Responsable de Investigación Preclínica Regulatoria en Terapias Avanzadas

Oferta de empleo - Responsable de Investigación Preclínica Regulatoria en Terapias Avanzadas

Información general

Tipo de convocatoria: En curso.

Denominación del puesto: Responsable de Investigación Preclínica Regulatoria en Terapias Avanzadas.

Fundación: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.

Estado del proceso: En curso.

Tipo de contrato: Indefinido.

Lugar de trabajo: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.

Requerimientos mínimos:

- Estar en posesión de Doctorado en Ciencias o cualquier titulación equivalente por la Administración Educativa Competente en el lugar de contratación

- Formación reglada en terapias avanzadas

- Experiencia de al menos 6 años en los siguientes aspectos:

- investigación biomédica

- técnicas básicas de biología celular y molecular

- Experiencia previa de al menos 2 años en análisis, evaluación y asesoramiento preclínico regulatorio de productos de terapias avanzadas

- Contar con al menos 5 publicaciones en revistas internacionales de alto impacto en campos relacionados con las Terapias Avanzadas

- Acreditación Categoría C (actualmente denominado función D) para el Diseño de proyectos y procedimientos de experimentación animal

- Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.

- Aportar la documentación, en un archivo único, que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados, en el momento de su inscripción en la convocatoria (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).

Requisitos valorables:

- Experiencia previa superior a la indicada como requisito mínimo de acceso al puesto.

- Experiencia en elaboración de consultas regulatorias en terapias avanzadas a la AEMPS.

- Experiencia en fabricación de medicamentos de terapias avanzadas en condiciones GMP.

- Participación en Proyectos de I+i regionales o nacionales en terapias avanzada.

- Experiencia en actividades docentes relacionadas con terapias avanzadas.

Funciones

- Analizar y evaluar líneas en desarrollo en el contexto de las terapias avanzadas, determinando su situación preclínica y requisitos regulatorios para su posterior traslado a la fase clínica.

- Identificar grupos y líneas de investigación en terapias avanzadas que se enmarquen dentro de las líneas estratégicas de la Consejería de Sanidad, Presidencia y Emergencias Identificación de sinergias entre los diferentes grupos de investigación de terapias avanzadas del SSPA para el impulso del desarrollo de medicamentos de terapias avanzadas.

- Asesorar en el diseño experimental de los estudios preclínicos regulatorios, garantizando el cumplimiento de la normativa aplicable, que permita su posterior traslación a ensayos clínicos.

- Participar en la realización de experimentos preclínicos en colaboración con investigadores asociados a los proyectos.

- Preparación de la parte no-clínica de documentos regulatorios: manual del investigador, consultas regulatorias, alegaciones, autorización con comités de Elaboración de informes técnicos que puedan ser requeridos relacionados con asuntos preclínicos regulatorios de terapias avanzadas.

- Colaborar en la preparación y presentación de proyectos para la obtención de financiación externa.

- Apoyar en las actividades formativas que se desarrollen en terapias avanzadas.

- Realización o coordinación de la realización de experimentos preclínicos necesarios para el desarrollo del producto en colaboración con los investigadores asociados a los proyectos en marcha.

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