Regulatory Affairs Trainee

Viatris Pharmaceuticals S.L.

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:
Access - Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership - Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and
Partnership - Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.

Nuestra cartera mundial incluye los mejores productos en su categoría, que incluyen: productos de marcas icónicas, genéricos de marca, genéricos complejos, y otras ofertas dentro de una amplia gama de áreas terapéuticas. Estamos comprometidos a ayudar a crear comunidades más sanas en todo el mundo mediante la educación, la divulgación y un mejor acceso a tratamientos.

Viatris ayuda a sus empleados a desarrollar todo su potencial creando una cultura de colaboración que fomenta la valentía y la resiliencia para aquellos que viven el propósito de la compañía. Viatris es más que un lugar para trabajar: es un lugar para marcar la diferencia en el mundo.

Responsabilidades y funciones
- Apostamos por el talento joven y por ello buscamos a los mejores para formar parte de nuestro equipo de _Trainees_. Si quieres unirte a un equipo joven, aprender haciendo y tener la oportunidad de desarrollar un rol en una de las principales compañías farmacéuticas de medicamentos genéricos y de marcas del mundo, este programa es para ti.
- En esta posición podrás unirte al equipo de _Regulatory Affairs_, en un entorno de trabajo creativo y estimulante. Tendrás la oportunidad de aprender e involucrarte en los diferentes procesos que forman parte del registro y mantenimiento de un medicamento.

Cada día nos enfrentamos al reto de marcar la diferencia, y así es como el puesto de Regulatory Affairs Trainee creará un impacto:
- Colaborarás en la presentación de los dosieres de registro (nuevos registros, variaciones, revalidaciones, etc.) ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (Procedimientos Nacionales y Europeos).- Aprenderás cómo se llevan a cabo las discusiones de textos en fase nacional con las autoridades españolas, a recopilar la documentación técnica para dar respuesta a las preguntas de la AEMPS en el proceso de un nuevo registro, así como en las variaciones necesarias para la actualización de expedientes de registro. Tendrás la oportunidad de involucrarte en el seguimiento de los procesos hasta la resolución final.- Ayudarás en la revisión de los materiales de acondicionamiento antes de un lanzamiento o implementación de cualquier modificación.- Te enseñaremos cómo se realizan las revisiones de los materiales promocionales.- Colaborarás en la Comunicación a las CCAA de la Publicidad realizada de los Medicamentos.- Tendrás una interacción constante con otros departamentos de la compañía, construyendo relaciones y haciendo _Networking_.- Manejarás las principales herramientas informáticas necesarias para la comunicación con las autoridades sanitarias (RAEFAR, Fraccionamiento, y otras aplicaciones de la sede electrónica de la AEMPS).- Gestión de archivo informático de los documentos recibidos de organismos oficiales y actualización de las distintas bases de datos internas correspondientes.

Conocimientos y experiência profesionalUn/a Licenciado/a en Ciencias de la Salud, preferiblemente Farmacia. Siendo altamente valorable cualquier Máster, Posgrado o Doctorado relacionado con la industria farmacéutica (principalmente en el área de Registros farmacéuticos).- Imprescindible posibilidad de firmar convenio de prácticas durante 12 meses (prorrogable a los 6 meses) con Universidad o Centro de estudios.- Nível de Inglés: _Advanced_. Gran parte del rol se desarrollará en inglés.- Perfil proactivo, organizado y metódico.- Gran capacidad para trabajar en equipo y contactar con otros departamentos de la compañía, tanto a nível nacional como internacional.- Capacidad de trabajar en un entorno de elevada exigencia.- Disponibilidad inmediata.

¿Por qué trabajar en Viatris?

En Viatris ofrecemos salarios competitivos, beneficios y un entorno inclusivo donde puedes utilizar tus experiências, perspectivas y habilidades para ayudar a crear un impacto en las vidas de los demás. También podrás acceder a excelentes oportunidades de desarrollo profesional e iniciativas de conciliación de la vida laboral y personal.

Además, podemos ofrecerte:
- La oportunidad de poder formarte en el rol de Técnico de Registros en una multinacional farmacéutica, donde podrás desarrollarte tanto profesional como personalmente.- Aprender haciendo para generar impacto en el negocio, ganar experiência real y aportar al equipo desde el día 1.- Programa de seguimiento y asignación individual de un compañero del departamento para que te acompañe en tu desarrol