Empleos actuales relacionados con Regulatory Affairs Associate - CastillaLa Mancha - Chemo
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Regulatory Affairs Manager
hace 5 días
la Roca del Vallès, España novasonix group A tiempo completoEn novasonix group, grupo empresarial del sector médico-estético , especializado en el diseño, fabricación y comercialización de equipos y productos médico-estéticos , en plena fase de crecimiento y expansión internacional, queremos incorporar un/a Responsable de Regulatory Affairs y Calidad para liderar el cumplimiento normativo y el sistema de...
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Regulatory Affairs
hace 2 días
La Roca del Vallès, España novasonix group A tiempo completoUna empresa del sector médico-estético en expansión busca un/a Responsable de Regulatory Affairs y Calidad para liderar el cumplimiento normativo y la gestión de la calidad. El candidato ideal debe tener un título universitario en áreas técnicas, mínimo 2 años de experiencia en el sector y un sólido conocimiento de normas regulatorias como MDR e...
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Regulatory Manager
hace 5 días
la Roca del Vallès, España novasonix group A tiempo completoEn novasonix group, grupo empresarial del sector médico-estético , especializado en el diseño, fabricación y comercialización de equipos y productos médico-estéticos , en plena fase de crecimiento y expansión internacional, queremos incorporar un/a Responsable de Regulatory Affairs y Calidad para liderar el cumplimiento normativo y el sistema de...
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Regulatory Manager
hace 4 días
la Roca del Vallès, España novasonix group A tiempo completoEn¿Está considerando presentar su candidatura para este trabajo? Compruebe todos los detalles en esta descripción del puesto y luego haga clic en "Solicitar".novasonix group, grupo empresarial del sectormédico-estético , especializado en el diseño, fabricación y comercialización deequipos y productos médico-estéticos , en plena fase de crecimiento...
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Regulatory Manager
hace 2 días
La Roca del Vallès, España novasonix group A tiempo completoEn novasonix group, grupo empresarial del sector médico-estético , especializado en el diseño, fabricación y comercialización de equipos y productos médico-estéticos , en plena fase de crecimiento y expansión internacional, queremos incorporar un/a Responsable de Regulatory Affairs y Calidad para liderar el cumplimiento normativo y el sistema de...
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Regulatory Compliance Manager
hace 5 días
la Roca del Vallès, España novasonix group A tiempo completoEn novasonix group, grupo empresarial del sector médico-estético , especializado en el diseño, fabricación y comercialización de equipos y productos médico-estéticos , en plena fase de crecimiento y expansión internacional, queremos incorporar un/a Responsable de Regulatory Affairs y Calidad para liderar el cumplimiento normativo y el sistema de...
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Project Management Associate
hace 1 semana
La Coruña, La Coruña, España TFS HealthScience A tiempo completoTFS HealthScience is a leading global mid-size Contract Research Organization (CRO) that partners with biotechnology and pharmaceutical companies throughout their entire clinical development journey. Our expertise includes full service-capabilities, resourcing and Functional Service (FSP) solutions.Join Our Team as aProject Management Associate- (home based...
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Science Operations Development Manager
hace 1 semana
Castille-La Mancha, España Chemo A tiempo completoPharmaceutical Development Manager - External OperationsExperience: More than 5 years in the development of the position and duties describedINSUD PHARMA operates across the entire pharmaceutical value chain, providing expertise and experience in scientific research, development, manufacturing, sales and marketing of a wide range of active pharmaceutical...
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Pharmaceutical Development Manager
hace 1 semana
Castille-La Mancha, España Chemo A tiempo completoIn a nutshell Position: Pharmaceutical Development Manager - External Operations Location: Azuqueca de Henares Experience: More than 5 years in the development of the position and duties described Want to know more? INSUD PHARMA operates across the entire pharmaceutical value chain, providing expertise and experience in scientific research, development,...
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Senior Clinical Research Associate
hace 1 semana
La Moraleja, España Straumann Group A tiempo completo**About Straumann Group** Straumann Group has been a leader in premium implants for the last 75 years, followed by becoming one of the largest player in entire Implantology market with the 4 more brands acquired over more than a few decades. The expansion into Orthodontics and digital dentistry has been a focus area for the company over the recent years to...
Regulatory Affairs Associate
hace 3 semanas
En pocas palabras Posición: Regulatory Affairs Associate - International Markets Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: al menos 4 años en funciones similares ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos? Incorporamos un/a Regulatory Affairs Associate para incorporarse en una de nuestras plantas ubicada en Azuqueca de Henares. El reto Revisar e interpretar las normas reglamentarias relacionadas con los productos y procedimientos de la empresa, las pruebas o los registros, y garantizar que se comuniquen a través de las políticas y procedimientos de la empresa. Recopilar y revisar la documentación necesaria para la presentación de nuevos productos a los licenciatarios/afiliados locales. Revisar la recopilación del expediente para el Módulo 1 de las nuevas solicitudes de autorización de comercialización. Presentar la solicitud de registro y realizar el seguimiento con los licenciatarios/afiliados hasta la aprobación y el lanzamiento del producto. Preparación y revisión de las respuestas a las cartas de deficiencias recibidas de las autoridades sanitarias. Preparación y revisión de la documentación necesaria para la presentación de variaciones administrativas/de calidad y seguridad. Actuar como representante normativo ante las partes interesadas internas. Servir de enlace normativo a lo largo del ciclo de vida del producto (incluidas las variaciones y renovaciones). Recopilar y revisar la documentación necesaria para la renovación de manera oportuna. Mantener los archivos normativos y la base de datos en buen estado. Establecer y mantener un sistema para el seguimiento de los cambios en los documentos presentados a las agencias o licenciatarios. Compartir la información esencial del expediente tras el procedimiento con los departamentos pertinentes, de acuerdo con los procedimientos correspondientes. Comunicar el estado de los proyectos normativos a las partes interesadas internas. Desarrollar los procedimientos normativos y las instrucciones de trabajo pertinentes según sea necesario. Liderar la iniciativa de preparación para auditorías. Investigar y documentar cuestiones relacionadas con el producto, el proceso o el sistema de calidad pertinentes para el cumplimiento normativo. Formar a los nuevos incorporados en las actividades y funciones específicas del puesto en el que usted es experto. ¿Qué necesitas? Formación: Licenciatura en Ciencias de la Salud (preferiblemente Farmacia, pero también Química, Biología, Bioquímica, Veterinaria o similar). Idiomas: Español e inglés fluidos, se valorará el conocimiento de otros idiomas. Experiencia (años/área): no menos de 4 años de experiencia en las mismas funciones. Conocimientos específicos: Conocimiento de la legislación y normativa farmacéutica general, incluidas las buenas prácticas de fabricación (GMP), experiencia en las directrices de la ICH y en el contenido del formato CTD de los expedientes de registro. Experiencia con herramientas de software estándar (Word, Excel, PowerPoint, etc.). Viajes: Ocasionalmente. Habilidades personales: Capacidad para trabajar en equipo y de forma autónoma, multitarea y flexible a los cambios de horario, capacidad para trabajar bajo presión (plazos cortos) y con buenas habilidades de gestión del tiempo, creativo y con buenas habilidades de presentación oral y escrita. Gran agilidad de aprendizaje y capacidad y disposición para afrontar con eficacia situaciones nuevas o condiciones cambiantes. Nuestros beneficios Jornada completa en horario flexible de entrada de 08:00 a 09:30h y salida en función de la hora de entrada desde las 16:30h Contrato indefinido Atractivo paquete salarial. Seguro de vida y accidentes. Copago en el seguro voluntario de salud. Club de Beneficios y Ahorro. Planes de desarrollo, política de movilidad interna. Muchos más ¿Cómo será el proceso de Selección? ️ Estate atento/a al teléfono y al correo Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. Prepárate bien Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. Espera el resultado Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. ¿Crees que esta oferta no es para ti? Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera. #InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
