Ingeniero/a de Validación y Cualificación de Procesos y Equipos

hace 2 semanas

Sant Vicenç dels Horts, Barcelona, España Proarcai A tiempo completo

Nuestro cliente
es una empresa española en pleno crecimiento, especializada en el diseño, fabricación y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio y neurovasculares.

Con más de 550 empleados y presencia en más de 70 países, ha consolidado su expansión internacional con filiales en Europa, América Latina, Canadá y China, y una sólida red de distribución adaptada a las particularidades de cada mercado local.

En este momento y debido al rápido crecimiento de la compañía se precisa incorporar en sus oficinas ubicadas en Sant Vicenç dels Horts

Ingeniero/a de Validación y Cualificación de Procesos y Equipos

Como Técnico/a de Validaciones y Cualificaciones y reportando al Jefe de Validaciones y Cualificaciones, tendrás la misión de garantizar que los
procesos de fabricación y los equipos empleados en la producción de dispositivos médicos cumplan con los estándares de calidad, seguridad y normativas regulatorias
, a través de la validación de procesos y la cualificación de la maquinaria, asegurando su robustez, repetibilidad y correcto funcionamiento. Siendo tus principales funciones:

  • Planificar, ejecutar y documentar la validación de procesos, así como la cualificación de equipos productivos y sistemas críticos (IQ, OQ, PQ), asegurando el cumplimiento de las normativas vigentes.
  • Realizar análisis de riesgos para identificar posibles fallos y definir controles preventivos adecuados.
  • Verificar la correcta instalación, operación y desempeño de los equipos mediante pruebas funcionales y estudios de repetibilidad.
  • Llevar a cabo validaciones de limpieza y estudios de residuos para minimizar riesgos de contaminación cruzada.
  • Gestionar desviaciones, no conformidades y coordinar acciones correctivas y preventivas (CAPA).
  • Coordinar actividades de validación y cualificación con otros departamentos, garantizando la conformidad y operatividad de los procesos.
  • Asegurar la calibración y el mantenimiento adecuado de los equipos dentro de los parámetros establecidos.
  • Mantener la documentación de validación y cualificación actualizada, participando activamente en auditorías internas y externa
  • Evaluar la incorporación de nuevas tecnologías y colaborar en la cualificación de nuevos equipos y sistemas productivos.
  • Desarrollar, implementar y supervisar el Plan Maestro de Validaciones, reportando cualquier desviación o incidencia detectada.

Buscamos una persona con perfil científico-técnico, titulada en Química, Ciencias de la Salud, o similar, con al menos 3 años de experiencia en validaciones de procesos y limpieza en la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o afines. Es necesario contar con conocimiento de las principales normativas del sector: ISO calidad en productos sanitarios), FDA 21 CFR Part 820 (requisitos de calidad en EE. UU.), Anexo 15 GMPs (validación de procesos), ISO gestión de riesgos) e ISO salas blancas).

Se valorará formación o experiencia en GAMP5 (validación de sistemas informatizados) y en estadística aplicada a procesos. También se requiere un nivel de inglés profesional y un dominio avanzado de Microsoft Office.

Ofrecemos formar parte de un proyecto en constante crecimiento trabajando en un ambiente multicultural y multidisciplinar.

  • Ingeniero/a Aplicaciones Láser

    hace 2 semanas

    Sant Vicenç dels Horts, Barcelona, España iVascular A tiempo completo

    EniVascularnos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio y neurovasculares.Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América Latina, Canadá y China; y con un equipo de más de 550...

  • Técnico/a de Validaciones-Proceso Aséptico

    hace 1 semana

    Sant Cugat, Barcelona, España ADEAS HR A tiempo completo

    Importante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés, precisa incorporar a su equipo:Técnico/a de Validaciones-Proceso AsépticoFormará parte del Área de Producción Farmacéutica (asépticos) y su misión principal será la de garantizar que todos los procesos y equipos relacionados con la fabricación aséptica estén validados...

  • Técnico/a de Validaciones

    hace 1 semana

    Sant Cugat, Barcelona, España ADEAS HR A tiempo completo

    Importante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés, precisa incorporar a su equipo:TÉCNICO/A  DE VALIDACIONESFormará parte del Área de Producción Farmacéutica (asépticos) y su misión principal será la de garantizar que todos los procesos y equipos relacionados con la fabricación aséptica estén validados conforme a normativa...

  • estudiante en prácticas de calidad

    hace 5 días

    Sant Vicenç dels Horts, Barcelona, España Molins A tiempo completo

    Somos Top Employer en España.En nuestra compañía, el talento es lo primero. Hemos sido certificados por el Top Employers Institute como una de las mejores empresas para trabajar en España, gracias a nuestro firme compromiso con el desarrollo profesional, el bienestar de las personas y la creación de un entorno laboral inclusivo, colaborativo y...

  • Analista Java

    hace 1 semana

    Sant Vicenç dels Horts, Barcelona, España Q-tech A tiempo completo

    Java Engineer | Empresa industrial líder a nivel internacionalDesdeQ-techcolaboramos con unaempresa industrial líder a nivel internacional, con más de70 años de trayectoriay una apuesta firme por ladigitalización y la innovación tecnológica.El software que desarrollan no se queda en una demo:impacta directamente en procesos productivos y sistemas...

  • Ingeniero de procesos

    hace 2 semanas

    Sant Cugat, Barcelona, España LHH A tiempo completo

    ¿Ingeniero/a de Procesos o Mejora Continua especializado en Pinturas, Barnices o Químicos?En la planta de nuestro clienteSector AUTOliderarás proyectos técnicos clave, asegurandoplanificación, calidad y costes, y serás el motor de innovación en procesos industriales.¿Mis funciones? Coordinar recursos internos y pruebas de materiales y componentes....

  • Técnico/a de formación y producto

    hace 5 días

    Sant Vicenç dels Horts, Barcelona, España Molins A tiempo completo

    Somos Top Employer en EspañaEn nuestra compañía, el talento es lo primero. Hemos sido certificados por el Top Employers Institute como una de las mejores empresas para trabajar en España, gracias a nuestro firme compromiso con el desarrollo profesional, el bienestar de las personas y la creación de un entorno laboral inclusivo, colaborativo y...

  • Técnico/a de formación y producto

    hace 5 días

    Sant Vicenç dels Horts, Barcelona, España MOLINS CONSTRUCTION SOLUTIONS A tiempo completo

    Somos Top Employer en EspañaEn nuestra compañía, el talento es lo primero. Hemos sido certificados por el Top Employers Institute como una de las mejores empresas para trabajar en España, gracias a nuestro firme compromiso con el desarrollo profesional, el bienestar de las personas y la creación de un entorno laboral inclusivo, colaborativo y...

  • formador/a técnico/a y de producto

    hace 5 días

    Sant Vicenç dels Horts, Barcelona, España Molins A tiempo completo

    Somos Top Employer en EspañaEn nuestra compañía, el talento es lo primero. Hemos sido certificados por el Top Employers Institute como una de las mejores empresas para trabajar en España, gracias a nuestro firme compromiso con el desarrollo profesional, el bienestar de las personas y la creación de un entorno laboral inclusivo, colaborativo y...

  • Java Backend Developer

    hace 2 días

    Sant Vicenç dels Horts, Barcelona, España Hays A tiempo completo

    Tu nueva empresaTrabaja en una empresa familiar líder en su sector a nivel mundialTu nuevo puestoDiseño, desarrollo y mantenimiento de aplicaciones WebAnálisis técnico de nuevas aplicaciones y/o funcionalidadesProponer arquitecturas, diseño y liderar tareas de desarrolloQué necesitarás para encajar con el puestoTítulo universitario o de máster en ...