Técnico de Desarrollo Galénico
hace 5 días
Descripción del Puesto
Estamos buscando un Técnico de Desarrollo Galénico para unirse a nuestro equipo en Pci Pharma Services. En esta posición, serás responsable del desarrollo de la formulación del producto, implementación y optimización de los procesos de fabricación.
Responsabilidades
- Desarrollar la formulación del producto y implementar los procesos de fabricación de acuerdo con las normas GMP y FDA.
- Evaluación técnica de la documentación en procesos de transferencia.
- Desarrollo de proceso y adaptación de los procesos a la planta de acuerdo con la normativa GMP, FDA e ICH.
- Evaluación de los materiales de partida de acuerdo con las farmacopeas de los mercados a los que es destinado el producto.
- Comunicaciones técnicas con clientes.
- Redacción de guías de fabricación y revisión de guías ejecutadas durante la fase de desarrollo hasta la propuesta comercial una vez validado el proceso, y seguimiento de dichos procesos de fabricación.
- Trasferencia de los procesos validados al departamento de Producción y soporte si fuera necesario.
- Redacción de estudios de soporte y documentación asociada a los lotes de registro (por ejemplo: estudios de compatibilidad de materiales, estudios de estabilidad, estudios de caracterización, estudios de holding time, análisis de riesgos).
- Participación en las actividades de registro de nuevos productos.
- Redacción de documentación asociada a los lotes de validación de proceso (por ejemplo: protocolos e informes de validación de proceso).
- Formación, al personal de fabricación, en los procesos desarrollados.
- Redacción, actualización y revisión de procedimientos de aplicación a desarrollo galénico.
- Participación en la redacción, actualización y revisión de procedimientos de planta relacionados con su ámbito de competencia.
- Iniciación, investigación y participación en las acciones de los eventos de calidad detectados en los proyectos asignados: desviaciones, controles de cambios, acciones correctivas y preventivas, reclamaciones, rechazos y otros eventos de calidad que apliquen.
- Participación en auditorías internas y externas (de clientes o autoridades sanitarias competentes).
- Gestión, organización y supervisión de las actividades del personal del laboratorio de desarrollo galénico.
- Formación del personal en formación.
- Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad, las normas de seguridad e higiene establecidos por la compañía.
Requisitos del Candidato
- Ingles nivel fluido hablado, leido y escrito.
- Experiencia en desarrollo galénico y procesos de fabricación.
- Conocimientos de normas GMP y FDA.
- Capacidad para trabajar en equipo y liderar proyectos.
- Excelentes habilidades de comunicación y redacción.
¿Por qué trabajar en Pci Pharma Services?
Nosotros en Pci Pharma Services nos enfocamos en la innovación y la excelencia en la fabricación de productos farmacéuticos. Buscamos a personas que compartan nuestros valores y estén dispuestas a contribuir a nuestro éxito.
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Técnico de Desarrollo Galénico
hace 4 días
Valladolid, Valladolid, España PCI Pharma Services A tiempo completoDesarrollo de Productos de Alto ImpactoEn PCI Pharma Services, estamos comprometidos con la innovación y el progreso. Buscamos a un Técnico de Desarrollo Galénico que se una a nuestro equipo y contribuya a la creación de productos que cambian vidas.Responsabilidades del Técnico de Desarrollo GalénicoDesarrollar formulaciones de productos innovadores y...
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Técnico de Desarrollo Galénico
hace 3 días
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Técnico de Desarrollo Galénico
hace 7 días
Valladolid, Valladolid, España PCI Pharma Services A tiempo completo¿Qué es PCI Pharma Services?PCI Pharma Services es una empresa líder en el desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos. Nuestro objetivo es proporcionar soluciones innovadoras y de alta calidad para ayudar a nuestros clientes a llevar sus productos al mercado de manera eficiente y segura.¿Qué es el Técnico de Desarrollo Galénico?El Técnico...
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hace 1 semana
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hace 4 días
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hace 3 días
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Técnico de Desarrollo Galénico Senior
hace 7 días
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Técnico de Desarrollo Galénico Senior
hace 7 días
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Valladolid, Valladolid, España PCI Pharma Services A tiempo completoDescripción del PuestoEn PCI Pharma Services, estamos comprometidos con la innovación y la excelencia en la fabricación de productos farmacéuticos. Buscamos un Especialista en Desarrollo de Procesos Galénicos II que se una a nuestro equipo de expertos en la industria.ResponsabilidadesDesarrollar y optimizar procesos de fabricación para productos...
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Especialista en Desarrollo de Procesos Galénicos II
hace 1 semana
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Desarrollador de Formulaciones Galénicas
hace 7 días
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hace 1 semana
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Especialista en Desarrollo de Productos Farmacéuticos
hace 1 semana
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Especialista en Desarrollo Analítico
hace 1 semana
Valladolid, Valladolid, España PCI Pharma Services A tiempo completoDescripción del PuestoEl Analista de Desarrollo Analítico es un profesional clave en la industria farmacéutica que se encarga de ejecutar la parte experimental de los protocolos de validación y transferencia analítica definidos por el Técnico y/o Responsable de Desarrollo Analítico.ResponsabilidadesEjecución de test menores (pH, osmolalidad,...
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Especialista en Desarrollo Analítico
hace 7 días
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Técnico en Análisis Químico
hace 7 días
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hace 1 semana
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