Responsable de control de calidad. DPQP

Resumen del PuestoBuscamos una profesional con experiencia en entornos farmacéuticos y de productos sanitarios para asumir un rol combinado que integra funciones deDirección Técnica Suplente,Responsable Técnico de Productos SanitariosyResponsable de Control de Calidad. El puesto garantiza el cumplimiento normativo, la calidad del producto y la correcta gestión de los sistemas GMP y del Sistema Integrado de Gestión. Responsabilidades Principales 1. Dirección Técnica Suplente (en ausencia del QP) Liberación de lotes de producto terminado conforme a GMP y autorización de comercialización. Verificación del cumplimiento de procedimientos de fabricación, análisis y liberación. Gestión y archivo de documentación de lote. Control de lotes no certificados y supervisión de su estatus. Revisión de PNTs y soporte a Garantía de Calidad. Asumir funciones de Director Técnico en ausencia del titular. 2. Responsable Técnico de Productos Sanitarios Asegurar la idoneidad del expediente técnico y documentación regulatoria. Seguimiento y actualización de legislación aplicable. Gestión y mantenimiento del archivo técnico de productos sanitarios. Participación en homologación de proveedores y gestión de no conformidades. Colaboración en validaciones de proceso y vigilancia post-comercialización. Gestión de reclamaciones y documentación técnica del producto sanitario. Liberación de impresos tras sanificación o asistencia técnica. 3. Responsable de Control de Calidad Elaboración e implementación de procedimientos de Control de Calidad. Muestreo y control de materias primas, materiales de acondicionamiento y producto terminado. Aprobación o rechazo de materiales según especificaciones. Verificación del etiquetado y trazabilidad de materiales y productos. Firma de protocolos de producción en el ámbito de Control de Calidad. Investigación de reclamaciones y no conformidades analíticas, definiendo acciones correctivas. Gestión de calibraciones, cualificaciones y mantenimiento de equipos. Validación de métodos analíticos y participación en otras validaciones. Formación del personal del departamento. Control de condiciones de almacenamiento. Participación en revisiones anuales de calidad y Revisión por la Dirección. Gestión de gases patrón y custodia del material de acondicionamiento impreso. Control de cambios de procesos conforme al procedimiento establecido. REQUISITOS Formación Licenciatura o Grado en Farmacia (imprescindible para ejercer como Dirección Técnica). Valorable formación adicional en Calidad, Industria Farmacéutica o Productos Sanitarios. Experiencia Mínimo 3–5 años de experiencia en industria farmacéutica y/o productos sanitarios. Experiencia demostrable en Control de Calidad, Garantía de Calidad o Dirección Técnica. Experiencia en liberación de lotes, gestión documental y cumplimiento regulatorio. Familiaridad con auditorías internas y externas. Conocimientos Técnicos Conocimiento sólido de GMP/GDP y normativa farmacéutica aplicable. Conocimiento de normativa de productos sanitarios (Reglamento UE 2017/745 – MDR). Manejo de sistemas de calidad: PNTs, gestión de cambios, CAPAs, validaciones, riesgos. Conocimiento de técnicas analíticas y procesos de control de calidad. Experiencia en uso de sistemas informáticos de calidad (LIMS, QMS, ERP, etc.). Habilidades y Competencias Alto nivel de organización y gestión documental. Capacidad para tomar decisiones críticas en entornos regulados. Rigurosidad, orientación al detalle y responsabilidad en la liberación de producto. Habilidad para gestionar no conformidades, desviaciones y reclamaciones. Comunicación clara y efectiva con otros departamentos (producción, calidad, regulatorio). Capacidad para trabajar de forma autónoma y también en equipo multidisciplinar.