Regulatory Affairs Manager CMC

hace 1 día

Plaza Catalunya, España Oxford Global Resources A tiempo completo

Oxford Global Resources is seeking a Global CMC Regulatory Affairs Manager Consultant to support as external contractor on behalf of Oxford a top leading pharma company to support headquartered in Barcelona through our consulting services division.Key Responsibilities:Provide CMC regulatory insight and advice to multidisciplinary teams, as well as CMC technical functions on CMC/Quality regulations and guidelines according to the Agencies expectations for successful approvals.Provide significant contribution or leading efforts for the authoring of CMC documents for the submission to Health Authorities (HA), including MAA preparation, post-approval variations and responses to HA questions, as well as IMPDs for products under development.Coordinate any CMC regulatory activity required to expand the company portfolio in different territories (e.g.¿Le interesa este puesto? Puede encontrar toda la información relevante en la descripción a continuación.LATAM, APAC, EMA), in close collaboration with internal stakeholders (International Pharma Sales, affiliates, CMO management, etc) as well as partners and potential vendors.Collaborate in the assessment of Business Development opportunities in relation to CMC topics.Ensure compliance with global regulatory requirements and contribute to the development of internal global standard operating procedures and guidance documents as needed.Establish good collaboration and interactions across various functions and teams, such as manufacturing sites (CMOs), Quality Assurance, supply chain, etcEnsure to be up to date with CMC regulatory intelligence relevant to the company portfolio and pipeline.Requirements, Skills, and Qualifications:Bachelor’s degree in Life Sciences or a related field.Fluency in English for business communication.Minimum 5 years in Regulatory CMC field for pharmaceutical products, ideally at a global level.Strong scientific and technical CMC knowledge, along with strategic regulatory mindset.Good knowledge of international CMC regulatory legislation.Proven track record of effective collaboration with CMOs, partners and Health Authorities in gaining regulatory approvals and managing life cycle of approved products in different geographical areas. xsgfvud Demonstrable submission history experience for EU and other international territoriesKnowledge of regulatory frameworks for medical devices and food supplements desirable.

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 4 días

    Plaza Catalunya, España Industria farmaceutica A tiempo completo

    Desde Grafton Recruitment estamos colaborando con un importante laboratorio farmacéutico en la búsqueda de un Regulatory Affairs Manager para liderar las actividades regulatorias y garantizar el cumplimiento normativo en todas las operaciones.Responsabilidades principalesGestionar y coordinar los procesos regulatorios para productos farmacéuticos,...

  • Técnico/a Regulatory Affairs

    hace 1 semana

    Plaza Catalunya, España Timup A tiempo completo

    Empresa líder en el desarrollo y fabricación de productos de gran consumo con fuerte presencia internacional y un marcado enfoque en innovación, busca incorporar varios/as Técnicos/as de Regulatory Affairs especializados en diferentes categorías de producto: biocidas , y producto sanitario . La siguiente información tiene como objetivo proporcionar a...

  • Técnico/a Regulatory Affairs

    hace 7 días

    Plaza Catalunya, España Timup A tiempo completo

    Empresa líder en el desarrollo y fabricación de productos de gran consumo con fuerte presencia internacional y un marcado enfoque en innovación, busca incorporar varios/as Técnicos/as de Regulatory Affairs especializados en diferentes categorías de producto: biocidas , y producto sanitario . ¿No sabe con seguridad qué habilidades necesitará para esta...

  • Regulatory Compliance Manager

    hace 1 semana

    Plaza Catalunya, España ARTO A tiempo completo

    Position Overview Todas las habilidades, cualificaciones y experiencia relevantes que necesitará un candidato seleccionado se enumeran en la siguiente descripción. The Director of Quality and Regulatory Affairs will play a central role in defining and executing the organization’s overall quality and regulatory roadmap. This position oversees the Quality...

  • Quality and Regulatory Director

    hace 2 semanas

    Plaza Catalunya, España ARTO A tiempo completo

    Position Overview Usted podría ser el solicitante perfecto para este trabajo. Lea toda la información asociada y asegúrese de presentar su candidatura. The Director of Quality and Regulatory Affairs will play a central role in defining and executing the organization’s overall quality and regulatory roadmap. This position oversees the Quality Control,...

  • Quality Regulatory Manager

    hace 2 semanas

    Plaza Catalunya, España Elemed A tiempo completo

    Title: RAQA Lead¿Quiere presentar una candidatura? Asegúrese de que su CV está actualizado y luego lea atentamente las siguientes especificaciones del puesto antes de solicitar.- Spain and Portugal Location: Barcelona, Spain Contact: The companyAre you someone who has Iberia-wide regulatory experiences and are looking for the next step in your medical...

  • Quality Regulatory Manager

    hace 3 días

    Plaza Catalunya, España Elemed A tiempo completo

    Title : RAQA Lead - Spain and Portugal Location : Barcelona, Spain Contact : ¿Está considerando presentar su candidatura para este trabajo? Compruebe todos los detalles en esta descripción del puesto y luego haga clic en "Solicitar". The company Are you someone who has Iberia-wide regulatory experiences and are looking for the next step in your medical...

  • Quality Regulatory Manager

    hace 1 día

    Plaza Catalunya, España Elemed A tiempo completo

    Title : RAQA Lead - Spain and Portugal Desplácese hacia abajo para ver todos los requisitos del puesto y las responsabilidades que pueden esperar los candidatos seleccionados. Location : Barcelona, Spain Contact : The company Are you someone who has Iberia-wide regulatory experiences and are looking for the next step in your medical devices career at the...

  • Regulatory Affairs

    hace 1 semana

    Plaza Catalunya, España Randstad España A tiempo completo

    ¿Te gustaría formar parte de una empresa líder en el sector? ¿Tienes experiencia en registros? ¿Hablas inglés con fluidez? ¡Este es tu proyecto, inscríbete queremos conocerte! Nuestro cliente:Fabricante de productos químicos.Actualmente busca incorporar una figura como Regulatory Affairs para el departamento de Investigación y Desarrollo:Tus...

  • Quality & Regulatory Affairs Technician

    hace 3 días

    Plaza Catalunya, España Safic-Alcan A tiempo completo

    Quiénes somos Presente su candidatura después de leer los siguientes requisitos de habilidades y cualificaciones para este puesto.Somos una empresa multinacional , con más de 175 años en el mercado, de distribución de productos químicos, con sede en París. Somos el vínculo, entre nuestros fabricantes globales de última generación y nuestros...