QP, Deputy Technical Director

hace 1 semana

Sevilla, España Curium Pharma A tiempo completo

Como Director/a Técnico Suplente tu misión es garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos, así como cumplir y hacer cumplir las Normas de Correcta Fabricación (NCF) aplicadas a la preparación de Radiofármacos.Que cada lote de medicamentos haya sido fabricado y controlado con arreglo a la legislación vigente y en la observancia de las exigencias requeridas para la autorización de comercialización.En todos los casos, y en particular antes de la liberación al mercado de los medicamentos, el director técnico deberá certificar que cada lote de fabricación responde a las disposiciones del presente artículo, en un registro o documento equivalente previsto a este respecto; dicho registro o documento equivalente deberá tenerse al día, a medida que se vayan efectuando las operaciones, y estar a disposición de la autoridad sanitaria competente durante un período de cinco años, como mínimo.El director técnico deberá auxiliar a las autoridades inspectoras en el ejercicio de sus funciones y será el interlocutor, por parte del laboratorio, ante las autoridades sanitarias competentes para los aspectos recogidos en este real decreto.Mantener actualizados los documentos oficialesArchivar todos los documentos y registros que exige la legislación vigente. Los documentos y registros de las instalaciones radiactivas se ajustarán a lo establecido en la Instrucción IS-16.Presentar los informes trimestrales y anuales sobre las actividades realizadas, así como de posibles anomalías.El supervisor programará y supervisará todas las operaciones y estará localizable y disponible durante el funcionamiento de la instalación.Será el encargado del correcto funcionamiento de la instalación, controlando los equipos emisores de radiaciones, las revisiones de los equipos, así como todos los equipos de protección, tanto en estado de funcionamiento como en su revisión, dosímetros, indicadores de área, etc.El supervisor controlará las dosis de los operadores, sus historiales dosimétricos y las revisiones e historiales médicos.Liberar lotes de medicamentosParticipar en todas la auditorías internas y externas y en todas las inspecciones de las autoridades competentes.Gestionar al personal y los recursos de la planta con objeto de garantizar el buen funcionamiento de la planta de fabricación.Gestionar y/o colaborar en el plan logístico.Abrir, revisar investigar y cerrar en plazo, las desviaciones, OOS y controles de cambios de la planta.Abrir las quejas de cliente que se reciban en su propio centroGrado universitario en: Farmacia, Medicina, Química, Tecnología Farmacéutica o similaresHaber ejercicio, durante al menso 2 años en empresas que hayan objetnido una autorización como laboratorio farmacéutico de fabricación o de actividades de anñálisis cualitativo de medicamentos, de análisis cuantitativo de sustancias activas, así como pruebas y verificaciones necesarias para asegurar la calidad de los medicamentos.Especialidad obtenida FIR/QIR/BIRConocimiento en NCFCompetencies #J-18808-Ljbffr

  • Qp, Deputy Technical Director

    hace 2 semanas

    Sevilla, España Curium Pharma A tiempo completo

    **About Curium** Curium is the world’s largest nuclear medicine company with more than a century of industry experience. We develop, manufacture and distribute world-class radiopharmaceutical products to help patients around the globe. Our proven heritage combined with a pioneering approach are the hallmarks to deliver innovation, excellence and...

  • QP, Deputy Technical Director

    hace 1 semana

    Sevilla, España Curium Live Forward A tiempo completo

    Summary of PositionComo Director/a Técnico Suplente tu misión es garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos, así como cumplir y hacer cumplir las Normas de Correcta Fabricación (NCF) aplicadas a la preparación de Radiofármacos.Que cada lote de medicamentos haya sido fabricado y controlado con arreglo a la legislación vigente y en la...

  • QP, Deputy Technical Director

    hace 1 semana

    sevilla, España Curium Pharma A tiempo completo

    Como Director/a Técnico Suplente tu misión es garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos, así como cumplir y hacer cumplir las Normas de Correcta Fabricación (NCF) aplicadas a la preparación de Radiofármacos. Que cada lote de medicamentos haya sido fabricado y controlado con arreglo a la legislación vigente y en la observancia de las...

  • QP, Deputy Technical Director

    hace 13 horas

    Sevilla, España Curium Pharma A tiempo completo

    Como Director/a Técnico Suplente tu misión es garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos, así como cumplir y hacer cumplir las Normas de Correcta Fabricación (NCF) aplicadas a la preparación de Radiofármacos. - Que cada lote de medicamentos haya sido fabricado y controlado con arreglo a la legislación vigente y en la observancia de las...

  • QP, Deputy Technical Director

    hace 1 semana

    sevilla, España Curium Live Forward A tiempo completo

    Summary of Position Como Director/a Técnico Suplente tu misión es garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos, así como cumplir y hacer cumplir las Normas de Correcta Fabricación (NCF) aplicadas a la preparación de Radiofármacos. Que cada lote de medicamentos haya sido fabricado y controlado con arreglo a la legislación vigente y en la...

  • Director/a Técnico Suplente, Deputy QP

    hace 1 semana

    Sevilla, Sevilla, España Curium Pharma A tiempo completo

    Acerca de CuriumCurium es la mayor compañía de medicina nuclear del mundo con más de un siglo de experiencia en la industria. Desarrollamos, fabricamos y distribuimos productos radiofarmacéuticos de primera calidad para ayudar a los pacientes de todo el mundo. Nuestra probada herencia, combinada con un enfoque pionero, es el sello distintivo para ofrecer...

  • Deputy Technical Director, Radiopharma Quality

    hace 1 semana

    Sevilla, España Curium Live Forward A tiempo completo

    Una empresa biotecnológica líder busca un/a Director/a Técnico Suplente en Sevilla. La misión principal es garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos, así como cumplir las Normas de Correcta Fabricación. Deberá supervisar la instalación, gestionar personal y recursos, y certificar la idoneidad de los lotes de medicamentos. Se requiere un...

  • Deputy Technical Director, Radiopharma Quality

    hace 1 semana

    sevilla, España Curium Live Forward A tiempo completo

    Una empresa biotecnológica líder busca un/a Director/a Técnico Suplente en Sevilla. La misión principal es garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos, así como cumplir las Normas de Correcta Fabricación. Deberá supervisar la instalación, gestionar personal y recursos, y certificar la idoneidad de los lotes de medicamentos. Se requiere un...

  • Deputy Chief Technology Officer

    hace 3 días

    Sevilla, Sevilla, España Oowlish A tiempo completo

    Join Our TeamOowlish, one of Latin America's rapidly expanding software development companies, is seeking experienced technology professionals to enhance our diverse and vibrant team.As a valued member of Oowlish, you will collaborate with premier clients from the United States and Europe, contributing to pioneering digital solutions. Our commitment to...

  • Deputy Chief Technology Officer

    hace 3 días

    Sevilla, Sevilla, España Oowlish Technology A tiempo completo

    Join Our TeamOowlish, one of Latin America's rapidly expanding software development companies, is seeking experienced technology professionals to enhance our diverse and vibrant team.As a valued member of Oowlish, you will collaborate with premier clients from the United States and Europe, contributing to pioneering digital solutions. Our commitment to...