Especialista Formulación Ipf

Participar en la puesta en marcha y cualificación de la nueva instalación de IPF, incluyendo los nuevos equipos e instalaciones. Participar en la transferencia de nuevos productos, realizar tareas y procesos de formulación y filtración del área IPF, asegurando el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación y los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) correspondientes, en el tiempo establecido y la calidad requerida. - Realizar tareas y procesos de formulación de productos inyectables farmacológicos del área IPF. - Realizar la esterilización, filtración y transferencia de soluciones y/o productos formulados del área IPF. - Realizar la limpieza, el montaje, la puesta a punto y el mantenimiento de los equipos y las instalaciones según planificación de la nueva área. - Colaborar en las validaciones y calibraciones de los equipos y de los procesos. - Conocer y dominar el funcionamiento de los sistemas informáticos y equipos del área. - Controlar y gestionar el stock del material auxiliar necesario para el correcto funcionamiento del área. - Antes de iniciar cualquier operación de procesamiento, asegurar que la zona de trabajo y los equipos están limpios y exentos de cualquier material de partida, producto, residuo de productos o documento no necesario para la operación en curso. - Controlar que los equipos funcionen correctamente e informar a mantenimiento en caso contrario. - Realizar los controles del área que le sean asignados. - Realizar la toma de muestra de los productos para Control de Calidad, según los procedimientos establecidos. - Tomar las muestras de servicios necesarias de acuerdo con los planes establecidos. - Colaborar en la elaboración de PNT’s, protocolos de fabricación y otra documentación del área IPF. - Generar y cumplimentar la documentación necesaria en cada uno de los procesos del área IPF. - Informar al Supervisor o Mánager en caso de preocupaciones sobre condiciones de seguridad o salud o bien sobre el cumplimiento de NCF o PNTs. Comunicar incidencias y colaborar en su análisis. - Debe asegurarse que ha recibido la formación necesaria. Realizar la formación designada y asegurar la comprensión. - Cumplir con las programaciones de acciones y compromisos asignados e implantar las medidas planificadas. Asegurar el cumplimiento de los preceptos contemplados en la normativa de aplicación. - Crear y facilitar una cultura de mejora continua dentro del equipo, utilizando herramientas de metodología Six Sigma. - Crear y hacer seguimiento de KPIs así como de herramientas de gestión visual para el seguimiento de las actividades. Formació / Formación / Education - Formación Profesional o equivalente. - Conocimientos de las Normas de Correcta Fabricación. - Conocimientos sobre productos, equipos y su mantenimiento. - Conocimientos de los procedimientos generales y específicos del área. - Conocimientos de seguridad especifica al trabajar con productos químicos. - Conocimiento de las normas de Seguridad y Medioambiente Experiència / Experiência / Experience - Experiência áreas de similares características. Habilitats / Habilidades / Other Skills - Informática nível de usuario. - Persona metódica y ordenada, disciplinada. - Diferencia los factores de los que se compone un problema, distinguiendo los elementos claves de los irrelevantes o triviales. Utiliza la lógica acertadamente para llegar a conclusiones correctas a partir de la información disponible. - Responsable. Cumplidor/a con los compromisos hasta completarlos. - Independiente y seguro/a de sí mismo/a. Capaz de defender su postura cuando se le contradice. - Se responsabiliza por su desarrollo personal. Busca activamente oportunidades para desarrollarse profesionalmente y adquirir conocimientos. Pide "feedback" sobre su propia conducta y actúa en conformidad. - Persona activa, dinámica, entusiasta y dispuesta a comprometerse. Se esfuerza y trabaja duro durante períodos de tiempo prolongados. - Adaptable, abierto/a ante nuevas ideas, con disposición y capacidad de adaptarse a nuevos requisitos y circunstancias. - Manifiesta conocimiento exacto y pericia en relación con el trabajo; asimila información técnica nueva con facilidad, y se mantiene al día en lo que respecta a áreas de conocimiento especializadas. - Se compromete personalmente con la consecución y el mantenimiento de un excelente grado de calidad; establece un alto nível de comportamiento para sí mismo y para los demás. - Colabora y trabaja bien con otras personas en la consecución de las metas del equipo; comparte información; apoya a los demás