Especialista Envasado Ipf

Participar en la puesta en marcha y cualificación de la nueva instalación de IPF, incluyendo los nuevos equipos e instalaciones. Participar en la transferencia de nuevos productos, realizar las tareas y procesos especializados de envasado de los productos del área IPF de acuerdo a las Normas de Correcta Fabricación y los PNT’s correspondientes, en el tiempo establecido y la calidad requerida. - Realizar las tareas y procesos de envasado y liofilizado del producto del área IPF. - Realizar la limpieza y esterilización, el montaje, puesta a punto y mantenimiento de los equipos e instalaciones a utilizar, según planificación. - Colaborar en las validaciones y calibraciones de los equipos y de los procesos. - Conocer y dominar el funcionamiento de los sistemas informáticos y equipos de la sección. - Controlar y gestionar el stock del material auxiliar necesario para el correcto funcionamiento de la sección. - Controlar que los equipos funcionen correctamente e informar a mantenimiento en caso contrario. - Realizar los controles de la sección que le sean asignados. - Realizar la toma de muestras de los productos para Control de Calidad, según los procedimientos establecidos. - Tomar las muestras de servicios necesarias de acuerdo con los planes establecidos. - Lavar, preparar y esterilizar el material auxiliar. - Colaborar en la elaboración de PNT’s, protocolos de fabricación y otra documentación de la sección. - Generar y cumplimentar la documentación necesaria en cada proceso. - Crear y facilitar una cultura de mejora continua dentro del equipo, utilizando herramientas de metodología Six Sigma. - Crear y hacer seguimiento de KPIs así como de herramientas de gestión visual para el seguimiento de las actividades. - Poner en conocimiento del supervisor los estados de salud que puedan tener un impacto sobre la calidad de los productos. Garantizar que ninguna persona afectada por una enfermedad infecciosa o con heridas abiertas en la superficie corporal interviene en la fabricación. - Interrumpir el trabajo y abandonar el lugar de trabajo en presencia de riesgo no conocido o imprevisto relacionado con la calidad. - Informar al Supervisor o Mánager en caso de preocupaciones sobre condiciones de seguridad o salud o bien sobre el cumplimiento de NCF o PNTs. Comunicar incidencias y colaborar en su análisis. - Asegurar que has recibido la formación necesaria. Realizar la formación designada y asegurarte la comprensión. - Cumplir con las programaciones de acciones y compromisos asignados e implantar las medidas planificadas. Asegurar el cumplimiento de los preceptos contemplados en la normativa de aplicación. - Antes de iniciar cualquier operación de procesamiento, asegurar que la zona de trabajo y los equipos están limpios y exentos de cualquier material de partida, producto, residuo de productos o documento no necesario para la operación en curso. - Completar los registros en el momento en que se lleva a cabo cada actividad y de forma que puedan seguirse todas las actividades significativas relativas a la fabricación de los medicamentos. Formació / Formación / Education - Formación Profesional o equivalente. - Conocimientos de las Normas de Correcta Fabricación. - Conocimientos sobre productos, equipos y su mantenimiento. - Conocimientos de los procedimientos generales y específicos de la sección. - Conocimientos de seguridad especifica al trabajar con productos químicos. - Conocimiento de las normas de Seguridad y Medioambiente.. Experiència / Experiência / Experience - Experiência en la sección o en otra de similares características. Habilitats / Habilidades / Other Skills - Informática nível de usuario. - Persona metódica y ordenada. Disciplinada. - Diferencia los factores de los que se compone un problema, distinguiendo los elementos claves de los irrelevantes o triviales. Utiliza la lógica acertadamente para llegar a conclusiones correctas a partir de la información disponible. - Responsable. Cumplidor/a con los compromisos hasta completarlos. - Independiente y seguro/a de sí mismo/a. Capaz de defender su postura cuando se le contradice. - Se responsabiliza por su desarrollo personal. Busca activamente oportunidades para desarrollarse profesionalmente y adquirir conocimientos. Pide "feedback" sobre su propia conducta y actúa en conformidad. - Persona activa, dinámica, entusiasta y dispuesta a comprometerse. Se esfuerza y trabaja duro durante períodos de tiempo prolongados. - Adaptable, abierto/a ante nuevas ideas, dispuesto/a y capaz de adaptarse a nuevos requisitos y circunstancias. - Manifiesta conocimiento exacto y pericia en relación con el trabajo; asimila información técnica nueva con facilidad, y se mantiene al día en lo que respecta a áreas de conocimiento especializadas. - Se compromete personalmente con la consecución y el mantenimiento de un excelente grado de calidad; establece un alto nível de comportamiento para sí mismo y para los de