Regulatory Manager
hace 2 días
En novasonix group, grupo empresarial del sector médico-estético , especializado en el diseño, fabricación y comercialización de equipos y productos médico-estéticos , en plena fase de crecimiento y expansión internacional, queremos incorporar un/a Responsable de Regulatory Affairs y Calidad para liderar el cumplimiento normativo y el sistema de gestión de la calidad.Misión del puestoGarantizar que los productos médico-estéticos de la compañía cumplen con los requisitos regulatorios y de calidad aplicables, asegurando la conformidad con la normativa vigente y contribuyendo a la mejora continua de procesos, productos y sistemas.Funciones principalesGarantizar el cumplimiento de la normativa aplicable a productos sanitarios y equipos médico-estéticos (MDR, legislación nacional e internacional).Gestionar el marcado CE y los expedientes técnicos de los productos.Coordinar registros, renovaciones y modificaciones de productos ante organismos notificados y autoridades competentes.Mantener actualizada la documentación técnica y regulatoria.Realizar el seguimiento de cambios normativos y evaluar su impacto en los productos y en la organización.Actuar como interlocutor/a principal con organismos notificados, autoridades sanitarias y auditores externos.CalidadMantener y mejorar el Sistema de Gestión de la Calidad conforme a ISO 13485 (y otras normas aplicables).Gestionar auditorías internas y externas, así como el seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA).Supervisar la gestión de no conformidades, reclamaciones, incidentes y vigilancia post-comercialización.Asegurar la correcta gestión documental, control de cambios y validación de procesos.Promover la cultura de calidad y la mejora continua en toda la organización.Asesorar y dar soporte a los departamentos de I+D, Producción, Compras y Comercial en aspectos regulatorios y de calidad.Formar al personal en normativa aplicable, procedimientos y buenas prácticas de calidad.Titulación universitaria en Ingeniería Biomédica, Ingeniería Industrial, Química, Biotecnología o similar.ExperienciaExperiencia mínima de 2 años en Regulatory Affairs y/o Calidad en el sector de productos sanitarios o médico-estético .Experiencia en gestión de auditorías y trato con organismos notificados.Conocimientos técnicosConocimiento sólido de MDR , marcado CE y documentación técnica.Sistemas de gestión de la calidad ( ISO 13485 ).Gestión de riesgos, CAPA y vigilancia post-market.Valorable experiencia en mercados internacionales y normativa FDA.CompetenciasAlto nivel de rigor y atención al detalle.Capacidad analítica y orientación a resultados.Organización y planificación.Autonomía y liderazgo transversal.Inglés nivel avanzado.Incorporación a una empresa sólida y en crecimiento dentro del sector médico-estético.Posición estratégica con alto impacto en el negocio.Estabilidad laboral y desarrollo profesional.Condiciones económicas acordes a la experiencia y responsabilidad del puesto.Si te motiva liderar el área de Regulatory Affairs y Calidad en un entorno innovador y altamente regulado, queremos conocerte.En novasonixgroup nos comprometemos a ofrecer un proceso de selección inclusivo, equitativo y libre de discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades para todos los candidatos; independientemente de su género, edad, orientación sexual, raza, religión, discapacidad u origen. Nos aseguramos de que todas las fases de la selección sean justas y transparentes.Crear una alerta de empleo para esta búsqueda#J-18808-Ljbffr
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Regulatory Manager
hace 5 días
la Roca del Vallès, España novasonix group A tiempo completoEn novasonix group, grupo empresarial del sector médico-estético , especializado en el diseño, fabricación y comercialización de equipos y productos médico-estéticos , en plena fase de crecimiento y expansión internacional, queremos incorporar un/a Responsable de Regulatory Affairs y Calidad para liderar el cumplimiento normativo y el sistema de...
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Regulatory Manager
hace 4 días
la Roca del Vallès, España novasonix group A tiempo completoEn¿Está considerando presentar su candidatura para este trabajo? Compruebe todos los detalles en esta descripción del puesto y luego haga clic en "Solicitar".novasonix group, grupo empresarial del sectormédico-estético , especializado en el diseño, fabricación y comercialización deequipos y productos médico-estéticos , en plena fase de crecimiento...
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Regulatory Affairs Manager
hace 5 días
la Roca del Vallès, España novasonix group A tiempo completoEn novasonix group, grupo empresarial del sector médico-estético , especializado en el diseño, fabricación y comercialización de equipos y productos médico-estéticos , en plena fase de crecimiento y expansión internacional, queremos incorporar un/a Responsable de Regulatory Affairs y Calidad para liderar el cumplimiento normativo y el sistema de...
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Regulatory Compliance Manager
hace 5 días
la Roca del Vallès, España novasonix group A tiempo completoEn novasonix group, grupo empresarial del sector médico-estético , especializado en el diseño, fabricación y comercialización de equipos y productos médico-estéticos , en plena fase de crecimiento y expansión internacional, queremos incorporar un/a Responsable de Regulatory Affairs y Calidad para liderar el cumplimiento normativo y el sistema de...
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Category Regulatory Affairs Manager
hace 4 días
sant cugat del vallès, España Perrigo Company plc A tiempo completoCategory Regulatory Affairs Manager Perrigo Company plc At Perrigo, we are driven by our mission to Makes Lives Better Through Trusted Health and Wellness Solutions, Accessible to All. We are proud to be a Top 10 player in the European Consumer Self‑Care market and the largest U.S. store brand provider of over‑the‑counter and infant formula. Dedicated...
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Category Regulatory Affairs Manager
hace 2 semanas
Sant Cugat del Vallès, España Perrigo A tiempo completoDescription Overview Perrigo is seeking a dynamic and experienced Regulatory Affairs Manager to lead regulatory strategy and execution for our biocidal product portfolio across multiple territories. This role offers a unique opportunity to shape regulatory pathways, drive compliance excellence, and lead a high-performing team within a fast-paced,...
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Regulatory Affairs Manager
hace 3 días
Sant Cugat del Vallès, Barcelona provincia, España Haema A tiempo completoDo you want to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to improve the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company which, since its foundation in Barcelona in 1909, has been working to improve the health and well-being of people all over the world. Our four divisions - Bioscience, Diagnostic,...
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Biocides Regulatory Affairs Lead — Hybrid
hace 2 semanas
Sant Cugat del Vallès, España Perrigo Company plc A tiempo completoA leading healthcare company is seeking a Regulatory Affairs Manager to lead the regulatory strategy for biocidal products, manage a high-performing team, and ensure compliance across multiple markets. Ideal candidates will have a strong background in regulatory affairs with over 5 years of experience, particularly with biocidal products and dossier...
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RA / QA Manager
hace 2 semanas
Parets del Vallès, España EXPANSION PEOPLE A tiempo completo¡Esta puede ser tu oportunidad!Desde Expansion People, consultora de selección especializada, estamos seleccionando un perfil de RA / QA Manager para una empresa del sector de Medical Devices ubicada en Parets del Vallès.¿Tienes experiencia en Regulatory Affairs y Calidad en el sector de producto sanitario? ¿Buscas un nuevo desafío profesional...
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Global RA/QA Manager
hace 2 semanas
Parets del Vallès, España EXPANSION PEOPLE A tiempo completoUna consultora de selección especializada busca un RA / QA Manager para una empresa de Medical Devices en Parets del Vallès. Se requiere experiencia en Regulatory Affairs y Calidad, así como un sólido conocimiento de normativas de productos sanitarios e ISO 13485. Ofrecen contratación directa, flexibilidad horaria y un rol estratégico en la expansión...
