Especialista en Dispositivos Médicos

hace 6 días


Barcelona, Barcelona, España Ambit Bst A tiempo completo

Buscas un nuevo desafío en el sector sanitario, en un entorno de aprendizaje constante donde todo el equipo te apoya y colabora.

Si eres alguien que busca la excelencia y trabajas en común con tus colegas para desarrollar dispositivos médicos seguros y eficaces, este es tu lugar.

En Ambit BST, podrás crecer como Especialista en Dispositivos Médicos, siendo proactivo y acompañando a nuestros clientes en sus proyectos de diseño y desarrollo de software de dispositivos médicos.

Cuales son las responsabilidades del puesto?

Trabajarás en la definición de estrategias globales para garantizar el éxito de nuestros clientes:

  • Estrategia regulatoria, clínica, análisis de viabilidad.
  • Gap analysis y hojas de ruta.
  • Requirements, Análisis de Riesgos, Usabilidad, Verificación & Validación.

Supervisarás la conformidad con los requisitos regulatorios de la documentación de cliente:

  • DHF.
  • Documento técnico.
  • Sistema de Gestión de la Calidad.

¿Qué habilidades y conocimientos necesitas para triunfar en este puesto?

Tener experiencia en desarrollo y validación de software de dispositivos médicos bajo la normativa IEC 62304 / 82304.

Tener conocimientos prácticos demostrables (+2 años) de las regulaciones de dispositivos médicos: 21 CFR 820, MDR 2017/745, IVDR 2017/746, ISO 13485 e ISO 14971.

Haber preparado y revisado documentos técnicos (marcado CE), y presentaciones previas de mercado 510(k) de la FDA.

Haber participado en las fases de design inputs y outputs, donde hayas sido un referente clave.

Hablar español a nivel nativo y tener un nivel de inglés +B2 para generar documentación y reunirte con clientes internacionales.

Capacidad para tratar con múltiples partes interesadas y con proyectos.

Excelentes habilidades de comunicación.

Conocimiento de metodologías ágiles.

Un salario competitivo alrededor de 55.000 euros anuales, más beneficios.

Beneficios:

  • Ticket restaurante incluido los días que decidas venir a la oficina.
  • Contrato indefinido: Creemos en las relaciones sólidas y duraderas.
  • Plan de Retribución Flexible (libre de IRPF), donde ponemos a tu disposición un seguro médico con Adeslas, ticket transporte público, y cheque guardería.
  • Descuentos con la red de gimnasios (AJ by Gympass) para ponerte en forma y cuidar tu salud.

Te gustaría saber más sobre este puesto?



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