Responsable de Calidad en Productos Sanitarios
hace 3 días
Buscamos un profesional con experiencia en gestión de calidad y certificación para unir nuestro equipo en Kairos People Ett, Sl. En este rol, serás responsable de supervisar y mantener la certificación del Sistema de Gestión de Calidad según ISO 13485, así como optimizar sus procedimientos. También serás el encargado de mantener las aprobaciones regulatorias Marcado CE e ISO, gestionando los expedientes técnicos de los productos certificados.
Funciones del Puesto- Supervisión y mantenimiento de la certificación del Sistema de Gestión de Calidad según ISO 13485.
- Optimización de los procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad.
- Mantenimiento de las aprobaciones regulatorias Marcado CE e ISO.
- Gestión de los expedientes técnicos de los productos certificados.
- Coordinación de auditorías internas y externas con el Organismo Notificado.
- Seguimiento del Sistema de Gestión de Calidad 13485 y del Marcado CE.
- Comunicación con el Organismo Notificado y la Agencia Española del Medicamento.
- Revisión y evaluación de incidentes relacionados con los productos fabricados.
- Elaboración de la documentación básica del Sistema de Calidad.
- Implantación de nuevos métodos, normas y herramientas para mejorar el Aseguramiento de la Calidad.
- Revisión de los pedidos recibidos y emitidos desde el punto de vista de Calidad.
- Archivado de la copia de los pedidos que contengan requisitos de calidad del cliente.
- Elaboración de las Instrucciones de Inspección.
- Elaboración del Plan de Calibración.
- Definición de acciones correctoras y preventivas.
- Verificación de la implantación de las acciones correctoras y preventivas definidas.
- Realización o encargo de la realización de las Auditorías Internas de Calidad.
- Apllicación de las técnicas estadísticas necesarias.
- Elaboración de planes de calidad.
- Elaboración del Programa de Auditorías de Calidad.
- Control de la utilización y archivo de las normas y planos de que dispone la Empresa.
- Verificación, para su aceptación o rechazo, de las materias primas y elementos auxiliares adquiridos.
- Cumplimento y archivo de la información relativa a los registros de los ensayos efectuados.
- Supervisión del destino de los materiales y productos, conformes o no, y emisión en su caso de Certificados de Calidad de los productos enviados.
- Efectuación, cuando se requiera, del control de la inspección final de los productos terminados.
- Efectuación del control de las calibraciones de los equipos de inspección, medición y ensayo.
- Relación con los laboratorios de control externos.
- Asegurarse de que se establece el Sistema de Gestión Integrado y sus procesos necesarios se establecen, implementan y mantienen de acuerdo con los requisitos de las Normas Internacionales que aplican a Eurogine.
- Informar a la Dirección General sobre el desempeño del SGI y de cualquier necesidad de mejora.
- Título universitario en Farmacia, Medicina o Ingeniería Científica.
- Disponibilidad de vehículo.
- Contrato laboral indefinito.
- Jornada intensiva.
- Beneficios adicionales: salario bruto anual de 28.985,60€.
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Responsable de Calidad en Productos Sanitarios
hace 3 días
Barcelona, Barcelona, España Connect Ett A tiempo completoDescripción del PuestoFabricante de Productos Sanitarios con más de 30 años de experiencia en el sector de la Ginecología busca un profesional con experiencia en la implementación y mantenimiento de sistemas de gestión de la calidad según normativa ISO 13485 y similares en el sector de Productos Sanitarios.Responsabilidades del PuestoSupervisión y...
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Responsable de Calidad en Productos Sanitarios
hace 2 días
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Responsable de Calidad en Productos Sanitarios
hace 2 días
Barcelona, Barcelona, España Connect A tiempo completoDescripción del PuestoBuscamos un profesional experimentado en la implementación y mantenimiento de sistemas de gestión de la calidad en el sector de productos sanitarios. El candidato ideal tendrá experiencia en la elaboración de expedientes técnicos según la legislación europea específica de Medical Devices Regulation (EU) 2017/745 - MDR y será...
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Especialista en Regulación de Productos Sanitarios
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