Especialista en Regulación de Productos Sanitarios

hace 3 días


Barcelona, Barcelona, España Ambit Bst A tiempo completo
¿Te gustaría unirte a una empresa en pleno crecimiento que desarrolla software basado en inteligencia artificial?

Nuestra empresa está comprometida con el desarrollo de tecnologías de vanguardia para mejorar el diagnóstico y controlar las enfermedades relacionadas con la edad.

Tareas:
  • Comprender y diseñar la estrategia regulatoria de nuestro producto.
  • Preparar y mantener las aprobaciones regulatorias para marcado CE y FDA 510(k).
  • Experiencia en sistemas de Gestión de Calidad (ISO 9001).
  • Diseñar y ejecutar ensayos para aprobación regulatoria.
  • Escribir y mantener manuales de usuario para nuestros productos.
Beneficios:
  • Contrato indefinido.
  • Salario negociable.
  • Flexibilidad horaria.
  • Trabajar con un equipo multidisciplinar que te hará crecer y aportar.
¿Qué te hará triunfar en esta posición?
  • 3 años de experiencia en Regulación de producto Sanitario para trabajar con autonomía, junto a un equipo multidisciplinar.
Conocimiento y experiencia de las siguientes normativas:
  • ISO 9001, ISO13485, MDR 2017/745, MDR 2017/746.
Requisitos:
  • Experiencia en el entorno regulatorio de dispositivos médicos.
  • Haber participado en el proceso de registro de software como dispositivo médico (SaMD) es deseable.
  • Haber trabajado con Jira (Confluence).
  • Ser de opinión activa y flexible, siendo responsable de la viabilidad de proyectos de innovación y aconsejar sobre términos de regulación de manera transversal con otros equipos multidisciplinares.
Horario:
  • De 8h a 17h (flexible).
  • De lunes a viernes.
  • Formato Híbrido, 3 días presenciales 2 en remoto.
Ubicación:
  • Mataró.


  • Barcelona, Barcelona, España Ambit BST A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Especialista en Regulación de Productos Sanitarios para unirse a nuestro equipo en Ambit BST. En esta posición, serás responsable de diseñar y ejecutar estrategias regulatorias para nuestros productos, asegurando su conformidad con las normativas y regulaciones aplicables.ResponsabilidadesDiseñar y ejecutar estrategias...


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  • Barcelona, Barcelona, España Affinis Selección De Personal & Headhunting A tiempo completo

    Descripción del PuestoNuestro cliente, una empresa líder en la fabricación de pinturas industriales, busca un especialista en regulación y desarrollo de productos para unirse a su equipo.ResponsabilidadesCumplimiento normativo en pinturas industriales, incluyendo regulaciones como REACH, CLP y otras normativas relacionadas.Análisis del ciclo de vida de...


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  • Barcelona, Barcelona, España Fluidra Spain A tiempo completo

    Misión y ObjetivosFluidra, líder global en el sector de la piscina y el wellness, busca un especialista en regulaciones químicas para unirse a su equipo en Sant Cugat del Vallès.La misión de Fluidra es crear la experiencia perfecta de piscina y wellness de forma responsable. Para lograr esto, se requiere un especialista que pueda asegurar que las...


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  • Barcelona, Barcelona, España Oficina De Treball Del Soc A tiempo completo

    Oferta de Empleo: Especialista en Psicología SanitariaLa Oficina de Trabajo del Soc busca un/a especialista en Psicología Sanitaria para unirse a nuestro equipo en el Centro Hospitalario de Martorell.Descripción del PuestoEl/la especialista en Psicología Sanitaria será responsable de la atención a personas con drogodependencias, malalties mentals, etc....


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  • Barcelona, Barcelona, España Col·legi Oficial de Metges A tiempo completo

    Funciones del Puesto de TrabajoEl especialista en gestión sanitaria será responsable de la selección del riesgo, el análisis de la siniestralidad, el control del gasto y la utilización de los servicios sanitarios. También será encargado de la gestión del pago de las prestaciones, la auditoría y monitorización de la actividad asistencial, así como...


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  • Barcelona, Barcelona, España Connect A tiempo completo

    Descripción del PuestoFabricante de Productos Sanitarios con más de 30 años de experiencia en el sector de la Ginecología busca un profesional con sólidas habilidades en Calidad para mantener y mejorar el Sistema de Calidad implantado en la compañía, que cumple con los requisitos de la Norma ISO 13485 y la regulación bajo la cual los productos están...


  • Barcelona, Barcelona, España Generalitat De Catalunya - Hospital De Viladecans A tiempo completo

    Descripció del càrrecLa Generalitat de Catalunya - Hospital de Viladecans busca un tècnic especialista en documentació sanitària per a la seva plantilla. El candidat ideal haurà de tenir coneixements avançats en documentació i administració sanitària, així com un nivell B2 de català.RequisitsC1 - Batxillerat, FP 2n grau, cicles formatius grau...


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  • Barcelona, Barcelona, España Page Personnel España A tiempo completo

    Descripción del Puesto:Buscamos un/a Especialista en Asuntos Regulatorios para unir nuestra empresa, Page Personnel España, en la búsqueda de productos sanitarios y complementos alimenticios innovadores.Responsabilidades:Preparar la documentación regulatoria para los productos desarrollados por la empresa.Garantizar el cumplimiento de las normas y...


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  • Barcelona, Barcelona, España Ferrer Internacional Sa A tiempo completo

    Descripción del PuestoFerrerr Internacional Sa busca un Especialista en Calidad de Medicamentos para unirse a nuestro equipo de profesionales comprometidos con la innovación y el impacto positivo en la sociedad.En Ferrer, nos enfocamos en desarrollar productos farmacéuticos innovadores que transformen la vida de los pacientes que padecen enfermedades...


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  • Barcelona, Barcelona, España Kryosfera Solutions A tiempo completo

    {"h1": "Especialista en Marketing Sanitario en Kryosfera Solutions", "p": "Buscamos un especialista en marketing sanitario para unirse a nuestro equipo en Kryosfera Solutions. Este profesional será responsable de brindar soporte científico a nuestros clientes, observar y recoger información relevante, y redactar proyectos adecuados a las necesidades...