RAQA Manager

RAQA Manager | Pharma, Clinical Nutrition & Medical Devices

Ubicación:
Maresme (Zona Mataró)
Sector:
Industria Farmacéutica, Nutrición & Life Science (CDMO)

El Proyecto

Somos una compañía industrial en plena expansión, respaldada por un sólido Grupo Empresarial, y especializada en el desarrollo y fabricación de productos para el
Canal Hospitalario y Farmacéutico
(Nutrición Clínica/FSMPs, nutrición y Dietoterápicos).

Actualmente, nos encontramos en una fase de crecimiento estratégico con planes de adquisición e integración de empresas. Buscamos un/a líder para el área de Calidad y Regulatorio que aporte la
seniority
y el rigor necesarios para gestionar este entorno regulado de alta exigencia.

Tu Misión

Reportando a Dirección, tu objetivo principal será
liderar y gestionar el equipo de RAQA
, elevando los estándares de la compañía hacia un entorno Pharma/Medical Device. Serás el garante de que nuestros productos (nutrición médica y futuros dispositivos) cumplan con la estricta normativa para su comercialización en hospitales y farmacias.

Responsabilidades Clave

• Gestión de Personas:
  Liderar, supervisar y desarrollar al equipo técnico a tu cargo. Necesitamos a alguien con capacidad para delegar la operativa y centrarse en la gestión, o un perfil senior listo para asumir el mando de un departamento.
• Estrategia Regulatoria (Pharma & MedTech):
  Dirigir la estrategia de registros y notificaciones ante las autoridades sanitarias para productos de Nutrición Médica (FSMPs) y liderar la futura integración regulatoria de la división de Medical Devices.
• Quality Assurance & GMPs:
  Asegurar el cumplimiento de las normativas de Correcta Fabricación (GMP) y los sistemas de gestión de calidad (FSSC 22000, ISO 13485 valorable), garantizando la seguridad del paciente/consumidor.
• Interlocución Técnica:
  Actuar como referente técnico ante clientes del sector farmacéutico, autoridades sanitarias y auditores externos.
• Proyectos de Expansión:
  Dar soporte regulatorio en los procesos de M&A (adquisición de nuevas empresas) y lanzamiento de nuevas líneas terapéuticas.

Perfil Buscado

• Experiencia:
  Trayectoria sólida en departamentos de Calidad y Regulatorio dentro de entornos regulados: Industria Farmacéutica, Medical Devices o Nutrición Clínica Avanzada.
• Foco Regulatorio:
  Dominio de la gestión de registros sanitarios y normativa aplicable a producto sanitario o medicamento/dietoterápico.
• Liderazgo:
  Buscamos a alguien que haya gestionado equipos previamente o que demuestre la madurez y
  seniority
  necesaria para hacerlo desde el primer día.
• Mentalidad:
  Rigor técnico, visión estratégica y capacidad para trabajar en un entorno cambiante (integración de nuevas empresas).
• Idiomas:
  Inglés nivel alto imprescindible.

Qué Ofrecemos

• Liderar el departamento técnico en una empresa con mentalidad y proyección
  Farma
  .
• Participar activamente en la expansión de la compañía.
• Posición estable en el Maresme, ideal para evitar los desplazamientos diarios a Barcelona ciudad.
• Paquete retributivo competitivo acorde a la responsabilidad.