RAQA Manager

RAQA Manager | Pharma, Clinical Nutrition & Medical Devices¿Todo listo para enviar su solicitud? Asegúrese de comprender todas las responsabilidades y tareas asociadas a este puesto antes de continuar.Ubicación:Maresme (Zona Mataró)Sector:Industria Farmacéutica, Nutrición & Life Science (CDMO)El ProyectoSomos una compañía industrial en plena expansión, respaldada por un sólido Grupo Empresarial, y especializada en el desarrollo y fabricación de productos para elCanal Hospitalario y Farmacéutico(Nutrición Clínica/FSMPs, nutrición y Dietoterápicos).Actualmente, nos encontramos en una fase de crecimiento estratégico con planes de adquisición e integración de empresas. Buscamos un/a líder para el área de Calidad y Regulatorio que aporte laseniorityy el rigor necesarios para gestionar este entorno regulado de alta exigencia.Tu MisiónReportando a Dirección, tu objetivo principal seráliderar y gestionar el equipo de RAQA, elevando los estándares de la compañía hacia un entorno Pharma/Medical Device. Serás el garante de que nuestros productos (nutrición médica y futuros dispositivos) cumplan con la estricta normativa para su comercialización en hospitales y farmacias.Responsabilidades ClaveGestión de Personas:Liderar, supervisar y desarrollar al equipo técnico a tu cargo. Necesitamos a alguien con capacidad para delegar la operativa y centrarse en la gestión, o un perfil senior listo para asumir el mando de un departamento.Estrategia Regulatoria (Pharma & MedTech):Dirigir la estrategia de registros y notificaciones ante las autoridades sanitarias para productos de Nutrición Médica (FSMPs) y liderar la futura integración regulatoria de la división de Medical Devices.Quality Assurance & GMPs:Asegurar el cumplimiento de las normativas de Correcta Fabricación (GMP) y los sistemas de gestión de calidad (FSSC 22000, ISO 13485 valorable), garantizando la seguridad del paciente/consumidor.Interlocución Técnica:Actuar como referente técnico ante clientes del sector farmacéutico, autoridades sanitarias y auditores externos.Proyectos de Expansión:Dar soporte regulatorio en los procesos de M&A (adquisición de nuevas empresas) y lanzamiento de nuevas líneas terapéuticas.Perfil BuscadoExperiencia:Trayectoria sólida en departamentos de Calidad y Regulatorio dentro de entornos regulados: Industria Farmacéutica, Medical Devices o Nutrición Clínica Avanzada.Foco Regulatorio:Dominio de la gestión de registros sanitarios y normativa aplicable a producto sanitario o medicamento/dietoterápico.Liderazgo:Buscamos a alguien que haya gestionado equipos previamente o que demuestre la madurez ysenioritynecesaria para hacerlo desde el primer día.Mentalidad:Rigor técnico, visión estratégica y capacidad para trabajar en un entorno cambiante (integración de nuevas empresas).Idiomas:Inglés nivel alto imprescindible.Qué OfrecemosLiderar el departamento técnico en una empresa con mentalidad y proyecciónFarma.Participar activamente en la expansión de la compañía.Posición estable en el Maresme, ideal para evitar los desplazamientos diarios a Barcelona ciudad. xsgfvud Paquete retributivo competitivo acorde a la responsabilidad.