Regulatory Affairs Trainee

hace 2 semanas

Madrid, España Zubi Group Impact A tiempo completo

Acerca de TeraDxTeraDx es una healthtech que desarrolla soluciones de diagnóstico no invasivo para la detección precoz del cáncer mediante biomarcadores del microbioma oral. Nuestra primera aplicación se centra en tumores de cabeza y cuello, con un test de saliva sencillo que combina análisis molecular (qPCR) y algoritmos predictivos para ofrecer resultados clínicos en menos de 24 horas.Nuestra misión es mejorar la calidad de vida de las personas a través de la ciencia y la innovación, y contamos con un equipo con amplia experiencia en biotecnología, diagnóstico y desarrollo clínico.PosiciónTrainee – Madrid, Comunidad de MadridResponsabilidadesElaborar, revisar y organizar la documentación técnica necesaria para cumplir con los estándares de calidad ISO 13485:2016.Colaborar en la preparación del expediente técnico para la obtención del marcado CE conforme al Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR).Participar en la implantación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando la correcta redacción y control de los procedimientos y registros.Contribuir en el desarrollo de análisis de riesgos, validaciones de procesos y ejercicios de trazabilidad, garantizando precisión y cumplimiento normativo.Analizar e interpretar los requisitos normativos aplicables a productos IVD, aportando conocimiento actualizado al equipo.Asegurar que cada documento y proceso cumplan con los más altos estándares, facilitando que la tecnología llegue de forma segura y eficaz al entorno clínico.RequisitosGrado en Biotecnología, Bioquímica, Biología, Ingeniería Biomédica, Farmacia o áreas afines.Cursando estudios de Máster en gestión de calidad, normativa ISO y/o regulación de productos sanitarios.Conocimientos básicos de sistemas de calidad ISO (preferiblemente ISO 13485).Interés en la regulación de productos de diagnóstico in vitro (IVDR).Capacidad para redactar documentación técnica con precisión y rigor.Buen manejo de herramientas ofimáticas.Nivel de inglés técnico alto imprescindible.Atención al detalle, organización y pensamiento analítico.BeneficiosConvenio de prácticas a media jornada, 6 meses, ayuda económica de 400€ al mes.Posibilidad de incorporación al finalizar las prácticas.Modelo de trabajo híbrido y flexibilidad horaria real – trabajo desde casa y en oficina de Madrid y/o Valencia.Formación práctica en redacción del QMS orientado al cumplimiento de ISO 13485 y marcado CE en diagnóstico IVD.Entorno dinámico y multidisciplinar con profesionales destacados en biotecnología y diagnóstico.Participación directa en un proyecto pionero en diagnóstico oncológico con impacto social y sanitario.Información adicionalTeraDx nace en 2025 tras más de 10 años de investigación en microbiota, con la misión de transformar el diagnóstico precoz del cáncer. Está respaldado por Zubi Labs, Impact Venture Builder de Zubi Group.Declaración EEOEn TeraDx garantizamos el cumplimiento de la legislación vigente en materia de igualdad, objetividad y no discriminación, basando todos nuestros procesos de selección en la cualificación y las competencias de las candidaturas. Contamos con una comisión de igualdad comprometida; la diversidad es nuestra fortaleza y la equidad, nuestra brújula hacia un entorno laboral justo.¿Listo para unirte?Si crees que este es tu rol y te motiva el reto, inscríbete.#J-18808-Ljbffr

  • Regulatory Affairs Trainee

    hace 2 semanas

    Madrid, España Norgine A tiempo completo

    **About Norgine** Norgine has a direct presence in 16 European countries, as well as Australia and New Zealand. We also have a strong global network of partnerships in non-Norgine markets. We are a flexible and fully integrated pharmaceutical business, with manufacturing (Hengoed, Wales and Dreux, France), third party supply networks and significant product...

  • Regulatory Affairs Trainee

    hace 2 semanas

    Madrid, España Viatris A tiempo completo

    Viatris Pharmaceuticals S.L. At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines...

  • Medical Affairs Trainee

    hace 2 semanas

    Madrid, España Takeda Pharmaceutical A tiempo completo

    The Medical Affairs Trainee is a position for providing support to the medical activities for Takeda Therapeutic Areas. This role focuses primarily on providing administrative and technical support to the Therapeutic Area Manager and collaboration with the rest of the medical affairs team. Furthermore, the job holder will provide scientific, medical and...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 2 semanas

    Madrid, España Intelstack A tiempo completo

    Job Title: Contractor Local Regulatory Affairs ManagerLocation: SpainJob Type: Contract RoleDuration : 11 MonthsJob DescriptionWe are inviting applications for the role of Contractor Local Regulatory Affairs Manager for the Spain market. The ideal candidate will have extensive experience in regulatory affairs, specifically in lifecycle management (LCM) and...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 2 semanas

    Madrid, España Intelstack A tiempo completo

    Job Title: Contractor Local Regulatory Affairs ManagerLocation: SpainJob Type: Contract RoleDuration: 11 MonthsJob DescriptionWe are inviting applications for the role of Contractor Local Regulatory Affairs Manager for the Spain market. The ideal candidate will have extensive experience in regulatory affairs, specifically in lifecycle management (LCM) and...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 2 semanas

    Madrid, España Intelstack A tiempo completo

    Job Title: Contractor Local Regulatory Affairs ManagerLocation: SpainJob Type: Contract RoleDuration: 11 MonthsJob DescriptionWe are inviting applications for the role of Contractor Local Regulatory Affairs Manager for the Spain market. The ideal candidate will have extensive experience in regulatory affairs, specifically in lifecycle management (LCM) and...

  • Técnico/a Regulatory Affairs

    hace 5 días

    Madrid, España AC Marca A tiempo completo

    ¡En AC Marca seguimos creciendo!Estamos buscando un/a Técnico/a Senior de Regulatory Affairs para que se una al equipo de nuestra planta en Sant Llorenç d'Hortons.Si tienes al menos 5 años de experiencia como Técnico/a de Regulatory, idealmente especializados en diferentes categorías de producto como biocidas y producto sanitario, inglés alto y...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 1 semana

    madrid, España Intelstack A tiempo completo

    Job Title: Contractor Local Regulatory Affairs Manager Location: Spain Job Type: Contract Role Duration: 11 Months Job Description We are inviting applications for the role of Contractor Local Regulatory Affairs Manager for the Spain market. The ideal candidate will have extensive experience in regulatory affairs, specifically in lifecycle management (LCM)...

  • Regulatory Affairs Professional

    hace 2 semanas

    Madrid, España ALK-Abelló A tiempo completo

    R **EGULATORY AFFAIRS PROFESSIONAL** Permanent Position **Responsibilities / Main Tasks** - Coordination, preparation, and submission of CMC documentation for Marketing Authorization Applications / Variations / Renewals of products manufactured at site Madrid, in compliance with local or regional requirements in different countries, including responses to...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 1 hora

    Madrid, España NOVUMGEN A tiempo completo

    Job Title: Regulatory Affairs Specialist Spain Desplácese hacia abajo para ver todos los requisitos del puesto y las responsabilidades que pueden esperar los candidatos seleccionados. Full Time Permanent Location: Spain (Madrid) About Novumgen Novumgen is a rapidly expanding, science-driven pharmaceutical company committed to delivering high-quality,...