Técnico de Validaciones y Cualificaciones de Calidad

hace 5 días


Barcelona, Barcelona, España Reig Jofre A tiempo completo
Descripción del Puesto

Reig Jofre busca un/a Técnico de Validaciones y Cualificaciones de Calidad para contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en nuestra planta productiva.

Funciones del Puesto
  • Garantizar la calidad constante en los procesos, instalaciones y equipos de la planta de fabricación, mediante la ejecución de validaciones, la revisión de cualificaciones y validaciones, y la implementación de la mejora continua en procesos, instalaciones y equipos.
  • Verificar el cumplimiento de los protocolos de validación/cualificación, procedimientos normalizados de trabajo, formularios e instrucciones de trabajo que aplican a las funciones asignadas.
  • Redactar, revisar y/o aprobar planes anuales, protocolos e informes de validación y cualificación, también procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo, etc.
  • Participar en las validaciones y cualificaciones según se precise.
  • Editar o revisar análisis de riesgos.
  • Realizar o participar en las investigaciones, propuesta de acciones, valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con OoS, desviaciones, incidencias, reclamaciones, CAPAs, controles de cambios, etc. que le apliquen a su área de gestión.
  • Realizar formaciones del personal según programa anual aprobado.
  • Propuesta y ejecución de mejoras en el ámbito de las validaciones y cualificaciones.
Aptitudes y Experiencia Requeridas
  • Licenciatura en Ciencias de la Salud, Experimentales o Industriales
  • Experiencia mínima de 3 años en validaciones y cualificaciones, preferiblemente en plantas farmacéuticas, o consultorías trabajando en estas plantas, en garantía de calidad o departamentos de validaciones y/o cualificaciones (MSAT, Ingeniería, Producción, etc.)
  • Amplio conocimiento y experiencia en el diseño, ejecución, mantenimiento y revisión de las validaciones de limpieza y de proceso, cualificaciones de servicios, equipos, instalaciones, etc.
  • Imprescindible haber trabajado en industria farmacéutica y tener experiencia en entornos GMP. Deseable experiencia en plantas con fabricación de formas estériles. Muy valorable experiencia previa en plantas con certificación FDA.
  • Nivel alto de inglés.
  • Capacidad de organización, planificación, resolución y dotes de trabajo en equipo con las distintas áreas operativas de la organización.
Ofrecemos
  • Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato
  • Horario flexible de entrada y salida
  • Contrato indefinido
  • Plan de compensación flexible
  • Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico


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