Empleos actuales relacionados con IVD Regulatory Affairs Trainee - Madrid, Madrid - Zubi Group Impact
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Legal Affairs Manager
hace 2 semanas
Madrid, Madrid, España Ford Motor A tiempo completoDescriptionFCE Bank plc is seeking an experienced, Spain-qualified lawyer to join its Legal Affairs team supporting the Madrid branch. This is a strategic role within a dynamic, international automotive finance environment, offering the opportunity to shape legal operations and ensure regulatory compliance across retail, leasing, and dealer financing...
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Business Development Manager – Europe
hace 2 semanas
Madrid, Madrid, España Pillar Biosciences A tiempo completoLocation: Western Europe (remote/hybrid; preferably near a major biotech/diagnostic hub). Territory: EU + associated European markets. Reports to: Head of EMEA Commercial and WW distributors. About Pillar Biosciences Pillar Biosciences is a global leader in molecular diagnostics and next-generation sequencing (NGS) solutions. Our oncology portfolio...
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Global Medical Lead
hace 1 semana
Madrid, Madrid, España Norgine A tiempo completoWant a 3D Career? Join Norgine.At Norgine, our colleagues Dare themselves to be different and try new things, Drive to achieve their goals and beyond, and Develop themselves and their community. We call it the 3D career at Norgine and it offers you a fully-rounded experience with no limits. Bring everything about yourself that you're proud of, whether that's...
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Director Global Pharmacovigilance
hace 2 semanas
Madrid, Madrid, España Teva Pharmaceutical Industries A tiempo completoWho we are Together, we're on a mission to make good health more affordable and accessible, to help millions around the world enjoy healthier lives. It's a mission that bonds our people across nearly 60 countries and a rich, diverse variety of nationalities and backgrounds. Working here means working with the world's leading manufacturer of generic...
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Urology, Regional Business Development Manager
hace 5 días
Madrid, Madrid, España Curium Pharma A tiempo completoAcerca de CuriumCurium es la mayor compañía de medicina nuclear del mundo con más de un siglo de experiencia en la industria. Desarrollamos, fabricamos y distribuimos productos radiofarmacéuticos de primera calidad para ayudar a los pacientes de todo el mundo. Nuestra probada herencia, combinada con un enfoque pionero, es el sello distintivo para ofrecer...
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Regulatory Affairs Trainee
hace 5 días
Madrid, España BD A tiempo completo**Job Description Summary**: As Regulatory Affairs Trainee you will develop yourself in supporting the activities of the EMEA (Europe, Middle East and Africa) Regulatory Affairs team. **-We are the makers of possible-**: BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health is our Purpose, and it’s no...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 7 días
Madrid, España NOVUMGEN A tiempo completoJob Title: Regulatory Affairs Specialist SpainFull Time PermanentLocation: Spain (Madrid)Si los siguientes requisitos del puesto y la experiencia coinciden con sus habilidades, por favor, asegúrese de enviar su solicitud sin demora.About NovumgenNovumgen is a rapidly expanding, science-driven pharmaceutical company committed to delivering high-quality,...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 4 días
Madrid, España NOVUMGEN A tiempo completoJob Title: Regulatory Affairs Specialist SpainFull Time PermanentLocation: Spain (Madrid)Si los siguientes requisitos del puesto y la experiencia coinciden con sus habilidades, por favor, asegúrese de enviar su solicitud sin demora.About NovumgenNovumgen is a rapidly expanding, science-driven pharmaceutical company committed to delivering high-quality,...
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Regulatory Affairs Manager
hace 4 semanas
Madrid, España Intelstack A tiempo completoJob Title: Contractor Local Regulatory Affairs ManagerLocation: SpainJob Type: Contract RoleDuration: 11 MonthsJob DescriptionWe are inviting applications for the role of Contractor Local Regulatory Affairs Manager for the Spain market. The ideal candidate will have extensive experience in regulatory affairs, specifically in lifecycle management (LCM) and...
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Regulatory Affairs Trainee
hace 2 semanas
Madrid, España Eladiet A tiempo completoEstudiante en prácticas para dar soporte al Departamento de Regulatory Affairs, gestionando documentación regulatoria y asegurando el cumplimiento legal.
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Regulatory Affairs Specialist
hace 2 semanas
Madrid, España NOVUMGEN A tiempo completoJob Title: Regulatory Affairs Specialist Spain Desplácese hacia abajo para ver todos los requisitos del puesto y las responsabilidades que pueden esperar los candidatos seleccionados. Full Time Permanent Location: Spain (Madrid) About Novumgen Novumgen is a rapidly expanding, science-driven pharmaceutical company committed to delivering high-quality,...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 2 semanas
Madrid, España WhatJobs A tiempo completoJob Title: Regulatory Affairs Specialist Spain Full Time Permanent Location: Spain (Madrid) About Novumgen Novumgen is a rapidly expanding, science-driven pharmaceutical company committed to delivering high-quality, accessible medicines across global markets. Our diverse portfolio spans specialty generics, complex formulations, and innovative therapeutic...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 2 semanas
Madrid, España NOVUMGEN A tiempo completoJob Title: Regulatory Affairs Specialist Spain Desplácese hacia abajo para ver todos los requisitos del puesto y las responsabilidades que pueden esperar los candidatos seleccionados. Full Time Permanent Location: Spain (Madrid) About Novumgen Novumgen is a rapidly expanding, science-driven pharmaceutical company committed to delivering high-quality,...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 1 semana
Madrid, España NOVUMGEN A tiempo completoJob Title: Regulatory Affairs Specialist Spain Full Time Permanent Location: Spain (Madrid) About Novumgen Novumgen is a rapidly expanding, science-driven pharmaceutical company committed to delivering high-quality, accessible medicines across global markets. Our diverse portfolio spans specialty generics, complex formulations, and innovative therapeutic...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 1 semana
madrid, España NOVUMGEN A tiempo completoJob Title: Regulatory Affairs Specialist Spain Full Time Permanent Location: Spain (Madrid) About Novumgen Novumgen is a rapidly expanding, science-driven pharmaceutical company committed to delivering high-quality, accessible medicines across global markets. Our diverse portfolio spans specialty generics, complex formulations, and innovative therapeutic...
IVD Regulatory Affairs Trainee
hace 2 horas
TeraDx es una healthtech que desarrolla soluciones de diagnóstico no invasivo para la detección precoz del cáncer mediante biomarcadores del microbioma oral.
Nuestra primera aplicación se centra en los tumores de cabeza y cuello, con un test de saliva sencillo que combina análisis molecular (qPCR) y algoritmos predictivos para ofrecer resultados clínicos en menos de 24 horas.
Respaldados por más de una década de investigación científica y un equipo con amplia experiencia en biotecnología, diagnóstico y desarrollo clínico, trabajamos con un único objetivo: mejorar la calidad de vida de las personas a través de la ciencia y la innovación.
¿Suena bien? Te estamos buscandoBuscamos un/a estudiante de máster con vocación científica y motivación por el ámbito regulatorio y de calidad, para unirse al equipo de QA/RA (Calidad y Asuntos Regulatorios).
Tu misión será apoyar la preparación, organización y mantenimiento de la documentación técnica MDR/IVDR, necesaria para la certificación ISO 13485 y la obtención del marcado CE de nuestro producto de diagnóstico in vitro (IVD).
Esta experiencia te permitirá participar en todas las etapas del proceso regulatorio, desde la documentación hasta la validación, trabajando codo a codo con los equipos de I+D, Producción y Calidad.
¿Cómo será tu día a día en TeraDx?Vivirás de cerca cómo la ciencia se transforma en impacto real, colaborando en un entorno ágil y multidisciplinar. Tu trabajo combinará rigor técnico, aprendizaje continuo y propósito, contribuyendo directamente al desarrollo de soluciones que salvan vidas.
Gestión documental: Elaborarás, revisarás y organizarás la documentación técnica necesaria para cumplir con los estándares de calidad ISO 13485:2016.
Apoyo regulatorio: Colaborarás en la preparación del expediente técnico para la obtención del marcado CE conforme al Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR).
Gestión de calidad: Participarás en la implantación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando la correcta redacción y control de los procedimientos y registros.
Análisis técnico: Contribuirás en el desarrollo de análisis de riesgos, validaciones de procesos y ejercicios de trazabilidad, garantizando precisión y cumplimiento normativo.
Investigación regulatoria: Analizarás e interpretarás los requisitos normativos aplicables a productos IVD, aportando conocimiento actualizado al equipo.
Excelencia operativa: Asegurarás que cada documento y proceso cumpla con los más altos estándares, facilitando que la tecnología llegue de forma segura y eficaz al entorno clínico.
Buscamos a alguien con entusiasmo por aprender y una base técnica sólida. Para destacar en esta posición, necesitarás:
Formación:
Grado en Biotecnología, Bioquímica, Biología, Ingeniería Biomédica o áreas afines.
Cursando estudios de Máster en gestión de calidad, normativa ISO y/o regulación de productos sanitarios (disponibilidad para firmar convenio de prácticas con tu centro de estudios).
Conocimientos y competencias:
Conocimientos de la regulación de productos de diagnóstico in vitro (IVDR) y de sistemas de calidad ISO (preferiblemente ISO
Capacidad para redactar documentación técnica con precisión y rigor.
Buen manejo de herramientas ofimáticas.
Nivel de inglés técnico alto imprescindible (la documentación se redactará en inglés).
Atención al detalle, organización y pensamiento analítico.
Porque somos parte del ecosistema Zubi Labs, el Impact Venture Builder que impulsa compañías con propósito, combinando innovación, ciencia y sostenibilidad para mejorar la vida de las personas.
Formar parte de TeraDx significa aprender, crecer y contribuir a un proyecto que une tecnología y salud con un impacto positivo tangible.
Convenio de prácticas a media jornada con una duración de 6 meses, y una ayuda económica de 400€/mes. Posibilidad de incorporación al finalizar las prácticas.
Modelo de trabajo híbrido y flexibilidad horaria real: Podrás trabajar desde casa y puntualmente desde la oficina de Madrid y/o Valencia.
Aprendizaje y desarrollo: Formación práctica en redacción del QMS orientado al cumplimiento de la ISO 13485 y marcado CE en diagnóstico IVD, que implica una validación clínica del test.
Trabajo colaborativo en un entorno dinámico y multidisciplinar.
Participación directa en un proyecto pionero en diagnóstico oncológico con impacto social y sanitario.
TeraDx nace en el 2025, tras más de 10 años de investigación en microbiota, con la misión de transformar el diagnóstico precoz del cáncer. La visión del equipo de founders (Isabel Jimenez, el Dr. Vicente Navarro, Iryna Biliaieva y Pol Hortal) y el impulso y financiación de Zubi Labs (Impact Venture Builder de Zubi Group) da lugar a una nueva Medtech desde donde estamos desarrollando una solución de diagnóstico no invasivo que utiliza saliva, qPCR y algoritmos propios para facilitar la detección temprana de tumores de cabeza y cuello.
¿Te únes a nuestra aventura?Podrás ser parte del crecimiento de una startup mejora la calidad de vida de las personas a través de la ciencia y la innovación. Trabajarás de la mano de profesionales con una destacada trayectoria en biotecnología, diagnóstico y desarrollo clínico. Podrás dedicar tu talento y energía a crear soluciones innovadoras y nosotros cuidaremos de que tengas todo lo importante para lograrlo
¿Si crees que este es tu rol y te motiva el reto TeraDx, inscríbete Y si crees que a otra persona le puede interesar esta oportunidad, ya sabes, compartir es vivir
En TeraDx, garantizamos el cumplimiento de la legislación vigente en materia de igualdad, objetividad y no discriminación, basando todos nuestros procesos de selección en la cualificación y las competencias de las candidaturas. Contamos con una comisión de igualdad comprometida, donde la diversidad es nuestra fortaleza y la equidad, nuestra brújula hacia un entorno laboral justo.
