Technical and Quality Manager

hace 2 semanas

Barcelona, Barcelona, España Vetpharma A tiempo completo

Posición:
Technical Quality Manager

Ubicación: :
Vetpharma

Experiencia:
Al menos 3-4 años en un rol similar

¿Quiénes somos?

Vetpharma
es la división veterinaria de Chemo, parte del grupo Insud Pharma, dedicados a ofrecer soluciones para la salud animal. Nos encontramos en Barcelona, donde en 1977 se fundó el grupo.

Somos un equipo de profesionales altamente cualificado con una amplia experiencia en el desarrollo, el registro y la comercialización de medicamentos veterinarios, principios activos y nutraceúticos.


Responsabilidad global:

Establecer la estrategia y los procesos de aseguramiento de la calidad, liderar y coordinar al equipo de QA, supervisar la ejecución de las pruebas, definir métricas de calidad y garantizar que los productos y procesos cumplan con los estándares establecidos

Responsabilidades específicas

  • Firmar todos los documentos de carácter técnico-sanitario.
  • Aprobar y responsabilizarse de toda la documentación técnica relativa al registro de medicamentos y a la autorización del laboratorio.
  • Ejercer como interlocutor ante la administración para las comunicaciones de carácter técnico, relativas a las Normas de Correcta Fabricación, Normas de Correcta Distribución y relativas a la calidad en general.
  • Auxiliar a las autoridades en el ejercicio de sus funciones inspectoras.
  • Asegurarse del cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación y Normas de Correcta Distribución.
  • Ordenar la retirada de los lotes del mercado cuando sea necesario y comunicar a las autoridades y/o entidades que correspondan esta decisión.
  • Verificar la correcta distribución de los principios activos y medicamentos y promover lo conveniente para la inmediata localización y retirada de los lotes.
  • Cuidar que cada lote de medicamento haya sido conservado conforme a la ley y según los términos de la autorización del medicamento correspondiente.
  • Verificación del lote de los medicamentos veterinarios de empresas Grupo Chemo.
  • Velar por el cumplimiento de las obligaciones técnicas y legales derivadas de todas las autorizaciones de Vetpharma.
  • Obtención y mantenimiento de las certificaciones (GDP, GMP+, etc.) y permisos de Vetpharma
  • Coordinar el equipo APPCC.
  • Homologación de proveedores.
  • Actuar como persona designada por la Dirección como Responsable del Sistema de Gestión de Seguridad Alimentaria.
  • En caso de ausencia prolongada, sus funciones quedarían suplidas por la Dirección General con el apoyo de los Técnicos de Garantía de Calidad.
  • Colaborar en la gestión de CMO's y transferencia de tecnología
  • Participar en la auditorías de los CMO's

Formación requerida:

  • Licenciatura en ciencias, preferiblemente en Farmacia
  • Formación general GMP/GDP/Alimentación animal/GMP+
  • Formación en todos los PNTs relacionados con el ámbito GMP/GDP/GMP+
  • Ingles y español avanzado.

Competencia: Innovación, orientación al cliente, comunicación, trabajo en equipo, adaptabilidad/flexibilidad, productividad, desarrollo personal, sentido de urgencia, iniciativa. Con conocimientos tecnológicos; aprende rápidamente nueva información.

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