Senior Quality Unit

hace 2 días

Sant Quintí de Mediona, España GP-Pharm A tiempo completo

Misión del puesto: Asegurar el cumplimiento estricto de las normativas (GMP, GxP, 21CFR) y garantizar que cada lote liberado desde nuestra planta cumple con las especificaciones aprobadas y los requisitos de calidad establecidos.¿Qué harás en tu día a día?Como Senior de la Unidad de Calidad, tus responsabilidades se centrarán en:Gestión del Sistema de Calidad (QMS):Eventos de Calidad: Liderar investigaciones de desviaciones, OOS y reclamaciones, asegurando un análisis causa‑raíz robusto y la implementación de CAPAs eficaces.Control de Cambios: Evaluar el impacto de los cambios propuestos y supervisar su correcta implementación y cierre.Documentación: Revisar y aprobar documentación del sistema de calidad.Revisión de guías de fabricación y análisis: Revisión final de la documentación de lote antes de su liberación.Validaciones (Proceso y Limpieza):Gestionar el ciclo de vida de las validaciones de proceso de producto y de llenado aséptico (Media Fills).Editar y/o revisar los protocolos e informes correspondientes.Análisis de Datos y Tendencias:Redactar los Informes de Revisión Periódica de Calidad de Producto (PQR).Realizar el seguimiento y evaluación de tendencias de KPIs de calidad, monitorización ambiental y calidad de aguas (WFI/PW).Auditorías y Cumplimiento:Participar en la preparación y atención de inspecciones de Autoridades Sanitarias/auditorías de clientes y el seguimiento de las acciones derivadas.La persona seleccionada no gestionará todas las tareas, estas serán designadas dependiendo de la experiéncia y su formación.Persona con formación universitaria en farmacia, química, ingeniería, biología o biotecnologíaExperiencia profesional en un área GMP la Industria Farmacéutica mínima de 3-4 años.Información adicional:Ubicación: Sant Quintí de Mediona (necesario disponer de vehículo propio)Tipo de contrato: IndefinidoHorario: Central flexibleRetribución flexible¿Por qué trabajar en GP Pharm?Cultura GP PharmGP Pharm, nuestra cultura promueve la igualdad, la flexibilidad y la confianza en las personas, priorizando el bienestar laboral y personal. Nuestros valores guían todo y nos permiten crecer de manera sostenible, manteniendo siempre el foco en los pacientes, la calidad y la eficacia de nuestros productos.Misión : Mejorar la salud y la calidad de vida de las personas mediante la fabricación de productos inyectables de alta complejidad y accesibles a todo el mundo.Visión : Convertirnos en la compañía farmacéutica de mayor reputación y fiabilidad para nuestros pacientes y socios, a nivel nacional e internacional, proporcionando productos inyectables de la mejor calidad y siempre a través de un crecimiento sostenible que reduzca el impacto ambiental.Valores:Achievement : Nuestra cultura de obtención de resultados impulsa a lograr la excelencia. Nos marcamos objetivos exigentes para garantizar que nuestros productos sean efectivos y seguros, y trabajamos de manera ágil y metódica para conseguir resultados que superen las expectativas.Innovation : apostamos firmemente por la innovación como herramienta para la mejora continua. La investigación nos permite desarrollar soluciones que transformen la vida de los pacientes e impulsen el progreso de la industria farmacéutica.One Team : en GP Pharm, trabajamos como un solo equipo, fomentando la confianza y la comunicación. Compartimos una visión común y colaboramos para lograr nuestros objetivos. El respeto mutuo y el esfuerzo conjunto son esenciales para nuestro éxito colectivo.Técnic@ senior Garantía Calidad Laboratorio#J-18808-Ljbffr

  • Senior Quality Unit

    hace 4 días

    San Quintin de Mediona, Barcelona, España GP-Pharm A tiempo completo

    Senior Quality Unit (Pharma)Únete a GP Pharm como Senior QUMisión del puesto:Asegurar el cumplimiento estricto de las normativas (GMP, GxP, 21CFR) y garantizar que cada lote liberado desde nuestra planta cumple con las especificaciones aprobadas y los requisitos de calidad establecidos.¿Qué harás en tu día a día?Como Senior de la Unidad de Calidad,...

  • Senior QA Leader – GMP Compliance

    hace 2 días

    Sant Quintí de Mediona, España GP-Pharm A tiempo completo

    Una empresa farmacéutica en Cataluña busca un/a Técnico/a Senior de Garantía Calidad, quien será responsable de asegurar el cumplimiento normativo y la calidad de los productos. Las tareas incluyen liderazgo en investigaciones, gestión de validaciones, y redacción de informes sobre KPIs de calidad. Se requiere formación universitaria en farmacia,...

  • Project Quality Senior Engineer

    hace 1 semana

    San Sebastián de los Reyes, España Laveer Engineering A tiempo completo

    Requisition Number: 25814¿Todo listo para enviar su solicitud? Por favor, lea la descripción al menos una vez antes de hacer clic en "Solicitar".Company: Tecnatom S.A.U.Location: SAN SEBASTIAN DE LOS REYES, M, ES, 28703About the CompanyWelcome to the future of nuclear energy. Westinghouse Electric Company is leading the field with expertise and innovation...

  • Senior Quality Assurance Tester

    hace 5 días

    Santiago de Compostela, España Apiux Tech A tiempo completo

    ¡Apiux está buscando un/aDesplácese hacia abajo para obtener una visión general completa de lo que requerirá este trabajo. ¿Es usted el candidato adecuado para esta oportunidad?TESTER SENIOR JAVApara TELETRABAJAR!!!Somos una empresa tecnológica especializada en apoyar a organizaciones de todas las industrias en su proceso de Transformación Digital....

  • Administrative - Legal Unit

    hace 4 días

    l'Hospitalet de Llobregat, España IDIBELL A tiempo completo

    **Reference: 438_MS_EB** **IDIBELL is looking for a **Administrative for the Legal Unit** **About the unit** The IDIBELL Legal Services Unit provides comprehensive support on legal issues in research-related matters to scientists, partners (ICO Hospitalet, HUB, HV and CSI) and the rest of IDIBELL’s management staff. **About the role** - Administrative...

  • Project Quality Senior Engineer

    hace 2 semanas

    San Sebastián de los Reyes, España Westinghouse Electric Company LLC. A tiempo completo

    Welcome to the future of nuclear energy , where Westinghouse Electric Company is leading the field with expertise and innovation to shape the power of tomorrow. At Westinghouse, innovation is in our DNA. We are creative. We think differently. We reimagine the possible across the nuclear industry every day. About the role: As a Project Quality Senior Engineer...

  • Senior Quality Assurance Tester

    hace 7 días

    Palas de Rei, España Apiux Tech A tiempo completo

    ¡Apiux está buscando un/a TESTER SENIOR JAVA para TELETRABAJAR!!!Envíe su solicitud a continuación después de leer todos los detalles y la información de apoyo sobre esta oportunidad de trabajo. Somos una empresa tecnológica especializada en apoyar a organizaciones de todas las industrias en su proceso de Transformación Digital. Estamos presentes en...

  • Analista de negocio/actuario/a seguros de vida,

    hace 2 semanas

    Sant Cugat, España DXC Technology A tiempo completo

    PosiciónBusiness Analyst – Life Insurance (Unit Linked / SIALP)EmpresaDXC TechnologyEn DXC Technology ayudamos a las empresas a transformar su negocio con tecnología real, de la que cambia procesos y mejora resultados. Somos más de 130.000 profesionales en 70 países, y en España contamos con un equipo de casi 8.000 personas trabajando con compañías...

  • Project Quality Senior Engineer

    hace 2 semanas

    San Sebastián de los Reyes, Madrid, España Westinghouse Electric Company, LLC A tiempo completo

    Welcome to the future of nuclear energy, where Westinghouse Electric Company is leading the field with expertise and innovation to shape the power of tomorrow.At Westinghouse, innovation is in our DNA. We are creative. We think differently. We reimagine the possible across the nuclear industry every day. About the role:As a Project Quality Senior Engineer...

  • Project Quality Senior Engineer

    hace 2 semanas

    San Sebastián de los Reyes, Madrid, España Westinghouse Electric Company A tiempo completo

    Welcome to the future of nuclear energy, where Westinghouse Electric Company is leading the field with expertise and innovation to shape the power of tomorrow.At Westinghouse, innovation is in our DNA. We are creative. We think differently. We reimagine the possible across the nuclear industry every day.About The RoleAs a Project Quality Senior Engineer you...