Laboratory Qualification Specialist

hace 1 semana

Sant Cugat, Barcelona, España Hays A tiempo completo

Técnico/a de Cualificación | Calibración | Validación | Equipos de Laboratorio

Tu nueva empresa:

Reconocida compañía farmacéutica con presencia internacional, selecciona Laboratory Equiment & Instrumentation Qualification Technician para sumarse a su equipo.

Descripción del puesto:

La empresa selecciona un Técnico/a de Cualificación de Equipos e Instrumentación de Laboratorio que asegure la creación, desarrollo e implementación de las responsabilidades descritas a continuación.

Responsabilidades:

  • Gestión de la cualificación inicial y de la recualificación de los equipos de laboratorio.
  • Actualizar y gestionar el Plan Maestro de Validación para los Equipos de Laboratorio de acuerdo con el Anexo 15 de la EU-GMP, USP, 21CFR, etc.
  • Liderar la ejecución de actividades DQ/IQ/OQ/PQ para instalaciones de equipos de laboratorio, tanto ejecutando como supervisando a los proveedores.
  • Gestionar el mantenimiento de equipos de laboratorio, en estrecha colaboración con los proveedores mediante la definición de acuerdos de servicio.
  • Revisar los PNT y las Instrucciones de Trabajo de los Equipos de Laboratorio para garantizar que estén alineados con las normativas EU y US GMP aplicables, especialmente para el uso y mantenimiento de los equipos.
  • Gestionar la investigación de causa raíz de desviaciones y la ejecución de CAPAs como parte de OOS-OOT, No Conformidades, Incidencias y Quejas bajo el alcance de I+D y/o Control de Calidad.
  • Participar como experto en equipos de laboratorio en auditorías internas y externas, así como en inspecciones de autoridades regulatorias.
  • Impartir formaciones pertinentes al nuevo personal del departamento de I+D/CC bajo el alcance de Garantía de Calidad, especialmente en el uso de equipos de laboratorio.
  • Gestionar el Plan de Calibración de Instrumentos Analíticos y apoyar la implementación del Plan de Calibración para el equipo metrológico asignado.

Requisitos principales:

  • Formación en Ciencias de la Salud.
  • Mínimo 3 años de experiencia laboral en entornos de Control de Calidad / Garantía de Calidad en instalaciones farmacéuticas con certificación EU-GMP.
  • Experiencia demostrada en inspecciones EU-GMP y/o US-FDA.
  • Buen conocimiento de metodologías USP/EP y guías ICH.
  • Capacidad demostrada para planificar recursos y gestionar prioridades, cumpliendo plazos ajustados.
  • Capacidad de trabajar de forma independiente y resolver problemas.
  • Capacidad para comunicarse de manera clara y efectiva en inglés y español, tanto oral como escrito.
  • Buen dominio del paquete MS Office y edición de PDF para creación de registros. Buen conocimiento de SAP será un valor añadido.
  • Mentalidad flexible para trabajar en un entorno multinacional, multitarea y de múltiples equipos.

¿Qué ofrece la empresa al futuro candidato/a?

  • Amplia experiencia en la apertura de una nueva planta de fabricación en España.
  • Contrato indefinido.
  • Remuneración competitiva, acorde con la experiencia demostrada.
  • Entorno de trabajo colaborativo.

Tu siguiente paso

Si estás interesado en esta oferta, haz click en "aplicar ahora" para enviar una copia actualizada de tu CV, o llámanos ahora.

Si esta oferta no se adapta a tu perfil pero estás buscando un nuevo puesto de trabajo, por favor contáctanos y lo comentamos. Te garantizamos la confidencialidad.

  • JR Digital Marketing Specialist

    hace 6 días

    Sant Cugat, Barcelona, España Ricoh España A tiempo completo

    Change your job, change your workplace, change your future...Ricoh are currently recruiting for a Júnior Digital Marketing Specialist – Partner Channel (1-3 years experienced) based in Barcelona (Sant Cugat del Vallés), who will support the delivery of digital partner marketing activities across Europe, executing campaigns, content updates, and digital...

  • Inside Sales Account Manager

    hace 2 semanas

    Sant Cugat, Barcelona, España Charles River Laboratories A tiempo completo

    For 75 years, Charles River employees have worked together to assist in the discovery, development and safe manufacture of new drug therapies. When you join our family, you will have a significant impact on the health and well-being of people across the globe. Whether your background is in life sciences, finance, IT, sales or another area, your skills will...

  • Business Development Representative

    hace 7 días

    Sant Cugat, Barcelona, España Alpega Group A tiempo completo

    The Alpega Group is looking for an Business Development Representative. This role will be part of the Sales team, part of our TMS. This role can be based in Barcelona, Spain.WHO ARE WEThe Alpega Group is a fast-growing, leading software company that offers modular solutions to manage transportation end-to-end and enable our customers to achieve greener...

  • Business Development Representative

    hace 7 días

    Sant Cugat, Barcelona, España Alpega Group A tiempo completo

    The Alpega Group is looking for an Business Development Representative. This role will be part of the Sales team, part of our TMS. This role can be based in Barcelona, Spain.WHO ARE WE The Alpega Group is a fast-growing, leading software company that offers modular solutions to manage transportation end-to-end and enable our customers to achieve greener...

  • Inside SW Tech Advisor with French language

    hace 4 días

    Sant Cugat, Barcelona, España HP A tiempo completo

    Today HP is a $50+ billion fortune 50 company with just under 50,000 employees worldwide across 190 countries. HP is about innovation, it's who we are and what we have been doing since 1939, we keep reinventing ourselves. Together we challenge convention, pushing each other to surprise the world.We are currently seeking dedicated individuals to join our...

  • Talent Acquisition Specialist

    hace 2 semanas

    Sant Joan Despí, Barcelona, España Ecolab A tiempo completo

    Ecolab's commitment to diversity, equity and inclusion (DE&I) reflects our longstanding value of working together to integrate diverse perspectives to challenge ourselves, reach our goals and do what's right. A certificate of disability would be an asset. Are you up for a challenge? A challenge where you can use your passion to create and deliver strategies,...

  • Inside SW Tech Advisor with French language

    hace 4 días

    Sant Cugat, Barcelona, España HP A tiempo completo

    Inside SW Tech Advisor with French languageDescription -Today HP is a $50+ billion fortune 50 company with just under 50,000 employees worldwide across 190 countries. HP is about innovation, it's who we are and what we have been doing since 1939, we keep reinventing ourselves. Together we challenge convention, pushing each other to surprise the world.We are...

  • Corporate Senior Medical Device Quality Assurance Specialist

    hace 2 semanas

    Sant Joan Despí, Barcelona, España Neuraxpharm A tiempo completo

    WE ARE HIRING CORPORATE SENIOR QUALITY SPECIALIST- Medical Device Neuraxpharm is looking for people who want to make a difference and improve patients' lives within the CNS area. We want individuals who will go the extra mile and make great things happen. Being part of this team does not mean you are just working for a company, but for a cause ...

  • Laboratory Qualification Specialist

    hace 6 días

    Sant Cugat, España Hays A tiempo completo

    Técnico/a de Cualificación | Calibración | Validación | Equipos de Laboratorio¿Tiene su CV preparado? Si es así y confía en que este es el puesto ideal para usted, asegúrese de enviar su solicitud lo antes posible.Tu nueva empresa:Reconocida compañía farmacéutica con presencia internacional, selecciona Laboratory Equiment & Instrumentation...

  • Laboratory Qualification Specialist

    hace 2 días

    Sant Cugat del Vallès, España Hays A tiempo completo

    Técnico/a de Cualificación | Calibración | Validación | Equipos de LaboratorioTu nueva empresa:Reconocida compañía farmacéutica con presencia internacional, selecciona Laboratory Equiment & Instrumentation Qualification Technician para sumarse a su equipo.Descripción del puesto:La empresa selecciona un Técnico/a de Cualificación de Equipos e...

  • Laboratory Qualification Specialist

    hace 6 días

    Sant Cugat del Vallès, España Hays A tiempo completo

    Técnico/a de Cualificación | Calibración | Validación | Equipos de Laboratorio¿Tiene su CV preparado? Si es así y confía en que este es el puesto ideal para usted, asegúrese de enviar su solicitud lo antes posible.Tu nueva empresa:Reconocida compañía farmacéutica con presencia internacional, selecciona Laboratory Equiment & Instrumentation...

  • Laboratory Qualification Specialist

    hace 6 días

    Sant Cugat del Vallès, España Hays A tiempo completo

    Técnico/a de Cualificación | Calibración | Validación | Equipos de Laboratorio¿Tiene su CV preparado? Si es así y confía en que este es el puesto ideal para usted, asegúrese de enviar su solicitud lo antes posible.Tu nueva empresa:Reconocida compañía farmacéutica con presencia internacional, selecciona Laboratory Equiment & Instrumentation...

  • Laboratory Qualification Specialist

    hace 6 días

    Sant Cugat del Vallès, España Hays A tiempo completo

    Técnico/a de Cualificación | Calibración | Validación | Equipos de Laboratorio¿Tiene su CV preparado? Si es así y confía en que este es el puesto ideal para usted, asegúrese de enviar su solicitud lo antes posible.Tu nueva empresa:Reconocida compañía farmacéutica con presencia internacional, selecciona Laboratory Equiment & Instrumentation...

  • Laboratory Qualification Specialist

    hace 6 días

    Sant Cugat del Vallès, España Hays A tiempo completo

    Técnico/a de Cualificación | Calibración | Validación | Equipos de Laboratorio¿Tiene su CV preparado? Si es así y confía en que este es el puesto ideal para usted, asegúrese de enviar su solicitud lo antes posible.Tu nueva empresa:Reconocida compañía farmacéutica con presencia internacional, selecciona Laboratory Equiment & Instrumentation...

  • Graduate Intern

    hace 18 horas

    Sant Cugat, España Roche A tiempo completo

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...

  • Especialista Desarrollo de Procesos

    hace 7 días

    Sant Celoni, España Givaudan A tiempo completo

    Step into our world of creativity and joy! Especialista Desarrollo de Procesos - Join us and celebrate the beauty of human experience. Create for happier, healthier lives, with love for nature. Together, with kindness, humility, and a spirit of adventure, we deliver food innovations, craft inspired fragrances and develop beauty and wellbeing solutions....

  • JR Digital Marketing Specialist

    hace 4 días

    Sant Cugat, España Ricoh España A tiempo completo

    Change your job, change your workplace, change your future...Ricoh are currently recruiting for a Júnior Digital Marketing Specialist – Partner Channel (1-3 years experienced) based in Barcelona (Sant Cugat del Vallés), who will support the delivery of digital partner marketing activities across Europe, executing campaigns, content updates, and digital...

  • Regulatory Affairs Project Manager

    hace 2 días

    Sant Cugat, España Roche A tiempo completo

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...