Regulatory Affairs Assistant Trainee

1750 Viatris Pharmaceuticals S.L.

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:
Access - Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership - Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and

Partnership - Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.

En Viatris nuestro principal objetivo es hacer posible el acceso y la asequibilidad de medicamentos de alta calidad, a cada uno de los 7.000 millones de personas en el mundo.

Apostamos por el talento joven y por ello buscamos a los mejores para formar parte de nuestro equipo de Trainees. Si quieres unirte a un equipo joven, aprender haciendo y tener la oportunidad de desarrollar un rol en una de las principales compañías farmacéuticas de medicamentos genéricos y de marca del mundo, este programa es para ti.

Todos los días, aceptamos el desafío de marcar la diferencia y así es como el rol de Regulatory Affairs Assistant Trainee tendrá un impacto:
En esta posición podrás unirte al equipo de Regulatory Affairs, en un entorno de trabajo creativo y estimulante. Tendrás la oportunidad de aprender e involucrarte en los diferentes procesos que forman parte del registro y mantenimiento de un medicamento; así como, en los requerimientos necesarios para la comercialización de productos de parafarmacia (Productos Sanitarios, Complementos de la dieta, Cosméticos).

Funciones en las que podrás participar activamente:
- Colaborarás en la presentación de los dosieres de registro (nuevos registros, variaciones, revalidaciones, etc.) ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (procedimientos nacionales y europeos).- Aprenderás cómo se llevan a cabo las discusiones de textos en fase nacional con las autoridades españolas, a recopilar la documentación técnica para dar respuesta a las preguntas de la AEMPS en el proceso de un nuevo registro, así como en las variaciones necesarias para la actualización de expedientes de registro. Tendrás la oportunidad de involucrarte en el seguimiento de los procesos hasta la resolución final.- Manejarás las principales herramientas informáticas necesarias para la comunicación con las autoridades sanitarias (RAEFAR, Fraccionamiento, y otras aplicaciones de la sede electrónica de la AEMPS).- Ayudarás en la revisión de los materiales de acondicionamiento antes de un lanzamiento o implementación de cualquier modificación.- Te enseñaremos cómo se realizan las revisiones de los materiales promocionales.- Colaborarás en la Comunicación a las CCAA de la Publicidad realizada de los Medicamentos- Tendrás una interacción constante con otros departamentos de la compañía, construyendo relaciones y haciendo Networking.

¿Qué podemos ofrecerte?- La oportunidad de poder formarte en el rol de Técnico de Registros en una multinacional farmacéutica, donde podrás desarrollarte tanto profesional como personalmente- Aprender haciendo para generar impacto en el negocio, ganar experiência real y aportar al equipo desde el día 1.- Programa de seguimiento y asignación individual de un compañero del departamento para que te acompañe en tu desarrollo (Mentor & Buddy)- Convenio de prácticas total de 12 meses (prorrogable a los 6).- Compensación económica, ticket restaurante, horario flexible y jornada intensiva durante los meses de verano.

¿Qué estamos buscando?

Un/a Licenciado/a en Ciencias de la Salud, preferiblemente Farmacia. Siendo altamente valorable cualquier Máster, Posgrado o Doctorado relacionado con la industria farmacéutica (principalmente en el área de Registros farmacéuticos).

Imprescindible posibilidad de firmar convenio de prácticas con Universidad o Centro de estudios.

Nível de Inglés: Avanzado. Gran parte del rol se desarrollará en inglés.

Buscamos a una persona:
- Con un perfil proactivo, organizado y metódico.- Gran capacidad para trabajar en equipo y contactar con otros departamentos de la compañía, tanto a nível nacional como internacional.- Capacidad de trabajar en un entorno de elevada exigencia

Viatris es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Todos los solicitantes cualificados recibirán la misma consideración para el empleo sin distinción de raza, nacionalidad, religión, edad, color, sexo, orientación sexual, identidad de género, expresión de género, discapacidad o cualquier otra característica protegida por leyes, reglas o regulaciones locales, autonómicas o estatales.

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opport