Líder del Equipo de Validación

hace 4 días


Barcelona, Barcelona, España Sin Nombre A tiempo completo

La empresa Sin Nombre, líder en la industria de la maquinaria industrial a medida, busca incorporar a un/a Líder del Equipo de Validación en su departamento de Calidad. ¿Cuál será tu misión?

Gestionar, asesorar y formar al equipo de validaciones de la célula de Calidad correspondiente para cumplir con los objetivos técnicos, de costes, de timing y de calidad de los proyectos asignados.

¿Cuáles serán tus funciones principales?

* Gestionar los Técnicos de Validaciones de la célula de Calidad correspondiente.
* Asegurar la calidad de los proyectos de la empresa tanto internos como los realizados por empresas subcontratadas.
* Asesorar y revisar la redacción de documentos de validación QPP, FDS/DQ, RA, FAT, SAT, IQ/OQ.
* Redacción de protocolos de forma esporádica.
* Recoger, negociar y llegar a acuerdos respecto de los requerimientos de cliente en los protocolos de cualificación.
* Coordinar la planificación de actividades de cualificación de los Técnicos de Validaciones de la célula correspondiente.
* Acompañar a los/as técnicos de validación para conseguir las competencias de su puesto.
* Dar soporte en la ejecución de FAT de los proyectos asignados.
* Realizar la ejecución de preFAT y FAT.
* Gestionar y coordinar la ejecución de SAT, IQ y OQ en casa del cliente.
* Revisar y dar conformidad a la salida de los equipos (liberación producto).
* Conocer y cumplir los procedimientos e instrucciones de calidad establecidas.
* Aplicar las instrucciones de gestión de residuos y de reducción de consumos de energías y materias.
* Cumplir y hacer cumplir las instrucciones de prevención de riesgos laborales.

Aptitudes y conocimientos deseados:

* Mínimo de 3 años de experiencia profesional en cualificaciones de equipos farma.
* Formación: Ingeniero/a Químico, Químico, Ingeniero Industrial o Ciclo Formativo de Grado Superior en Química, Laboratorio, Control de Calidad.
* Conocimientos de la normativa de aplicación internacional, especialmente de GMP Europea y GMP de la FDA.
* Conocimientos de la norma UNE-EN ISO 9001:2015.
* Idiomas: Inglés, Español y catalán. Valorable Francés u otro idioma.



  • Barcelona, Barcelona, España Sin nombre A tiempo completo

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    Empresa de Maquinaria EspecialEn el sector de la ingeniería y manufactura, buscamos un técnico especializado en validaciones para unirse a nuestro equipo.Funciones Principales:Validación de Equipos: Garantizar que los equipos cumplan con los estándares y especificaciones requeridas.Establecimiento de Protocolos: Colaborar en la definición de criterios...


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