Empleos actuales relacionados con Ingeniero/a Cualificaciones y Validaciones - Barcelona - iVascular
-
Ingeniero/a Cualificaciones y Validaciones
hace 2 semanas
Barcelona, España iVascular A tiempo completoEn iVascular nos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Desplácese hacia abajo para obtener una visión general completa de lo que requerirá este trabajo. ¿Es usted el candidato adecuado para esta oportunidad? Somos una empresa...
-
Consultor/a de Cualificación y Validación de Procesos
hace 2 semanas
Barcelona, España Between Technology A tiempo completoEn BETWEEN te ofrecemos las oportunidades que necesitas para alcanzar tus objetivos profesionales. Si quieres desarrollar tus capacidades en IT e Ingeniería ¡este es tu próximo destino!Lea atentamente toda la información sobre esta oportunidad y luego utilice el botón de solicitud de abajo para enviar su CV y su candidatura. Damos soporte en una gran...
-
Consultor/a de Cualificación y Validación de Procesos
hace 2 semanas
Barcelona, España Between Technology A tiempo completoEn BETWEEN te ofrecemos las oportunidades que necesitas para alcanzar tus objetivos profesionales. Si quieres desarrollar tus capacidades en IT e Ingeniería ¡este es tu próximo destino!Lea atentamente toda la información sobre esta oportunidad y luego utilice el botón de solicitud de abajo para enviar su CV y su candidatura. Damos soporte en una gran...
-
Consultor/a de Validaciones
hace 1 semana
Barcelona, España Page Personnel España A tiempo completoAsegurar el procedimiento de la cualificación de instalaciones, servicios y equipos GMP según estándares de calidad. - Asegurar el procedimiento de la validación de sistemas informáticos según estándares de calidad y normativa vigente aplicable. - Redacción y revisión de protocolos e informes. - Análisis de incidencias y propuestas de soluciones. -...
-
Consultor/a Senior de Validaciones
hace 19 horas
Barcelona, España Page Personnel España A tiempo completoAsegurar el procedimiento de la cualificación de instalaciones, servicios y equipos GMP según estándares de calidad. - Asegurar el procedimiento de la validación de sistemas informáticos según estándares de calidad y normativa vigente aplicable. - Redacción y revisión de protocolos e informes. - Análisis de incidencias y propuestas de soluciones. -...
-
Técnico/a Cualificaciones
hace 6 días
Barcelona, Barcelona, España Between Technology A tiempo completoEn BETWEEN te ofrecemos las oportunidades que necesitas para alcanzar tus objetivos profesionales. Si quieres desarrollar tus capacidades en IT e Ingeniería este es tu próximo destinoDamos soporte en una gran variedad de áreas como Firmware, Software, BI, Diseño, Project Management y muchas más. Además, desarrollamos soluciones tecnológicas a medida...
-
Ingeniero/a Validación Electrónica Infotainment HMI
hace 1 semana
barcelona, España JR Spain A tiempo completoUna empresa innovadora en ingeniería busca un/a Ingeniero/a de Validación Electrónica para el sector automotriz en Barcelona. Te encargarás de la validación de sistemas electrónicos de infotainment, incluyendo pruebas dinámicas en vehículos. Se requiere formación en electrónica y habilidades para trabajar en equipo. Se ofrece contrato indefinido,...
-
Ingeniero/a Validación Electrónica Infotainment HMI
hace 1 semana
Barcelona, España JR Spain A tiempo completoUna empresa innovadora en ingeniería busca un/a Ingeniero/a de Validación Electrónica para el sector automotriz en Barcelona. Te encargarás de la validación de sistemas electrónicos de infotainment, incluyendo pruebas dinámicas en vehículos. Se requiere formación en electrónica y habilidades para trabajar en equipo. Se ofrece contrato indefinido,...
-
Ingeniero pruebas y validación en bancos de pruebas
hace 1 semana
Greater Barcelona Metropolitan Area, España In-tech Automotive Engineering, SL A tiempo completoin-tech es un proveedor de soluciones digitales para los sectores automovilístico, ferroviario y de la industria inteligente. Como socio estratégico de desarrollo, acompañamos a nuestros clientes a lo largo de todo el proceso de desarrollo, desde componentes individuales hasta soluciones completas de hardware y software.Somos ingenieros, desarrolladores...
-
Consultor Junior en Cualificaciones
hace 3 días
Barcelona, España NonStop Consulting A tiempo completoConsultor junior en cualificaciones - Desarrolla tu carrera con nuestro apoyo Como consultor junior en cualificaciones en nuestra empresa, serás responsable de: - Realizar diagnósticos de cualificación y validación en una variedad de sistemas y equipos de producción - Trabajar en estrecha colaboración con auditors internos y externos para garantizar...
Ingeniero/a Cualificaciones y Validaciones
hace 2 semanas
En iVascular nos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Desplácese hacia abajo para obtener una visión general completa de lo que requerirá este trabajo. ¿Es usted el candidato adecuado para esta oportunidad? Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América Latina, Canadá y China; y con un equipo de más de 550 empleados, cubriendo todo el proceso de fabricación mediante la integración vertical. Nos encontramos en búsqueda de un/a INGENIERO/A TÉCNICO/A de CUALIFICACIONES y VALIDACIONES de máquinas y procesos para nuestra planta localizada en Sant Vicenç dels Horts (Barcelona). Tu principal objetivo será garantizar que los procesos de fabricación de dispositivos médicos cumplen con los estándares de calidad, seguridad y normativas regulatorias mediante su validación sistemática, garantizando la robustez y repetitividad de estos FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES: Diseñar, planificar y ejecutar las validaciones de procesos clave. Desarrollar y revisar protocolos e informes de validación (IQ, OQ, PQ) conforme a las normativas vigentes. Ejecutar pruebas de repetibilidad y reproducibilidad para garantizar la estabilidad de los procesos. Aplicar metodologías de análisis de riesgos para identificar puntos críticos y verificar la idoneidad de los controles y límites del proceso. Analizar datos estadísticos y definir límites de aceptación para variables críticas. Ejecutar validaciones de limpieza para minimizar contaminación cruzada. Realizar estudios de residuos en equipos de fabricación y definir estrategias de limpieza efectiva. Coordinar las actividades de validación necesarias con los departamentos implicados para optimizar procesos validados garantizando su conformidad con la normativa y estado de validación. Asegurar que los procesos validados mantienen su desempeño a lo largo del tiempo mediante actividades de revalidación periódica. Gestionar desviaciones y no conformidades detectadas durante la validación, proponiendo y ejecutando acciones correctivas y preventivas (CAPA). Mantener actualizada la documentación de validación y participar en auditorías internas y externas. Evaluar y proponer mejoras en procesos productivos para aumentar la eficiencia sin comprometer la calidad. Desarrollo y ejecución de Plan Maestro de Validaciones. Reportar cualquier desviación del plan. Revisión de los procedimientos y protocolos actuales para asegurar alineación con el anexo 15 de GMP sobre cualificación y validación. Evaluar nuevas tecnologías y participar en la cualificación de nuevas máquinas y sistemas productivos. PERFIL DESEADO: Estudios : grado/licenciatura/máster en ciencias de la salud, química, farmacia, biotecnología, ingeniería o afines. Idiomas : español e inglés. Conocimientos en otros idiomas es un valor añadido. Experiencia (años/áreas) : +5 años de experiencia en puestos similares. Conocimientos específicos : Experiencia en desarrollo y ejecución de protocolos de validación IQ, OQ, PQ. Tener conocimientos sobre ISO 13485 (Producto sanitario), FDA 21 CFR part 820, Anexo 15 GMPs, ISO 14971 (Análisis riesgos productos sanitarios) e ISO 14644 (Salas blancas) y también se valorarán conocimientos en GAMP5 para la validación de sistemas informatizados y en estadística aplicada a procesos. Habilidades personales : persona con capacidad analítica, proactiva y enfocada en resolución de problemas, trabajo en equipo y capacidad de comunicación interdepartamental, que sea una persona meticulosa, eficaz, rigurosa, dinámica y organizada y que tenga adaptabilidad a los cambios regulatorios y tecnológicos. QUE OFRECEMOS: Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional. Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico. Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios. Horario flexible para la conciliación personal/familiar. Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería). Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones. Eventos y obsequios corporativos. xsgfvud Comedor propio de la empresa subvencionado.
