Pharmaceutical Development Team Leader

Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: más de 5 años en el desempeño de las funciones descritas ¿Quieres saber más INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. Pharmaceutical Development Team Leader - Solids para incorporarse en una de nuestras plantas ubicada en Azuqueca de Henares. El reto Dirigir y supervisar el área de formulación farmacéutica dentro del departamento de I+D, asegurando la planificación, coordinación y seguimiento de los proyectos asignados, reportando avance al director y otras áreas involucradas. Ser responsable del desarrollo de formulaciones y procesos farmacéuticos, coordinando estrechamente con el equipo analítico para garantizar resultados óptimos. Analizar patentes y resultados de estudios de bioequivalencia, coordinando y validando el plan de desarrollo farmacéutico conforme a normativas GMP, ICH, EMEA y FDA. Gestionar el presupuesto anual del proyecto para desarrollar productos genéricos equivalentes dentro de los plazos establecidos y cumpliendo regulaciones. Asegurar que los productos y procesos sean escalables a fabricación comercial, colaborando con proveedores para seleccionar materias primas adecuadas. Planificar y coordinar actividades de desarrollo farmacéutico y analítico, supervisando al equipo para garantizar formulaciones y procesos sólidos. Liderar estudios de preformulación, desarrollo y optimización de procesos, actuando como experto técnico en selección de estrategias de formulación. Proporcionar soluciones técnicas y optimización en colaboración con el departamento de producción. Realizar búsquedas bibliográficas, análisis de patentes y redactar documentos técnicos y regulatorios, incluyendo protocolos, informes y registros según directrices internacionales. Preparar documentación científica para soporte regulatorio y asegurar cumplimiento con normativas GMP, CFR y políticas internas de calidad. Gestionar recursos humanos y materiales, participando en contratación, formación y desarrollo del equipo. Fomentar la colaboración con departamentos internos y externos, asegurando eficiencia en actividades subcontratadas. Informar y asesorar sobre desviaciones, modificaciones y decisiones estratégicas en el desarrollo de formulaciones para cumplir objetivos y cronogramas. Formación: Máster en Farmacia, Química o titulación científica relacionada con las Ciencias Farmacéuticas. Se valorará el doctorado en Farmacia. Idiomas: Inglés fluido, conocimientos básicos de español, se valorarán conocimientos de otros idiomas. Experiencia (años/área): Más de 5 años de experiencia en proyectos de formulación y al menos 5 años en la dirección de proyectos de I+D de formulación en el sector farmacéutico. Se valorará la experiencia en asuntos clínicos y regulatorios. Habilidades de liderazgo demostradas. Se valorará la experiencia en la gestión de múltiples proyectos y en los requisitos de la FDA. Nuestros beneficios Jornada completa en horario flexible de entrada de 08:00 a 09:30h y salida en función de la hora de entrada desde las 16:30h