Especialista en Asuntos Regulatorios

hace 1 semana


Barcelona, Barcelona, España Ambit Bst A tiempo completo

¿Te gustaría unirte a una empresa en pleno crecimiento que desarrolla software basado en inteligencia artificial y busca un experto en asuntos regulatorios para apoyar su crecimiento?

Nuestra empresa, Ambit Bst, está comprometida con el desarrollo de tecnologías de vanguardia para mejorar el diagnóstico y controlar las enfermedades relacionadas con la edad.

**Responsabilidades**:

• Comprender y diseñar la estrategia regulatoria de nuestros productos para asegurar su cumplimiento con las normativas de la industria.

• Preparar y mantener las aprobaciones regulatorias para marcado CE y FDA 510(k) para garantizar la comercialización de nuestros productos.

• Experiencia en sistemas de Gestión de Calidad (ISO 9001) para asegurar la calidad de nuestros productos.

• Diseñar y ejecutar ensayos para aprobación regulatoria para validar la eficacia y seguridad de nuestros productos.

• Escribir y mantener manuales de usuario para nuestros productos para asegurar la comprensión de nuestros clientes.

**Beneficios**:

• Contrato indefinido con una empresa en crecimiento.

• Salario negociable según la experiencia y habilidades del candidato.

• Flexibilidad horaria para equilibrar la vida laboral y personal.

• Oportunidad de trabajar con un equipo multidisciplinario que te hará crecer y aportar.

**Requisitos**:

• +3 años de experiencia en Regulación de producto Sanitario para trabajar con autonomía, junto a un equipo multidisciplinario.

• Conocimiento y experiencia de las siguientes normativas: ISO 9001, ISO13485, MDR 2017/ 745, MDR 2017/ 746, para aplicarlas de manera efectiva.

• Experiencia en el entorno regulatorio de dispositivos médicos para comprender las regulaciones y normativas aplicables.

• Haber participado en el proceso de registro de software como dispositivo médico (SaMD) es deseable.

• Haber trabajado con Jira (Confluence) para gestionar proyectos y colaborar con el equipo.

• Ser de opinión activa y flexible para aconsejar sobre términos de regulatory de manera transversal con otros equipos multidisciplinares.



  • Barcelona, Barcelona, España Antal International A tiempo completo

    Descripción del PuestoAntal International busca un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo.Funciones PrincipalesPreparación y mantenimiento de dossiers de productos dermocosméticos: El candidato seleccionado será responsable de garantizar que los dossiers de productos dermocosméticos estén actualizados y cumplen con la...


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  • Barcelona, Barcelona, España Lhh A tiempo completo

    En LHH Recruitment Solutions, división de LifeSciences, estamos buscando un perfil de Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestra consultoría farmacéutica líder.Responsabilidades:- Preparar la documentación necesaria para obtener el marcado CE, FDA o registros de otros países según la legislación vigente.- Gestión de diversos...


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  • Barcelona, Barcelona, España buscojobs España A tiempo completo

    Descripción del PuestoLa empresa Buscojobs España busca un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a su equipo.Responsabilidades:Desarrollar y implementar estrategias de cumplimiento normativo para garantizar la conformidad con las regulaciones y leyes aplicables.Analizar y evaluar las normas y regulaciones para identificar posibles riesgos y...


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  • Barcelona, Barcelona, España Creaciones Aromaticas Industriales, S.A. A tiempo completo

    Creaciones Aromaticas Industriales, S.A., con más de 30 años de experiencia en el sector de las fragancias y los aromas, busca un profesional para ocupar el puesto de Especialista en Asuntos Regulatorios.El candidato seleccionado se responsabilizará de elaborar la documentación técnica relativa a los productos fabricados por la empresa, por lo que...


  • Barcelona, Barcelona, España Creaciones Aromaticas Industriales, S.A. A tiempo completo

    Creaciones Aromaticas Industriales, S.A., con más de 30 años de experiencia en el sector de las fragancias y los aromas, busca un profesional para ocupar el puesto de Especialista en Asuntos Regulatorios.El candidato seleccionado se responsabilizará de elaborar la documentación técnica relativa a los productos fabricados por la empresa, por lo que...


  • Barcelona, Barcelona, España Antal International A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Antal International en Barcelona.ResponsabilidadesDesarrollar y implementar estrategias de regulación para productos dermatológicos de prescripción médica.Trabajar en estrecha colaboración con el equipo de desarrollo de productos para garantizar el...


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  • Barcelona, Barcelona, España Lhh A tiempo completo

    En LHH Recruitment Solutions, buscamos un Consultor de Asuntos Regulatorios para unirse a nuestra división de LifeSciences.ResponsabilidadesPreparar documentación para obtener marcado CE, FDA o registros de otros países según la legislación vigente.Gestionar proyectos de Asuntos Regulatorios para clientes del sector.Dar seguimiento y resolver...


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    En LHH Recruitment Solutions, buscamos un Consultor de Asuntos Regulatorios para unirse a nuestra división de LifeSciences.ResponsabilidadesPreparar documentación para obtener marcado CE, FDA o registros de otros países según la legislación vigente.Gestionar proyectos de Asuntos Regulatorios para clientes del sector.Dar seguimiento y resolver...


  • Barcelona, Barcelona, España Page Personnel España A tiempo completo

    Descripción del Puesto:Buscamos un/a Especialista en Asuntos Regulatorios para unir nuestra empresa, Page Personnel España, en la búsqueda de productos sanitarios y complementos alimenticios innovadores.Responsabilidades:Preparar la documentación regulatoria para los productos desarrollados por la empresa.Garantizar el cumplimiento de las normas y...


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    Descripción del Puesto:Buscamos un/a Especialista en Asuntos Regulatorios para unir nuestra empresa, Page Personnel España, en la búsqueda de productos sanitarios y complementos alimenticios innovadores.Responsabilidades:Preparar la documentación regulatoria para los productos desarrollados por la empresa.Garantizar el cumplimiento de las normas y...


  • Barcelona, Barcelona, España Creaciones Aromaticas Industriales A tiempo completo

    Creaciones Aromaticas Industriales, con más de 30 años de experiencia en el sector de las fragancias y los aromas, busca un profesional con experiencia en Asuntos Regulatorios. El candidato seleccionado se responsabilizará de elaborar la documentación técnica relativa a los productos fabricados por la empresa, por lo que deberá conocer la normativa...


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    Creaciones Aromaticas Industriales, con más de 30 años de experiencia en el sector de las fragancias y los aromas, busca un profesional con experiencia en Asuntos Regulatorios. El candidato seleccionado se responsabilizará de elaborar la documentación técnica relativa a los productos fabricados por la empresa, por lo que deberá conocer la normativa...


  • Barcelona, Barcelona, España Leitat A tiempo completo

    ¿Te interesa formar parte de un centro tecnológico de excelencia donde podrás contribuir y añadir valor tecnológico a empresas e instituciones, centrándote en la investigación, el desarrollo y la innovación industrial (I+D+2i)? ¿Quieres trabajar en un entorno puntero con todas las innovaciones tecnológicas a tu alcance? Leitat es un centro...


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    Descripción del PuestoBuscamos a un profesional experimentado en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Page Personnel.ResponsabilidadesOrganización y planificación de la estrategia regulatoria: Desarrollar y implementar estrategias regulatorias para garantizar el cumplimiento de la reglamentación y las condiciones de...


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