Regulatory Affairs Junior Technician

Job Description

You're an important part of our future. Hopefully, we're also a part of your future At B. Braun, we protect and improve the health of people worldwide. You support this vision, bringing expertise and sharing innovation, efficiency and sustainability as values. That's why we would like to keep developing our company with you. Keeping your future in mind, we're making a joint contribution to health care worldwide, with trust, transparency and appreciation. That's Sharing Expertise.

Regulatory Affairs Junior Technician

Company: B. Braun Medical, S.A. U.

Job Posting Location: Rubí, Barcelona, Spain

Functional Area: Regulatory Affairs

Working Model: Hybrid

Requisition ID: 8534

Se desea incorporar un/a Técnico/a de Registros Junior para el Departamento Regulatory Affairs de B. Braun Medical , S.A.U, en su central de Rubí, dependiendo de la Jefa de Dirección Técnica.

Funciones

• Elaboración de documentación pre-autorización y preparación de expedientes de registros de medicamentos de acuerdo con la normativa vigente para registro nacional y/o europeo.
• Gestión de worksharing, supergroupings y anual reports.
• Prsentación de la convalidación Anual.
• Conocimiento de la aplicación RAEFAR, e-AF, otros.
• Realización de trámites post-autorización: modificaciones de calidad y seguridad, revalidaciones, anulaciones.
  Mantenimiento y actualización de bases de datos propias del Departamento.

Requerimientos

• Grado Universitario en áreas científicas como Química, Biología, Bioquímica o Farmacia preferentemente.
• Deseable Máster en Industria Farmacéutica y Productos Sanitarios.
• Nivel alto de Inglés.
• Experiencia en un puesto de similares características de al menos 2 años.
• Conocimiento de la Normativa de Calidad, Prevención de Riesgos Laborales y Medioambiente así como normativas GMP's, ISO's y GLP's.
• Conocimientos legislativos a nivel nacional y europeo de medicamentos.
• Experiencia en procedimientos de registro por Procedimiento. Reconocimiento Mutuo y/o Procedimiento Descentralizado.
• Capacidad de trabajo en equipo y resolución de incidencias.
• Capacidad de organización y planificación.
  Disponibilidad para viajar.

Si crees que tu experiencia profesional e intereses se alinean con la vacante. No dudes en aplicar

B. Braun Medical, S.A. U. | Victoria Merodio