Consultor/a de Cualificación y Validación de Procesos

En BETWEEN te ofrecemos las oportunidades que necesitas para alcanzar tus objetivos profesionales. Si quieres desarrollar tus capacidades en IT e Ingeniería este es tu próximo destinoLea atentamente toda la información sobre esta oportunidad y luego utilice el botón de solicitud de abajo para enviar su CV y su candidatura. Damos soporte en una gran variedad de áreas como Firmware, Software, BI, Diseño, Project Management y muchas más. Además, desarrollamos soluciones tecnológicas a medida desde nuestros BETWEEN Labs. Actualmente buscamos un Consultor/a de Cualificación y Validación de Procesos para incorporar de forma indefinida en uno de nuestros principales clientes en Terrassa (Barcelona) Responsabilidades: Liderar la elaboración, revisión y ejecución de protocolos de cualificación y validación (IQ, OQ, PQ) de equipos, procesos y servicios. Desarrollar y administrar planes de validación maestro y documentación técnica asociada (incluyendo URS, RA, informes finales y trazabilidad). Ejecutar actividades de validación térmica y parametrización de procesos con enfoque en cumplimiento de estándares GMP/EU/EMA/FDA. Colaborar con equipos multidisciplinares (Ingeniería, Producción, QA/QC, Mantenimiento) para garantizar la ejecución fluida de proyectos y la solución de desviaciones o issues técnicos. Realizar análisis de riesgos , gestión de desviaciones, CAPAs y control de cambios. Soportar auditorías internas/externas y asegurar la evidencia documental requerida por normativas y clientes. Lo que tendrás: Contrato indefinido Jornada completa Modalidad Híbrida 2 días teletrabajo (siempre que el estado del proyecto lo permita) Horario flexible: de lunes a jueves 8,5 horas y viernes 6 horas, también pudiendo realizar 8hs de lunes a viernes si se prefiere. Horario más habitual 8h a 17h de lunes a jueves con (30 mins para comer). Disponibilidad para viajar entre un 20-40% de la jornada al año. Además, trabajando para BETWEEN obtendrás los siguientes beneficios añadidos: - Seguro médico - Oportunidades de formación: Idiomas, Certificaciones, Bootcamps y mucho más - Multitud de eventos: BETWEEN Night, Torneo de Padel y mucho más - Retribución flexible (restaurant, transporte, guardería) - Descuentos para acceder a centros de Fitness con WellHub - Incentivos por validar o recomendar talento Requisitos Profesional con sólida experiencia técnica y consultiva en cualificación, validación de procesos y sistemas dentro de industrias altamente reguladas (farmacéutica, biotech, ciencias de la vida o sectores con estándares GMP). Aporta más de 3 años de experiencia demostrable gestionando proyectos de validación térmica, parametrización de procesos y redacción/ejecución de protocolos (IQ/OQ/PQ), con enfoque en el cumplimiento normativo y la excelencia operativa: Experiencia mínima de 3+ años en cualificación/validación de procesos y equipos en entornos regulados. Sólidos conocimientos de protocolos IQ/OQ/PQ y documentación de validación. Experiencia en validación térmica, parametrización de equipos/procesos y puesta en marcha de sistemas. Conocimiento de normativas y estándares (GMP, EU GMP, FDA, EMA e ICH). Capacidad para redactar documentación técnica clara, precisa y conforme a requisitos regulatorios. Inglés técnico fluido (lectura y redacción) y habilidades de comunicación para consultoría/cliente. Inglés nivel avanzado (valorable alemán) Competencias y habilidades: Alto nivel de organización y gestión de proyectos . Análisis crítico y resolución de problemas técnicos complejos. Enfoque en calidad, rigurosidad y detalle. Capacidad de trabajo colaborativo con equipos internos y externos. Orientación al cliente y adaptabilidad al cambio. xohynlm Formación: Titulación en Ingeniería, Química, Farmacia, Biotecnología o campo afín , y experiencia equivalente en validación técnica/consultoría.