Experto de Aseguramiento de Esterilidad y Control de Contaminación
hace 3 días
PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO
- Coordinar la implementación y proceso de la estrategia de control de contaminación y plan de aseguramiento de esterilidad en las diferentes etapas de los procesos fabricación y adaptar los requisitos regulatorios en evolución en los aspectos relacionados con el control de contaminación y aseguramiento de esterilidad en los sitios farma de grupo Pisa y para garantizar la seguridad del paciente.
- Establecer e implementar la estrategia de control de contaminación y el plan de aseguramiento de esterilidad en las plantas de grupo PiSA para garantizar que los productos fabricados estén libres de contaminación microbiológica, de partículas y endotoxinas.
- Asegurar la mejora continua de la estrategia de control de contaminación y plan de aseguramiento de esterilidad de los sitios de fabricación que permita elevar los estandares de cumplimiento.
- Administrar los sistemas referentes a control de contaminación y plan de aseguramiento de esterilidad
- Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal
NIVEL EDUCATIVO
- Licenciatura terminada en áreas relacionadas a la salud, tales como QFB, IF, IQ, QFI o carreras afines
EXPERIENCIA
- Experiência práctica en operación de fabricación aséptica.
- Experiência con proceso aséptico simulado (Validación de llenado aséptico simulado), calificación de: cuartos limpios, RABS, aisladores, HVAC, autoclaves y equipos/sistemas relacionados
- Experiência en supervisión o jefatura en áreas de Fabricación de inyectables o áreas limpias, Microbiología o Validación, en la industria química, farmacéutica o biotecnologica.
- Experiência en sistemas de calidad
CONOCIMIENTOS MANDATARIOS
- Solidos conocimiento en herramientas avanzadas de gestión y evaluación de riesgos
- Conocimiento de procesos asépticos, conceptos de control de contaminación, aseguramiento de esterilidad y nociones microbiológicas.
- Conocimientos en Sistemas de Gestión de Calidad y Riesgos, Regulación local (NOM-059) y global (CFR, cGMP, Anexo 1 e ISO 14644-1.).
- Fuertes habilidades de investigación, preferiblemente familiarizados con los métodos de análisis de causa raíz y excelentes habilidades de redacción técnica.
OTROS REQUISITOS
- Disponibilidad de horario
- Zona: Planta Tlajomulco, Jalisco
Grupo PISA agradece tu interés en participar en ésta convocatoria
Tipo de puesto: Jornada completa
Ubicación del trabajo: Empleo presencial
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