R&D Process Development Scientist II
hace 2 semanas
Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.
We are PCI.
Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.
El técnico de Desarrollo Galénico (Scientist II) se encarga, bajo la dirección del responsable y el supervisor del departamento, del desarrollo de la formulación del producto, implementación y optimización de los procesos de fabricación.
Desarrolla su función de acuerdo con las normas GMP y FDA aplicables al mercado al que se dirija el producto, así como a los criterios de calidad y a los procedimientos internos de la compañía.
Realización actividades de desarrollo de nuevos productos y transferencia de productos a nivel de fabricación : Desarrollo de formulación.
Evaluación técnica de la documentación en procesos de transferencia.Desarrollo de proceso y adaptación de los procesos a la planta de acuerdo con la normativa GMP, FDA e ICH.
Evaluación de los materiales de partida de acuerdo con las farmacopeas de los mercados a los que es destinado el producto.
Comunicaciones técnicas con clientes.Redacción de guías de fabricación y revisión de guías ejecutadas durante la fase de desarrollo hasta la propuesta comercial una vez validado el proceso, y seguimiento de dichos procesos de fabricación.
Trasferencia de los procesos validados al departamento de Producción y soporte si fuera necesario.Redacción de estudios de soporte y documentación asociada a los lotes de registro (por ejemplo : estudios de compatibilidad de materiales, estudios de estabilidad, estudios de caracterización, estudios de holding time, análisis de riesgos).
Participación en las actividades de registro de nuevos productos.Redacción de documentación asociada a los lotes de validación de proceso (por ejemplo : protocolos e informes de validación de proceso).
Formación, al personal de fabricación, en los procesos desarrollados.
Redacción, actualización y revisión de procedimientos de aplicación a desarrollo galénico.
Participación en la redacción, actualización y revisión de procedimientos de planta relacionados con su ámbito de competencia.
Iniciación, investigación y participación en las acciones de los eventos de calidad detectados en los proyectos asignados : desviaciones, controles de cambios, acciones correctivas y preventivas, reclamaciones, rechazos y otros eventos de calidad que apliquen.
Participación en auditorías internas y externas (de clientes o autoridades sanitarias competentes).
Gestión, organización y supervisión de las actividades del personal del laboratorio de desarrollo galénico.
Formacióndel personal en formación.
Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad, las normas de seguridad e higiene establecidos por la compañía.
Tener menos de tres años de experiencia en el puesto.
Nivel de ingles fluido hablado, escrito y leido
Join us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients.
#J-18808-Ljbffr
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Scientist I, Process R&d
hace 6 meses
España International Flavors & Fragrances A tiempo completoIt’s an exciting time to be part of the IFF family. We are a global leader in taste, scent, and nutrition, offering our customers a broader range of natural solutions and accelerating our growth strategy. IFF is seeking a highly motivated** Scientist I - Process R&D** to work in the Scent Delivery Systems group in our Benicarló facility. This division...
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Application Scientist II
hace 3 días
España Sensient Technologies A tiempo completoApplication Scientist IIAt Sensient Technologies, we are experts in science, art, and innovation of color and flavor. We are market savvy and visionary. We are problem solvers, and we will be better with you.We are looking for an Application Scientist to join our team. The Application Scientist will provide technical assistance to internal and external...
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Trainee Plasma R&d New Process Development
hace 3 semanas
España Instituto Grifols SA A tiempo completo¿Te gustaría unirte a un equipo internacional que trabaja para mejorar el futuro del sector de la salud? ¿Quieres contribuir a mejorar la vida de millones de personas? Grifols es una compañía global del sector de la salud que desde 1909 mejora la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo. Somos líderes en medicamentos hemoderivados y...
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R&D Project Manager
hace 4 días
España buscojobs España A tiempo completoAre you an experienced R&D Project Manager ready to make an impact on the future of automotive technology? Our client, an innovator in advanced optical networking solutions, is looking for a seasoned Project Manager to lead the development of their next-generation optical multi-gigabit automotive transceivers. Based in Spain, you’ll play a critical role in...
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Scientist Ii
hace 6 meses
España International Flavors & Fragrances A tiempo completo**Requisition ID **:498072** At IFF, we work tirelessly to discover flavors and fragrances that inspire customers and delight consumers. Passionate, creative, empowered and expert, we are constantly looking for new challenges—and developing new-to-world solutions that answer them. We are currently seeking for a **Scientist II - Organic Chemistry **to...
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Trainee Plasma R&d Bcn
hace 3 semanas
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R&D Project Manager
hace 4 semanas
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R&D Engineer II
hace 4 semanas
España Ansys A tiempo completoRequisition #: 14797 Our Mission: Powering Innovation That Drives Human Advancement When visionary companies need to know how their world-changing ideas will perform, they close the gap between design and reality with Ansys simulation. For more than 50 years, Ansys software has enabled innovators across industries to push boundaries by using the predictive...
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R&D IT Tech Expert
hace 4 días
España Nestlé SA A tiempo completoCompany: NestléAct. Rate: Full-TimeType of contract: Permanent contractThe recruitment will be entirely driven by the fit between the individual competencies and the requirements of the job. Each candidate whose skills match best the requirements of the role will be considered.Genuine opportunities for career and personal developmentModern “smart...
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R&D Documentation Specialist Ii F/M
hace 2 días
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Senior R&D Business Developer
hace 4 semanas
España Vicomtech A tiempo completoSenior R&D Business Developer / Market Development R&D Transport SectorWe are looking for a person to join the Technology Transfer Department, to drive the commercial and technology transfer action of the centre in the Transport sector, being the central support to the technology areas of Cooperative and Autonomous Connected Systems and Intelligent Systems...
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R&D IT Tech Expert
hace 3 días
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R&D Engineer
hace 4 días
España buscojobs España A tiempo completoEviden is an Atos Group business with an annual revenue of circa €5 billion and a global leader in data-driven, trusted and sustainable digital transformation. As a next generation digital business with worldwide leading positions in digital, cloud, data, advanced computing, and security, it brings deep expertise for all industries in more than 47...
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R&D Engineer
hace 4 días
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Technical Support Scientist II
hace 4 semanas
España Werfenlife SA. A tiempo completoThis position is responsible for the assigned projects and coordinates a multidisciplinary team when the project requires it. Manage the projects of the designed area of products. Provide specialized technical assistance in the different areas of production, research and development, and quality control to guarantee the correct performance of products,...
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R&D IT Tech Expert
hace 13 horas
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R&D Engineer
hace 6 días
España Atos A tiempo completoAtosAtos is a global leader in digital transformation with 105,000 employees and annual revenue of c. € 11 billion.Eviden is an Atos Group business with an annual revenue of circa € 5 billion and a global leader in data-driven, trusted and sustainable digital transformation. As a next generation digital business with worldwide leading positions in...
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R&D Researcher
hace 13 horas
España buscojobs España A tiempo completoWe are seeking to incorporate a R&D Researcher to join our growing team. IRIS is an advanced engineering company that specializes in process monitoring and control solutions & novel technologies for process optimization. You will work as part of a team of scientists and engineers involved in different R&D projects related to fermentation, waste valorization,...