Director/a Técnico Suplente, Deputy QP

Acerca de Curium

Curium es la mayor compañía de medicina nuclear del mundo con más de un siglo de experiencia en la industria. Desarrollamos, fabricamos y distribuimos productos radiofarmacéuticos de primera calidad para ayudar a los pacientes de todo el mundo. Nuestra probada herencia, combinada con un enfoque pionero, es el sello distintivo para ofrecer innovación, excelencia y un servicio incomparable.

Con instalaciones de fabricación en toda Europa y Estados Unidos, Curium ofrece soluciones radiofarmacéuticas SPECT, PET y terapéuticas para enfermedades que amenazan la vida a más de 14 millones de pacientes al año. El nombre 'Curium' honra el legado de los pioneros investigadores radioactivos Marie y Pierre Curie, en honor a quienes se dio el nombre del elemento radioactivo curium y pone de relieve nuestro enfoque en la medicina nuclear. El lema 'Life Forward' representa nuestro compromiso de asegurar un futuro más brillante para todos aquellos a los que servimos: Una mejor calidad de atención para nuestros pacientes. Un socio de confianza para nuestros clientes. Un empleador que apoya a nuestro valioso equipo.

• Contrato indefinido
• Turnos: 23h-6h; 6h-14h
• Se trabajan algunos festivos y sábados
• Categoría 6
• Remuneración: € bruto anual
• Incorporación inmediata
• Ubicación: Sevilla

Summary of Position

Como Director/a Técnico Suplente tu misión es garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos, así como cumplir y hacer cumplir las Normas de Correcta Fabricación (NCF) aplicadas a la preparación de Radiofármacos.

• Que cada lote de medicamentos haya sido fabricado y controlado con arreglo a la legislación vigente y en la observancia de las exigencias requeridas para la autorización de comercialización.
• En todos los casos, y en particular antes de la liberación al mercado de los medicamentos, el director técnico deberá certificar que cada lote de fabricación responde a las disposiciones del presente artículo, en un registro o documento equivalente previsto a este respecto; dicho registro o documento equivalente deberá tenerse al día, a medida que se vayan efectuando las operaciones, y estar a disposición de la autoridad sanitaria competente durante un período de cinco años, como mínimo.
• El director técnico deberá auxiliar a las autoridades inspectoras en el ejercicio de sus funciones y será el interlocutor, por parte del laboratorio, ante las autoridades sanitarias competentes para los aspectos recogidos en este real decreto.

Essential Functions

• Dirigir y planificar el funcionamiento de la instalación radiactiva, así como las actividades de los operadores de acuerdo con la resolución de autorización de su instalación, cualquier otro documento oficial y la legislación vigente. Para ellos establecerá todos los procedimientos de operación que considere oportunos.
• Mantener actualizados los documentos oficiales
• Archivar todos los documentos y registros que exige la legislación vigente. Los documentos y registros de las instalaciones radiactivas se ajustarán a lo establecido en la Instrucción IS-16.
• Presentar los informes trimestrales y anuales sobre las actividades realizadas, así como de posibles anomalías.
• El supervisor programará y supervisará todas las operaciones y estará localizable y disponible durante el funcionamiento de la instalación.
• Será el encargado del correcto funcionamiento de la instalación, controlando los equipos emisores de radiaciones, las revisiones de los equipos, así como todos los equipos de protección, tanto en estado de funcionamiento como en su revisión, dosímetros, indicadores de área, etc.
• El supervisor controlará las dosis de los operadores, sus historiales dosimétricos y las revisiones e historiales médicos.
• Liberar lotes de medicamentos
• Participar en todas la auditorías internas y externas y en todas las inspecciones de las autoridades competentes.
• Gestionar al personal y los recursos de la planta con objeto de garantizar el buen funcionamiento de la planta de fabricación.
• Gestionar y/o colaborar en el plan logístico.
• Abrir, revisar investigar y cerrar en plazo, las desviaciones, OOS y controles de cambios de la planta.
• Abrir las quejas de cliente que se reciban en su propio centro

Requirements

• Grado universitario en: Farmacia, Medicina, Química, Tecnología Farmacéutica o similares
• Haber ejercicio, durante al menso 2 años en empresas que hayan objetnido una autorización como laboratorio farmacéutico de fabricación o de actividades de anñálisis cualitativo de medicamentos, de análisis cuantitativo de sustancias activas, así como pruebas y verificaciones necesarias para asegurar la calidad de los medicamentos.
• Especialidad obtenida FIR/QIR/BIR
• Supervisor de Instalación Radioactiva
• Inglés: nivel medio-alto
• Conocimiento en NCF

Descargo de responsabilidad

Las declaraciones anteriores pretenden describir la naturaleza general y el nivel de trabajo que realizan los empleados asignados a esta clasificación. No deben interpretarse como una lista exhaustiva de todas las responsabilidades, deberes y habilidades requeridas de los empleados asignados a esta posición.

Empleo con Igualdad de Oportunidades

Curium es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y cree que todos merecen respeto, dignidad e igualdad. Todos los solicitantes serán considerados para empleo sin atención a raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, veterano o estado de discapacidad.