Regulatory Technician

hace 2 días

Barcelona, España MCR International A tiempo completo

**LO-2207**
**REGULATORY TECHNICIAN**
**LA ESPARRAGUERA**

**MCR International is actively looking for a Regulatory Technician** to work at a very interesting and growing company in the pharma industry.

**Functions**:

- Assurance of compliance to SOPs, Change Control process, health authorities inspections/ CAPAs, regulatory workflows, follow up of deviations, quality complaints and recommends process improvements.
- Attend and give support to the audits with customers, suppliers, regulatory agencies and internal audits, according to both ISO and GMP systems.
- Provide guidance, support and direction to commercial teams with the requirements of the customers related to regulatory.
- Provide all documentation related to the registration, homologations of our products, requested by customers. Responsible of quality questionnaires sent by customers.
- Planification, elaboration, evaluation and maintenance of registration dossiers (ASMF, CEP, US-DMF) in e-CTD format. Registration and the submission of the dossiers to FDA, EDQM or any other Health Authority worldwide. Coordination and preparation of Answers to deficiencies letters received from Health Authorities.
- Review and management of quality related registration documents
- Provides guidance and interpretation of applicable guidelines and regulations to internal team.
- Collaboration in the development and validation of APIs and excipients.
- Collaborate with supplier’s qualification management.

**Requirements**:

- **Education**: Degree in Health Sciences (e.g., Chemistry, Biology, Biochemistry, Pharmacy), or equivalent
- **Languages**: Fluent English required (oral and written); knowledge of Spanish and other languages will be an asset.
- **Experience (years/area): Minimum**: 5 Years of experience in chemical or pharmaceutical company
- Experience implementing, and managing a quality management system in Regulatory Affairs.
- Comprehensive knowledge of EMA, FDA, and ICH regulations, guidance, and polices (including GMPs) in pharmaceutical drug product manufacture or chemical drug substance manufacture.
- Experience preparing for and managing regulatory authority inspections, including direct interactions with regulatory authorities.
- Travel: willingness to travel up to 10%
- Skills: self-motivated, open to new challenges, strong written and oral communication skills, strong interpersonal skills, ability to act independentl and objectively.

Detalles / Details

Ciudad / City
Barcelona
- País / Country
ESPAÑA

  • Junior Regulatory Technician

    hace 2 semanas

    Barcelona, España Robert Walters Spain A tiempo completo

    Desde la división de Pharma y Química de Robert Walters, estamos buscando un Junior Regulatory Technician de una empresa Química, situada en la zona del Maresme, para dar apoyo técnico en las funciones regulatorias, contribuyendo además a la gestión de los archivos físicos y sirviendo de enlace presencial entre el departamento y el resto de la...

  • Regulatory/Quality Technician

    hace 2 días

    Barcelona, Barcelona, España MIIN Cosmetics A tiempo completo

    Description:At MiiN Cosmetics, we are pioneers in bringing the best of Korean beauty to Europe. Our passion for K-Beauty drives everything we do, from offering high-quality products to creating a unique and immersive shopping experience. Join our team as a Regulatory/Quality Technician and dive into the fascinating world of K-Beauty. You'll play a key role...

  • Regulatory/Quality Technician

    hace 2 días

    Barcelona, Barcelona, España MiiN Korean Cosmetics A tiempo completo

    At MiiN Cosmetics, we are pioneers in bringing the best of Korean beauty to Europe. Our passion for K-Beauty drives everything we do, from offering high-quality products to creating a unique and immersive shopping experience. Join our team as aRegulatory/Quality Technicianand dive into the fascinating world of K-Beauty. You'll play a key role in ensuring our...

  • Quality & Regulatory Affairs Technician

    hace 2 días

    barcelona, España Safic-Alcan A tiempo completo

    Quiénes somos Somos una empresa multinacional , con más de 175 años en el mercado, de distribución de productos químicos, con sede en París. Somos el vínculo, entre nuestros fabricantes globales de última generación y nuestros clientes, aportando en todo el proceso nuestro conocimiento y expertise técnico. Estamos muy orgullosos de nuestra gente y...

  • Regulatory Affairs

    hace 6 días

    Barcelona, España Hays A tiempo completo

    **Tu nueva empresa** Nuestro cliente es una empresa en pleno crecimiento que se dedica a la investigación de ingredientes patentados para su aplicación en diferentes sectores: alimentación, salud y nutrición. **Tu nuevo puesto** Estamos buscando perfiles como Regulatory Affairs Manager & Regulatory Affairs Technician, cuyo objetivo será el de...

  • Quality & Regulatory Affairs Technician

    hace 2 días

    Barcelona, España Safic-Alcan A tiempo completo

    Quiénes somos Aumente sus posibilidades de conseguir una entrevista leyendo la siguiente descripción general de este puesto antes de presentar su candidatura. Somos una empresa multinacional , con más de 175 años en el mercado, de distribución de productos químicos, con sede en París. Somos el vínculo, entre nuestros fabricantes globales de última...

  • Quality & Regulatory Affairs Technician

    hace 24 horas

    Barcelona, España Safic-Alcan A tiempo completo

    Quiénes somos La descripción completa del puesto cubre todas las habilidades asociadas, la experiencia previa y cualquier cualificación que se espera que tengan los solicitantes. Somos una empresa multinacional , con más de 175 años en el mercado, de distribución de productos químicos, con sede en París. Somos el vínculo, entre nuestros fabricantes...

  • Quality & Regulatory Affairs Technician

    hace 3 días

    Barcelona, Barcelona, España Safic-Alcan A tiempo completo

    Quiénes somosSomos una empresamultinacional, con más de 175 años en el mercado, de distribución de productos químicos, con sede en París. Somos el vínculo, entre nuestros fabricantes globales de última generación y nuestros clientes, aportando en todo el proceso nuestro conocimiento y expertise técnico.Estamos muy orgullosos de nuestra gente y...

  • Quality & Regulatory Affairs Technician

    hace 2 días

    Barcelona, España Safic-Alcan A tiempo completo

    Quiénes somosSomos una empresa multinacional , con más de 175 años en el mercado, de distribución de productos químicos, con sede en París. Somos el vínculo, entre nuestros fabricantes globales de última generación y nuestros clientes, aportando en todo el proceso nuestro conocimiento y expertise técnico.Estamos muy orgullosos de nuestra gente y...

  • HR Technician

    hace 2 semanas

    Barcelona, España Advantage Consultores A tiempo completo

    **HR Technician - Barcelona**: For our client, we are looking for an HR Technician with Advanced level on English, to improve HR functions, ensuring both operational excellence and an engaging, inclusive work environment. **Key Responsibilities**: - ** Employee Relations and Engagement**: Act as a primary contact for employee inquiries and concerns,...