Requiere:
• Licenciatura en ciencias de la salud, de la vida o similares.
• Experiencia de al menos 3 años, en QA Systems dentro del sector farmacéutico.
• Conocimiento de la normativa
GxP
,
FDA
,
Annex 11
,
21 CFR Part 11
. Vehículo propio
• Nivel de inglés B1 mínimo

Se valorará:

Proactividad, orientación al cliente, habilidades relacionales

En Testo estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades. Diversidad, Igualdad e inclusión se viven activamente. Tenemos un sentimiento único de "nosotros" en la empresa. Los objetivos y los retos se dominan juntos. Cada empleado contribuye al éxito de la empresa con su individualidad, la actitud adecuada y el corazón en el lugar correcto.

Si te sientes identificado con estos valores, esta es tu oportunidad

Escríbenos.