Oficial de Asuntos Regulatorios

hace 1 semana

Barcelona, Barcelona, España Quality Pharmaceutical Consulting A tiempo completo
Descripción del Puesto

Nuestra empresa, Qualipharma, es una consultora farmacéutica líder en el sector. Buscamos a un profesional con experiencia en asuntos regulatorios para unirse a nuestro equipo.

Responsabilidades
  • Asegurar que los productos cumplan con las regulaciones de las regiones donde desean distribuirlos.
  • Mantenerse actualizado con la legislación nacional e internacional, directrices y prácticas de clientes.
  • Recopilar, agrupar y evaluar datos científicos de una variedad de fuentes.
  • Desarrollar y escribir argumentos y explicaciones claras para nuevas licencias de productos y renovaciones de licencias.
  • Preparar presentaciones de variaciones de licencias y renovaciones en plazos estrictos.
  • Monitorear y establecer cronogramas para la aprobación de variaciones y renovaciones de licencias.
  • Trabajar con software especializado y recursos.
  • Redactar etiquetas de productos claras y accesibles y folletos informativos para pacientes.
  • Planificar y desarrollar pruebas de productos e interpretar los datos de las pruebas.
  • Asesorar a científicos y fabricantes sobre los requisitos regulatorios.
  • Proporcionar asesoramiento estratégico a la alta dirección durante el desarrollo de un nuevo producto.
  • Gestionar proyectos de equipos de colegas involucrados en el desarrollo de nuevos productos.
  • Llevar a cabo y gestionar inspecciones regulatorias.
  • Revisar las prácticas de la empresa y proporcionar asesoramiento sobre cambios en los sistemas.
  • Relacionarse con, y hacer presentaciones a, autoridades reguladoras.
  • Negociar con autoridades reguladoras para obtener autorización de comercialización.
  • Participar en el desarrollo de conceptos de marketing y aprobar el empaquetado y la publicidad antes del lanzamiento de un producto.
  • Actuar como enlace regulatorio durante todo el ciclo de vida del producto.
  • Actuar como representante regulatorio ante equipos de marketing, I+D y agencias regulatorias.
  • Reportes según el Artículo 57.
Requisitos
  • Graduados en Farmacia, Biología, Química, Ciencias o carreras afines con una gran motivación por especializarse en el área Regulatory Affairs.
  • Muy buen conocimiento de la legislación y regulaciones farmacéuticas generales, incluyendo las BPM, y experiencia en las directrices ICH y contenido del formato CTD del dossier de registro.
  • Competencia con herramientas de software estándar (Word, Excel, PowerPoint, Project, etc.).
  • Valorable Máster en Industria Farmacéutica o similar.
  • Personas proactivas, con capacidad de análisis y resolución de problemas.
  • Excelentes habilidades comunicativas y de trabajo en equipo y de manera autónoma.
  • Multitarea y flexibilidad ante cambios de horario, creatividad y buenas habilidades de presentación oral y escrita.
  • Disponibilidad para trabajar de forma presencial en nuestras instalaciones.
  • Disponibilidad para viajar ocasionalmente a las distintas sedes en España.
  • Inglés: nivel alto comprensión y escritura.
  • Conocimiento de otros idiomas será una ventaja.

  • Oficial de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Viatris A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos a un/a Oficial de Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Viatris. En esta posición, tendrás la oportunidad de trabajar en un entorno dinámico y estimulante, donde podrás desarrollar tus habilidades y conocimientos en el ámbito de los registros y autorizaciones farmacéuticas.ResponsabilidadesColaborar en la...

  • Oficial de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Viatris A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos a un/a Oficial de Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Viatris. En esta posición, tendrás la oportunidad de trabajar en un entorno dinámico y estimulante, donde podrás desarrollar tus habilidades y conocimientos en el ámbito de los registros y autorizaciones farmacéuticas.ResponsabilidadesColaborar en la...

  • Oficial de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Barcelona, Barcelona, España Quality Pharmaceutical Consulting A tiempo completo

    Descripción del Puesto:Buscamos a un Oficial de Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Quality Pharmaceutical Consulting. En este rol, serás el enlace crucial entre la empresa, el cliente, sus productos y las autoridades reguladoras.Responsabilidades:• Asegurar que los productos de una empresa cumplan con las regulaciones de las regiones...

  • Oficial de Asuntos Regulatorios y Calidad

    hace 4 días

    Barcelona, Barcelona, España Nonstop Consulting A tiempo completo

    Nuestro cliente, una organización líder en dispositivos médicos, está buscando un experto en Asuntos Regulatorios y Calidad para unirse a su equipo en una ubicación emocionante. Con un modelo de trabajo híbrido y horario flexible, esta empresa ofrece un ambiente de trabajo excepcional y oportunidades de crecimiento tanto vertical como...

  • Técnico/a Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Staffing By Ras A tiempo completo

    {"title": "Técnico/a Asuntos Regulatorios", "description": "\u00bfTe interesa el sector de la salud y tienes experiencia en temas regulatorios? Estamos buscando personas como tú. Desde la división RAS STAFFING, especializada en selección directa, te acompañamos en la búsqueda de tu nuevo proyecto profesional. \u00bfCuáles serán tus...

  • Técnico/a Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Staffing By Ras A tiempo completo

    {"title": "Técnico/a Asuntos Regulatorios", "description": "\u00bfTe interesa el sector de la salud y tienes experiencia en temas regulatorios? Estamos buscando personas como tú. Desde la división RAS STAFFING, especializada en selección directa, te acompañamos en la búsqueda de tu nuevo proyecto profesional. \u00bfCuáles serán tus...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Almirall A tiempo completo

    Misión y FuncionesLa misión de Asuntos Regulatorios es definir la estrategia de los productos asignados para respaldar el cumplimiento de los objetivos comerciales dentro del marco regulatorio.Entre las funciones y responsabilidades del especialista en Asuntos Regulatorios se encuentran:Soporte a los técnicos de Asuntos Regulatorios en diferentes tareas y...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Almirall A tiempo completo

    Misión y FuncionesLa misión de Asuntos Regulatorios es definir la estrategia de los productos asignados para respaldar el cumplimiento de los objetivos comerciales dentro del marco regulatorio.Entre las funciones y responsabilidades del especialista en Asuntos Regulatorios se encuentran:Soporte a los técnicos de Asuntos Regulatorios en diferentes tareas y...

  • Responsable de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Page Personnel A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un profesional experimentado en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Page Personnel. En este rol, serás responsable de garantizar el cumplimiento de la reglamentación y de las condiciones de autorización de nuestros productos farmacéuticos y sanitarios.ResponsabilidadesOrganizar y planificar la estrategia...

  • Responsable de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Page Personnel A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un profesional experimentado en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Page Personnel. En este rol, serás responsable de garantizar el cumplimiento de la reglamentación y de las condiciones de autorización de nuestros productos farmacéuticos y sanitarios.ResponsabilidadesOrganizar y planificar la estrategia...

  • Responsable de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Barcelona, Barcelona, España Page Personnel A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un profesional experimentado en Asuntos Regulatorios para unir nuestro equipo en Page Personnel. En esta posición, serás responsable de garantizar el cumplimiento de la reglamentación y de las condiciones de autorización de nuestros productos farmacéuticos.ResponsabilidadesOrganizar y planificar la estrategia regulatoria...

  • Responsable de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Barcelona, Barcelona, España Page Personnel A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un profesional experimentado en Asuntos Regulatorios para unir nuestro equipo en Page Personnel. En esta posición, serás responsable de garantizar el cumplimiento de la reglamentación y de las condiciones de autorización de nuestros productos farmacéuticos.ResponsabilidadesOrganizar y planificar la estrategia regulatoria...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Reig Jofre A tiempo completo

    Buscamos un Especialista en Asuntos RegulatoriosEn Reig Jofre estamos buscando a un/a Especialista en Asuntos Regulatorios para que pueda incorporarse al equipo de Asuntos Regulatorios en nuestras oficinas de Sant Joan Despí.Funciones:Preparar y presentar el dosier de registro de medicamentos en Europa y en diversos mercados internacionales.Gestionar la...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Reig Jofre A tiempo completo

    Buscamos un Especialista en Asuntos RegulatoriosEn Reig Jofre estamos buscando a un/a Especialista en Asuntos Regulatorios para que pueda incorporarse al equipo de Asuntos Regulatorios en nuestras oficinas de Sant Joan Despí.Funciones:Preparar y presentar el dosier de registro de medicamentos en Europa y en diversos mercados internacionales.Gestionar la...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Alcon A tiempo completo

    ¡Únete a nuestro equipo de Asuntos Regulatorios!Estás estudiando un Máster o Posgrado en Asuntos Regulatorios o Farmacia y buscas prácticas en una multinacional líder del sector Medical Device?¡Esta es tu oportunidad!Ofrecemos un proyecto de prácticas de 12 meses de duración que te permitirá desarrollarte como profesional en el departamento de...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Angelini Pharma España A tiempo completo

    En el Departamento de Asuntos Regulatorios y Calidad, la posición de Especialista en Asuntos Regulatorios está enfocada a brindar apoyo al área de Asuntos Regulatorios en el cumplimiento de los estándares de calidad de los productos comercializados de acuerdo con la normativa vigente a nivel nacional y europeo y las directrices establecidas por la...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 2 meses

    Barcelona, Barcelona, España Page Personnel A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un profesional experimentado en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Page Personnel. En este rol, serás responsable de garantizar el cumplimiento de la reglamentación y de las condiciones de autorización de nuestros productos farmacéuticos.ResponsabilidadesOrganización y planificación de la estrategia...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 2 meses

    Barcelona, Barcelona, España Page Personnel A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un profesional experimentado en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Page Personnel. En este rol, serás responsable de garantizar el cumplimiento de la reglamentación y de las condiciones de autorización de nuestros productos farmacéuticos.ResponsabilidadesOrganización y planificación de la estrategia...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Alcon A tiempo completo

    Oferta de Prácticas en Asuntos Regulatorios¿Estás estudiando un Máster o Posgrado en Asuntos Regulatorios o Farmacia? ¿Quieres unirte a una multinacional líder del sector Medical Device? Esta es tu oportunidad.Descripción del ProyectoOfrecemos un proyecto de prácticas mediante un convenio de 12 meses de duración que te permitirá poner en práctica...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Alcon A tiempo completo

    Oferta de Prácticas en Asuntos Regulatorios¿Estás estudiando un Máster o Posgrado en Asuntos Regulatorios o Farmacia? ¿Quieres unirte a una multinacional líder del sector Medical Device? Esta es tu oportunidad.Descripción del ProyectoOfrecemos un proyecto de prácticas mediante un convenio de 12 meses de duración que te permitirá poner en práctica...