Dirección de Calidad

hace 7 días

Barcelona, Barcelona, España Michael Page A tiempo completo

Rol transversal de Dirección de QC/QA/RA en compañía de dispositivos médicos, liderazgo de QMS, auditorías y cumplimiento regulatorio en entorno altamente exigente.

Detalles del cliente

Compañía del sector
dispositivos médicos
, con fuerte foco en
calidad, regulación e innovación
, especializada en el desarrollo y fabricación de soluciones para entornos sanitarios y científicos. La empresa opera bajo estrictos estándares regulatorios y se encuentra en una fase de crecimiento y consolidación, con sede en la provincia de Barcelona.

Descripción de la oferta

Reportando directamente a la
Dirección General
, la persona seleccionada será responsable de asegurar el cumplimiento normativo y la excelencia del
Sistema de Gestión de la Calidad
, actuando de forma transversal en
QC / QA / RA
.

Gestión del Sistema de Calidad (ISO 13485)

  • Administrar, mantener y mejorar el QMS conforme a ISO 13485.
  • Gestión documental, control de registros y cambios del sistema.
  • Garantizar la trazabilidad completa y la liberación de lotes.
  • Seguimiento de KPIs y definición de acciones de mejora.
  • Identificación y gestión de necesidades formativas.
  • Gestión del laboratorio de Control de Calidad.

Cumplimiento normativo y regulatorio

  • Asegurar conformidad con ISO 13485, ISO 14971, MDR/IVDR y GMPs.
  • Liderar expedientes con AEMPS y documentación regulatoria para clientes nacionales e internacionales.
  • Monitorizar cambios normativos y asegurar su correcta implementación.

Control, validación y riesgos

  • Gestión de cualificaciones y validaciones (IQ/OQ/PQ, FAT/SAT).
  • Cualificación de salas blancas ISO 7/8.
  • Gestión del plan de calibraciones y control estadístico de procesos.
  • Mantenimiento de los Risk Management Files (ISO

Auditorías, proveedores y mejora continua

  • Liderar auditorías internas, externas, de clientes y organismos notificadores.
  • Gestión de proveedores críticos.
  • Liderar NC, CAPAs, análisis de causa raíz y mejora continua.
  • Gestión de PMS, reclamaciones y análisis de satisfacción del cliente.

Perfil del candidato

  • Grado/Licenciatura en Ingeniería, Ciencias de la Salud o similar.
  • Mínimo 5 años de experiencia
    en calidad en dispositivos médicos bajo
    ISO 13485
    .
  • Experiencia demostrada defendiendo auditorías.
  • Perfil con
    criterios claros, toma de decisiones firme y rigor técnico
    .
  • Rol transversal
    QC / QA / RA
    .
  • Inglés fluido
    (entorno regulatorio internacional).
  • Fuertes dotes de liderazgo, pensamiento analítico y comunicación.
  • Alto dominio de gestión documental y herramientas Office 365.

Oferta de empleo

  • Contrato indefinido y proyecto estable.
  • Salario fijo alrededor de € brutos/año.
  • Posición estratégica con impacto directo en el negocio.
  • Entorno técnico, exigente y altamente regulado, con visibilidad ante Dirección General.

Desired Skills and Experience
Grado/Licenciatura en Ingeniería, Ciencias de la Salud o similar.

Mínimo 5 años de experiencia en calidad en dispositivos médicos bajo ISO 13485.

Experiencia demostrada defendiendo auditorías.

Perfil con criterios claros, toma de decisiones firme y rigor técnico.

Rol transversal QC / QA / RA.

Inglés fluido (entorno regulatorio internacional).

Fuertes dotes de liderazgo, pensamiento analítico y comunicación.

Alto dominio de gestión documental y herramientas Office 365.

  • Promotor/a Comercial

    hace 19 horas

    Barcelona, Barcelona, España CALIDAD PASCUAL SA. A tiempo completo

    Calidad Pascual es todo un referente en nuestra sociedad y en el sector de la alimentación. Más de 2.200 personas damos vida a grandes familias de productos con marcas, como Bifrutas, ViveSoy, Bezoya, Mocay Caffè, Jurado Hermanos, Café SAULA y lácteos Pascual (leches, batidos, yogures, mantequillas y un largo etcétera). En esta ocasión estamos...

  • Adjunto/a a Dirección

    hace 1 semana

    Barcelona, Barcelona, España Mur&Partners A tiempo completo

    DesdeMur&Partnersofrecemos posición deAdjunto/a a Direcciónpara una empresa en fase de crecimiento ubicada en la provincia de Barcelona.MisiónReportando a Dirección General, la misión principal del rol será la de liderar las operaciones, garantizando la ejecución eficiente y rentable de las mismas, así como una experiencia óptima para el cliente y...

  • Dirección General

    hace 1 semana

    Barcelona, Barcelona, España Michael Page A tiempo completo

    Compañía líder en el diseño, fabricación y comercialización de soluciones técnicas para control de accesos y puertas, con fuerte posicionamiento en el mercado nacional e internacional está en búsqueda de un/aDirector/a Generalque lidere la organización hacia su próxima etapa de crecimiento sostenible y expansión estratégica.Detalles del...

  • Adjunto/a dirección de Obra

    hace 20 horas

    Barcelona, Barcelona, España Melt Group A tiempo completo

    DesdeMelt Groupestamos buscando un/aAdjunto/a a Dirección de Obrapara incorporarse a importante empresa ubicada en la zona deBarcelona, del sector ingeniería.FuncionesApoyar a la Dirección de Obra en el control técnico, administrativo y económico de proyectos.Supervisar la ejecución de obra en campo, verificando el cumplimiento de los planos,...

  • Dirección Médica

    hace 18 horas

    Barcelona, Barcelona, España AdQualis Human Results A tiempo completo

    Reconocida institución sanitaria, comprometida con la excelencia asistencial y la innovación en salud, busca incorporar para uno de sus centros en Barcelona:Director/a Médico/aSu misión principal será liderar y supervisar los Servicios Médicos Asistenciales y Quirúrgicos de la institución, garantizando un funcionamiento eficiente, una atención...

  • técnico técnica licitaciones y soporte a dirección

    hace 18 horas

    Barcelona, Barcelona, España Tenstalent A tiempo completo

    Oferta de empleo: Técnico/a de Licitaciones y soporte a Dirección – Sector Público (Derecho / Administración Pública)Ubicación:Barcelona (Metro Verdaguer) con opción también a trabajar en la oficina de Martorell (modelo híbrido con opción a teletrabajo)Empresa:Consultora en crecimiento, especializada en proyectos para el sector público y con...

  • Gestor/a Dirección Servicio a Cliente y Canal

    hace 18 horas

    Barcelona, Barcelona, España LHH A tiempo completo

    Desde LHH estamos buscando talento para una entidad bancaria líder, en su filial especializada en el sector asegurador un perfil Gestor/a Dirección Servicio a Cliente y Canal.¿Cuáles serán tus funciones y responsabilidades?Gestionarás el servicio al cliente y al canal, asegurando una atención eficaz y orientada a la calidad.Gestionarás prestaciones,...

  • gestor/a direccion servicio a cliente y canal

    hace 20 horas

    Barcelona, Barcelona, España VidaCaixa A tiempo completo

    En VidaCaixa tenemos muy claro que Vida solo hay una. Por eso hay que dedicarla a hacer lo que más nos apasione.¿Te contamos lo que nos mueve y motiva a quienes formamos parte de la compañía líder de seguros en España?El propósito que nos guía es un fuerte compromiso con las personas. Trabajamos para garantizar un futuro mejor a nuestros clientes y a...

  • Buscamos Arquitectos/as Técnicos/as – Dirección de Ejecución de Obra

    hace 18 horas

    Barcelona, Barcelona, España PMMT Forward Thinking Architecture A tiempo completo

    Buscamos Arquitectos/as Técnicos/as – Dirección de Ejecución de Obra (Madrid y Barcelona)Madrid Tribunal y Barcelona Poblenou (Headquarters) · Presencial · Contrato indefinido · Jornada completa · € – € bruto/año¿Te apasiona la obra y te motiva ver cómo un proyecto se convierte en realidad?En nuestro equipo buscamosdos Arquitectos/as...

  • Gestor/A Direccion Servicio A Cliente Y Canal

    hace 1 semana

    Barcelona, Barcelona, España Caixabank Digital Hub A tiempo completo

    VIDACAIXAEn VidaCaixa tenemos muy claro que Vida solo hay una. Por eso hay que dedicarla a hacer lo que más nos apasione.¿Te contamos lo que nos mueve y motiva a quienes formamos parte de la compañía líder de seguros en España? El propósito que nos guía es un fuerte compromiso con las personas. Trabajamos para garantizar un futuro mejor a nuestros...