Responsable de control de calidad. DPQP

Resumen del PuestoBuscamos una profesional con experiencia en entornos farmacéuticos y de productos sanitarios para asumir un rol combinado que integra funciones de Dirección Técnica Suplente, Responsable Técnico de Productos Sanitarios y Responsable de Control de Calidad.El puesto garantiza el cumplimiento normativo, la calidad del producto y la correcta gestión de los sistemas GMP y del Sistema Integrado de Gestión.Responsabilidades Principales1. Dirección Técnica Suplente (en ausencia del QP)Liberación de lotes de producto terminado conforme a GMP y autorización de comercialización.Verificación del cumplimiento de procedimientos de fabricación, análisis y liberación.Gestión y archivo de documentación de lote.Control de lotes no certificados y supervisión de su estatus.Revisión de PNTs y soporte a Garantía de Calidad.Asumir funciones de Director Técnico en ausencia del titular.2. Responsable Técnico de Productos SanitariosAsegurar la idoneidad del expediente técnico y documentación regulatoria.Seguimiento y actualización de legislación aplicable.Gestión y mantenimiento del archivo técnico de productos sanitarios.Participación en homologación de proveedores y gestión de no conformidades.Colaboración en validaciones de proceso y vigilancia post-comercialización.Gestión de reclamaciones y documentación técnica del producto sanitario.Liberación de impresos tras sanificación o asistencia técnica.3. Responsable de Control de CalidadElaboración e implementación de procedimientos de Control de Calidad.Muestreo y control de materias primas, materiales de acondicionamiento y producto terminado.Aprobación o rechazo de materiales según especificaciones.Verificación del etiquetado y trazabilidad de materiales y productos.Firma de protocolos de producción en el ámbito de Control de Calidad.Investigación de reclamaciones y no conformidades analíticas, definiendo acciones correctivas.Gestión de calibraciones, cualificaciones y mantenimiento de equipos.Validación de métodos analíticos y participación en otras validaciones.Formación del personal del departamento.Control de condiciones de almacenamiento.Participación en revisiones anuales de calidad y Revisión por la Dirección.Gestión de gases patrón y custodia del material de acondicionamiento impreso.Control de cambios de procesos conforme al procedimiento establecido.REQUISITOSFormaciónLicenciatura o Grado en Farmacia (imprescindible para ejercer como Dirección Técnica).Valorable formación adicional en Calidad, Industria Farmacéutica o Productos Sanitarios.ExperienciaMínimo 3–5 años de experiencia en industria farmacéutica y/o productos sanitarios.Experiencia demostrable en Control de Calidad, Garantía de Calidad o Dirección Técnica.Experiencia en liberación de lotes, gestión documental y cumplimiento regulatorio.Familiaridad con auditorías internas y externas.Conocimientos TécnicosConocimiento sólido de GMP/GDP y normativa farmacéutica aplicable.Conocimiento de normativa de productos sanitarios (Reglamento UE 2017/745 – MDR).Manejo de sistemas de calidad: PNTs, gestión de cambios, CAPAs, validaciones, riesgos.Conocimiento de técnicas analíticas y procesos de control de calidad.Experiencia en uso de sistemas informáticos de calidad (LIMS, QMS, ERP, etc.).Habilidades y CompetenciasAlto nivel de organización y gestión documental.Capacidad para tomar decisiones críticas en entornos regulados.Rigurosidad, orientación al detalle y responsabilidad en la liberación de producto.Habilidad para gestionar no conformidades, desviaciones y reclamaciones.Comunicación clara y efectiva con otros departamentos (producción, calidad, regulatorio).Capacidad para trabajar de forma autónoma y también en equipo multidisciplinar.