Ingeniero/a de Validación y Cualificación de Procesos y Equipos
hace 3 semanas
Nuestro cliente es una empresa española en pleno crecimiento, especializada en el diseño, fabricación y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio y neurovasculares.
Con más de 550 empleados y presencia en más de 70 países, ha consolidado su expansión internacional con filiales en Europa, América Latina, Canadá y China, y una sólida red de distribución adaptada a las particularidades de cada mercado local.
En este momento y debido al rápido crecimiento de la compañía se precisa incorporar en sus oficinas ubicadas en Sant Vicenç dels Horts
Ingeniero/a de Validación y Cualificación de Procesos y Equipos
Como Técnico/a de Validaciones y Cualificaciones y reportando al Jefe de Validaciones y Cualificaciones, tendrás la misión de garantizar que los procesos de fabricación y los equipos empleados en la producción de dispositivos médicos cumplan con los estándares de calidad, seguridad y normativas regulatorias , a través de la validación de procesos y la cualificación de la maquinaria, asegurando su robustez, repetibilidad y correcto funcionamiento. Siendo tus principales funciones:
- Planificar, ejecutar y documentar la validación de procesos, así como la cualificación de equipos productivos y sistemas críticos (IQ, OQ, PQ), asegurando el cumplimiento de las normativas vigentes.
- Realizar análisis de riesgos para identificar posibles fallos y definir controles preventivos adecuados.
- Verificar la correcta instalación, operación y desempeño de los equipos mediante pruebas funcionales y estudios de repetibilidad.
- Llevar a cabo validaciones de limpieza y estudios de residuos para minimizar riesgos de contaminación cruzada.
- Gestionar desviaciones, no conformidades y coordinar acciones correctivas y preventivas (CAPA).
- Coordinar actividades de validación y cualificación con otros departamentos, garantizando la conformidad y operatividad de los procesos.
- Asegurar la calibración y el mantenimiento adecuado de los equipos dentro de los parámetros establecidos.
- Mantener la documentación de validación y cualificación actualizada, participando activamente en auditorías internas y externa
- Evaluar la incorporación de nuevas tecnologías y colaborar en la cualificación de nuevos equipos y sistemas productivos.
- Desarrollar, implementar y supervisar el Plan Maestro de Validaciones, reportando cualquier desviación o incidencia detectada.
Buscamos una persona con perfil científico-técnico, titulada en Química, Ciencias de la Salud, o similar, con al menos 3 años de experiencia en validaciones de procesos y limpieza en la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o afines. Es necesario contar con conocimiento de las principales normativas del sector: ISO 13485 (calidad en productos sanitarios), FDA 21 CFR Part 820 (requisitos de calidad en EE. UU.), Anexo 15 GMPs (validación de procesos), ISO 14971 (gestión de riesgos) e ISO 14644 (salas blancas).
Se valorará formación o experiencia en GAMP5 (validación de sistemas informatizados) y en estadística aplicada a procesos. También se requiere un nivel de inglés profesional y un dominio avanzado de Microsoft Office.
Ofrecemos formar parte de un proyecto en constante crecimiento trabajando en un ambiente multicultural y multidisciplinar.
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Sant Vicenç dels Horts, España Proarcai A tiempo completoIngeniero/a de Validación y Cualificación de Procesos y Equipos Nuestro cliente es una empresa española en pleno crecimiento, especializada en el diseño, fabricación y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio y neurovasculares. Con más de 550 empleados y presencia en más de 70 países, ha consolidado su...
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Sant Vicenç dels Horts, España Proarcai A tiempo completoNuestro cliente es una empresa española en pleno crecimiento, especializada en el diseño, fabricación y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio y neurovasculares. ¿Tiene las habilidades necesarias para este puesto? Lea todos los detalles a continuación y presente su candidatura hoy mismo. Con más de 550...
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Sant Vicenç dels Horts, España Proarcai A tiempo completoNuestro cliente es una empresa española en pleno crecimiento, especializada en el diseño, fabricación y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio y neurovasculares. Aumente sus posibilidades de conseguir una entrevista leyendo la siguiente descripción general de este puesto antes de presentar su candidatura.Con...
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Sant Vicenç dels Horts, Barcelona, España Proarcai A tiempo completoNuestro clientees una empresa española en pleno crecimiento, especializada en el diseño, fabricación y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio y neurovasculares.Con más de 550 empleados y presencia en más de 70 países, ha consolidado su expansión internacional con filiales en Europa, América Latina,...
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Sant Vicenç dels Horts, España Proarcai A tiempo completoNuestro cliente es una empresa española en pleno crecimiento, especializada en el diseño, fabricación y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio y neurovasculares. Con más de 550 empleados y presencia en más de 70 países, ha consolidado su expansión internacional con filiales en Europa, América Latina,...
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Sant Vicenç dels Horts, España Proarcai A tiempo completoNuestro cliente es una empresa española en pleno crecimiento, especializada en el diseño, fabricación y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio y neurovasculares. Aumente sus posibilidades de conseguir una entrevista leyendo la siguiente descripción general de este puesto antes de presentar su candidatura.Con...
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Sant Vicenç dels Horts, España Proarcai A tiempo completoNuestro cliente es una empresa española en pleno crecimiento, especializada en el diseño, fabricación y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio y neurovasculares. Aumente sus posibilidades de conseguir una entrevista leyendo la siguiente descripción general de este puesto antes de presentar su candidatura.Con...
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Sant Vicenç dels Horts, España Proarcai A tiempo completoNuestro cliente es una empresa española en pleno crecimiento, especializada en el diseño, fabricación y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio y neurovasculares.No deje pasar esta oportunidad, inscríbase rápidamente si su experiencia y habilidades coinciden con lo que se indica en la siguiente...
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Ingeniero/a de Validación de Procesos y Equipos
hace 1 semana
Sant Vicenç dels Horts, España Proarcai A tiempo completoUna empresa de dispositivos médicos en Sant Vicenç dels Horts busca un/a Ingeniero/a de Validación y Cualificación. El candidato ideal tendrá al menos 3 años de experiencia en validaciones en la industria médica y conocimiento de normativas como ISO 13485 y FDA 21 CFR Part 820. Las principales responsabilidades incluyen la validación de procesos y...
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Ingeniero/a Cualificaciones y Validaciones
hace 3 semanas
Sant Vicenç dels Horts, España iVascular A tiempo completoEn iVascular nos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares.Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América Latina, Canadá y China; y con un equipo de más de 550...
