Regulatory Manager
hace 3 días
En novasonix group, grupo empresarial del sector médico-estético , especializado en el diseño, fabricación y comercialización de equipos y productos médico-estéticos , en plena fase de crecimiento y expansión internacional, queremos incorporar un/a Responsable de Regulatory Affairs y Calidad para liderar el cumplimiento normativo y el sistema de gestión de la calidad.Misión del puestoGarantizar que los productos médico-estéticos de la compañía cumplen con los requisitos regulatorios y de calidad aplicables, asegurando la conformidad con la normativa vigente y contribuyendo a la mejora continua de procesos, productos y sistemas.Funciones principalesRegulatory AffairsGarantizar el cumplimiento de la normativa aplicable a productos sanitarios y equipos médico-estéticos (MDR, legislación nacional e internacional).Gestionar el marcado CE y los expedientes técnicos de los productos.Coordinar registros, renovaciones y modificaciones de productos ante organismos notificados y autoridades competentes.Mantener actualizada la documentación técnica y regulatoria.Realizar el seguimiento de cambios normativos y evaluar su impacto en los productos y en la organización.Actuar como interlocutor/a principal con organismos notificados, autoridades sanitarias y auditores externos.CalidadMantener y mejorar el Sistema de Gestión de la Calidad conforme a ISO 13485 (y otras normas aplicables).Gestionar auditorías internas y externas, así como el seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA).Supervisar la gestión de no conformidades, reclamaciones, incidentes y vigilancia post-comercialización.Asegurar la correcta gestión documental, control de cambios y validación de procesos.Promover la cultura de calidad y la mejora continua en toda la organización.Soporte internoAsesorar y dar soporte a los departamentos de I+D, Producción, Compras y Comercial en aspectos regulatorios y de calidad.Formar al personal en normativa aplicable, procedimientos y buenas prácticas de calidad.RequisitosFormaciónTitulación universitaria en Ingeniería Biomédica, Ingeniería Industrial, Química, Biotecnología o similar.ExperienciaExperiencia mínima de 2 años en Regulatory Affairs y/o Calidad en el sector de productos sanitarios o médico-estético .Experiencia en gestión de auditorías y trato con organismos notificados.Conocimientos técnicosConocimiento sólido de MDR , marcado CE y documentación técnica.Sistemas de gestión de la calidad ( ISO 13485 ).Gestión de riesgos, CAPA y vigilancia post-market.Valorable experiencia en mercados internacionales y normativa FDA.CompetenciasAlto nivel de rigor y atención al detalle.Capacidad analítica y orientación a resultados.Organización y planificación.Habilidades de comunicación e interlocución técnica.Autonomía y liderazgo transversal.Inglés nivel avanzado.¿Qué ofrecemos?Incorporación a una empresa sólida y en crecimiento dentro del sector médico-estético.Posición estratégica con alto impacto en el negocio.Estabilidad laboral y desarrollo profesional.Condiciones económicas acordes a la experiencia y responsabilidad del puesto.Si te motiva liderar el área de Regulatory Affairs y Calidad en un entorno innovador y altamente regulado, queremos conocerte.En novasonix group nos comprometemos a ofrecer un proceso de selección inclusivo, equitativo y libre de discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades para todos los candidatos; independientemente de su género, edad, orientación sexual, raza, religión, discapacidad u origen. Nos aseguramos de que todas las fases de la selección sean justas y transparentes.
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Regulatory Affairs Manager
hace 2 semanas
O Chazo, España Hezuo Ltd A tiempo completoAs Regulatory Affairs Manager , you’ll play a pivotal role in supporting the geographical expansion of a dietary supplement ingredient business . Based in Barcelona , you’ll coordinate regulatory activities that ensure timely and compliant product registrations, authorizations, marketing & scientific communication across international markets, while...
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Senior Manager, Regulatory Labelling
hace 1 semana
O Chazo, España Cpl Life Sciences A tiempo completoJob Title: Senior Manager, Regulatory LabellingLocation: Spain, -Fully RemoteSalary: Competitive Salary + Excellent Benefits Employee Type: PermanentAs a Senior Manager, Regulatory Labelling you will take leadership on everything related to Regulatory Labelling. This includes inputting from a regulatory labelling perspective on developing and established...
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Regulatory Affairs Manager
hace 3 semanas
O Chazo, España Industria farmaceutica A tiempo completoDesde Grafton Recruitment estamos colaborando con un importante laboratorio farmacéutico en la búsqueda de un Regulatory Affairs Manager para liderar las actividades regulatorias y garantizar el cumplimiento normativo en todas las operaciones.Responsabilidades principalesGestionar y coordinar los procesos regulatorios para productos farmacéuticos,...
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Regulatory Submission Specialist
hace 2 semanas
Chazo, España OPIS A tiempo completoDue to our ongoing global expansion, we have a great opportunity for a Regulatory Submissions Specialist to join our growing regulatory team in Taiwan, on a fully remote basis. We are looking for someone who can autonomously carry on the work within the scope of their activities and interacts with the Direct Manager to define priorities and manages workload....
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Regulatory Submission Specialist
hace 2 semanas
Chazo, España OPIS A tiempo completoDue to our ongoing global expansion, we have a great opportunity for a Regulatory Submissions Specialist to join our growing regulatory team in Taiwan, on a fully remote basis. We are looking for someone who can autonomously carry on the work within the scope of their activities and interacts with the Direct Manager to define priorities and manages workload....
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Regulatory Submission Specialist
hace 3 semanas
O Chazo, España OPIS A tiempo completoDue to our ongoing global expansion, we have a great opportunity for a Regulatory Submissions Specialist to join our growing regulatory team in Taiwan, on a fully remote basis.We are looking for someone who can autonomously carry on the work within the scope of their activities and interacts with the Direct Manager to define priorities and manages workload....
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Supplier Quality Manager
hace 4 días
Chazo, España EPM Scientific A tiempo completoJob Title: Supplier Quality Manager About the Role: We are looking for an experienced Supplier Quality Manager to lead supplier quality activities within our pharmaceutical operations. This role is essential to ensuring that all raw materials, components, and services provided by suppliers meet strict GMP (Good Manufacturing Practices) and regulatory...
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3rd Party Risk Manager
hace 4 horas
Chazo, España Audit & Risk Recruitment A tiempo completoJob Title: 3rd Party Risk Manager - Internal AuditLocation: Madrid, SpainReports to: Head of Internal AuditCompany Overview:Audit & Risk Recruitment is partnering with a global financial services business undergoing a period of strong growth and transformation. As part of this expansion, the company is strengthening its global Internal Audit team and seeking...
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Senior Manager Transaction Services
hace 3 días
Chazo, España Meraki Talent A tiempo completoTransaction Services - Senior Associate > Manager > Senior Manager level - Barcelona Meraki Talent are currently working with a leading professional services firm seeking Senior Associate > Manager > Senior Managers in Transaction Services. You will play a key role in guiding clients through financial due diligence during transactions. You will take...
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Business Development Manager
hace 3 horas
Chazo, España Verrus A tiempo completoPLEASE ONLY APPLY IF YOU HAVE EXPERIENCE IN INTERNATIONAL BUSINESS DEVELOPMENT WITHIN TECHNICAL B2B INGREDIENTS (NUTRACEUTICAL / COSMETIC / FOOD INGREDIENTS) AND ARE LOCATED IN ONE OF THE LOCATIONS BELOW. Locations: France / Germany / Italy / Netherlands / Spain / Belgium Compensation: Competitive base + benefits (Dependent on experience). Type: Full-time ·...
