Regulatory Affairs Technician

hace 1 semana


Barcelona, España MCR International A tiempo completo

**REB-2210-47**
**REGULATORY AFFAIRS MANAGER**
**BARCELONA**

**Funciones**
- Registro de productos sanitarios.
- Comunicación y seguimiento de complementos alimenticios y cosméticos.
- Revisión de documentación.
- Gestión de la documentación y regularización de cosmética y complementos alimenticios.
- Realización de dossiers de productos sanitarios (Reglamento de productos sanitarios (745/2017)
- Elaboración y supervisión de la documentación necesaria para la presentación de modificaciones
- Aplicación de la legislación para productos
- Seguimiento de estudios clínicos
- Resolución de incidencias a lo largo del proceso de registro.
- Asegurar que la información en sistemas es coherente y está actualizada según procedimiento de homologación
- Usar y mantener la base de datos de productos.
- Colaborar en la homologación de nuevos productos y proveedores.
- Gestionar las peticiones de documentación técnica de clientes.
- Preparación, revisión, presentación, renovación y mantenimiento de solicitudes de nuevos registros ante las autoridades sanitarias nacionales e internacionales y seguimiento de la evolución de los registros una vez presentados.
- Evaluación de tareas internas y/o externas para optimizar los tiempos de las diferentes fases del registro.
- Colaboración en el mantenimiento del sistema de gestión de control de calidad y auditorías de la compañía.
- Contacto con proveedores.
- Comunicación con autoridades sanitarias
- Soporte técnico regulatorio a otros Departamentos de la Compañía.

**Requisitos**
- Licenciatura en Farmacia
- Experiência en Registro de Productos Sanitarios
- Conocimiento de Calidad
- Inglés Alto
- Experiência Mínima de 3 años

Apuntes EM:

- **Posición**:Dentro del equipo de regulatorio y reportando al responsable del departamento del grupo y a la dirección de la filial española, ocuparás la posición de **Regulatory Affairs y Responsable técnico.**
- **Modelo contrato**: Indefinido, sin periodo de prueba.
- **Funciones a desempeñar**: Apoyar al departamento de regulatorio con focus en todo lo relacionado con productos sanitarios. Desarrollar junto al equipo dossiers de productos, procesos de calidad, liberación de lotes, control de trazabilidad y proponer y desarrollar nuevos productos para el laboratorio.
- **Fecha de incorporación**:Primera quincena de octubre, a confirmar por tu parte fecha exacta.
- **Paquete salarial**: Proponemos un salario fijo de 42.000€ brutos/año y 3.000 € en variables por objetivos. (1.500 € semestrales)
- **Retribución en especies**: Opción de acogerte al seguro médico, pagando Pranarôm el 50 % del mismo. Ticket restaurante de 9 € todos los días que trabajes en la oficina y traigas tu propia comida.
- **Horario laboral**: horario flexible de entrada y salida. Entre 8:30 y 9:30 entrada y salida entre 17:30 y 18:30 si coges una hora para comer. 1 o 2 días semanales de teletrabajo si lo deseas.

Detalles / Details

Ciudad / City
Barcelona
- País / Country
ESPAÑA


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