Jefe de Aseguramiento de Esterilidad y Control de Contaminación

hace 2 días

Santa Cruz de Tenerife, España Laboratorios PiSA SA de CV Guadalajara A tiempo completo

PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO
- Supervisar y mantener programas, procedimientos, prácticas y regulaciones GMP vigentes en el sitio, para cumplir con los requisitos establecidos para el control de la contaminación y aseguramiento de esterilidad en las áreas limpias, los procesos de fabricación y los productos, que permiten garantizar la seguridad del paciente impulsando una cultura basada en iniciativas de mejora continua dentro de la estrategia de control de contaminación y el plan de aseguramiento de esterilidad que permitan elevar el nível de desempeño del sitio.
- Gestionar el manejo del aseguramiento de la esterilidad y control de contaminación, manteniendo las especificaciones requeridas y los estándares regulatorios aplicables en la fabricación farmacéutica para garantizar que los productos fabricados en el sítio estén libres de contaminación (microbiológica, de partículas y endotoxinas., etc)
- Proporcionar orientación técnica-cientifica para asegurar que se consideren los aspectos del aseguramiento de esterilidad y control de contaminación en los diferentes sistemas alrededor de la fabricación.
- Administrar los sistemas especificos del área de aseguramiento de esterilidad y control de contaminación
- Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal

NIVEL EDUCATIVO
- Licenciatura terminada en áreas relacionadas a la salud, tales como QFB, IF, IQ, QFI o carreras afines.

EXPERIENCIA
- Experiência práctica en operación de fabricación aséptica.
- Experiência con proceso aséptico simulado (Validación de llenado aséptico simulado), calificación de: cuartos limpios, RABS, aisladores, HVAC, autoclaves y equipos/sistemas relacionados
- Experiência en programas de monitoreo ambiental, programas de sanitización/desinfección de áreas, procesos de esterilización y filtración
- Experiência en áreas de calidad liderando gestiones de riesgos y sistemas de calidad
- Experiência en supervisión o jefatura en áreas de Fabricación de inyectables o áreas limpias, Microbiología o Validación, en la industria química, farmacéutica o biotecnologica.

CONOCIMIENTOS MANDATORIOS
- Conocimiento en técnicas asépticas, comportamiento y práctica de salas limpias, metodologías de limpieza y evaluaciones de riesgos.
- Sólido conocimiento de procesos asépticos, conceptos de control de contaminación, aseguramiento de esterilidad y nociones microbiológicas.
- Conocimientos en Sistemas de Gestión de Calidad y Riesgos, Regulación local (NOM-059) y global (CFR, cGMP, Anexo 1 e ISO 14644-1.).
- Fuertes habilidades de investigación, preferiblemente familiarizados con los métodos de análisis de causa raíz y excelentes habilidades de redacción técnica.

OTROS REQUISITOS
- Disponibilidad de horario
- Zona: Planta Tlajomulco

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Tipo de puesto: Jornada completa

Ubicación del trabajo: Empleo presencial

  • Experto de Aseguramiento de Esterilidad y Control de Contaminación

    hace 2 días

    Santa Cruz de Tenerife, España Laboratorios PiSA SA de CV Guadalajara A tiempo completo

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    hace 4 días

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  • Jefe/A De Grupo

    hace 5 minutos

    Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, España Ilerwork A tiempo completo

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  • 2do/a Responsable de Cocina

    hace 5 horas

    Santa Cruz de Tenerife, España Hotel LIVVO Puerto de Mogán A tiempo completo

    Empresas: Hotel LIVVO Puerto de Mogán Enclavado en el pintoresco Puerto de Mogán, el Hotel LIVVO Puerto de Mogán es un emblema de hospitalidad, dedicación y excelencia. Representamos un oasis de comodidad y encanto, especialmente diseñado para quienes buscan vivir momentos auténticos y memorables. Nuestra misión es brindar experiencias inigualables a...

  • Jefe/a de Grupo

    hace 5 días

    Santa Cruz de Tenerife, España Ilerwork A tiempo completo

    Información del empleo ID de Oferta de empleo - ZR_1089_JOB Fecha abierta - 26/01/2026 Sector - Construcción Tipo de empleo - Tiempo completo Experiência laboral - +5 años Ciudad - Santa Cruz de Tenerife Estado/provincia - Santa Cruz de Tenerife - Spain Código postal - 38001 Descripción del empleo Promotora y constructora especializada en el...

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    hace 1 semana

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    Ingeniería y Conservación (IYCSA) es una empresa dedicada al sector de la construcción con más de 30 años de experiência y más de 3.000 obras realizadas con éxito. Tareas Actualmente buscamos a un Jefe de Obra para Tenerife, que desarrolle las siguientes tareas: \-Gestionar los recursos humanos y materiales necesarios para la ejecución de las...

  • Jefe/a de Administración

    hace 1 semana

    Santa Cruz de Tenerife, España NEXO A tiempo completo

    **Detalle del puesto**: **CONSOLIDADO GRUPO EMPRESARIAL** con base en Tenerife, selecciona un/a **JEFE/A DE ADMINISTRACIÓN** **Nexo** selecciona para Tenerife un/a **Jefe/a de Administración**. En dependencia directa de Dirección General y el Consejo de Administración de la compañía se responsabilizará de la administración, la contabilidad, la...

  • Jefe / a de producción - Construcción

    hace 22 horas

    Santa Cruz de Tenerife, España Dragados SA A tiempo completo

    Dragados es una empresa líder en el sector de la construcción e ingeniería, reconocida por llevar a cabo proyectos de gran envergadura con los más altos estándares de calidad y seguridad, con una experiencia consolidada en Obras civiles, infraestructuras y edificación, Dragados se dedica a transformar y mejorar el entorno a través de soluciones...

  • Jefe / a de producción - Construcción

    hace 23 horas

    Santa Cruz de Tenerife, España Dragados SA A tiempo completo

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  • Jefe de Producción

    hace 7 días

    Santa Cruz de Tenerife, España Dragados SA A tiempo completo

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